Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Технико-экономическое обоснование с использованием калькулятора дозировки инсулина для стационарных пациентов

19 апреля 2026 г. обновлено: Hou-Hsien Chiang, University of Washington

Технико-экономическое обоснование использования калькулятора доз инсулина для пациентов с сахарным диабетом 2 типа при поступлении в больницу

Цель этого технико-экономического обоснования — проверить, может ли новый калькулятор дозирования инсулина улучшить контроль уровня глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом 2 типа при поступлении в больницу. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • Приводит ли использование этого калькулятора к возникновению чрезмерной гипогликемии?
  • Приводит ли использование этого калькулятора к снижению гипергликемии?

Участники получат первоначальные дозы инсулина с помощью калькулятора при поступлении в больницу, а остальная часть лечения будет соответствовать стандартам медицинской помощи. Участников будут сравнивать с пациентами из наблюдательной когорты UW, которые получили начальные дозы инсулина в соответствии со стандартами лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

38

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98133
        • UW Medical Center - Northwest
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
        • UW Medical Center - Montlake

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, поступающие в медицинские центры Вашингтонского университета
  • В анамнезе сахарный диабет 2 типа и/или стероид-индуцированный.
  • Получение инсулинотерапии до госпитализации.

Критерий исключения:

  • Пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии или акушерское отделение
  • Пациенты, госпитализированные для плановой операции или процедуры
  • Пациенты с диабетическим кетоновым ацидозом, гиперосмолярным гипергликемическим состоянием или которым требуется внутривенное введение инсулина.
  • Пациенты, которые не принимали пищу в течение 24 часов до госпитализации или не планировали ничего перорального (NPO) в течение первых 24 часов после госпитализации.
  • Пациенты, которые сообщают о низком аппетите (25% или менее) при поступлении или имеют значительно сниженный уровень сознания, из-за чего они вряд ли будут есть сразу после поступления.
  • Пациенты, получающие энтеральное питание после госпитализации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Калькулятор начальной дозы инсулина
Другой: Калькулятор начальной дозировки инсулина
Участники получили начальные дозы инсулина по калькулятору при поступлении в больницу.
Без вмешательства: Наблюдательная когорта
Исторические пациенты, получавшие начальные дозы инсулина в соответствии со стандартом лечения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинически значимая гипогликемия
Временное ограничение: В течение первых 48 часов после поступления
У участников развилась концентрация глюкозы в крови ниже 54 мг/дл
В течение первых 48 часов после поступления

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средняя концентрация глюкозы в крови (мг/дл)
Временное ограничение: В течение первых 24 часов после поступления
Среднее значение всех показателей уровня глюкозы в крови, полученных с помощью экспресс-анализа, в течение первых 24 часов после госпитализации
В течение первых 24 часов после поступления
Клинически значимая гипергликемия
Временное ограничение: В течение первых 48 часов после госпитализации
У участников развивалась концентрация глюкозы в крови выше или равная 300 мг/дл
В течение первых 48 часов после госпитализации
Гипогликемия ниже 70 мг/дл
Временное ограничение: В течение первых 48 часов после поступления
У участников развилась концентрация глюкозы в крови ниже 70 мг/дл
В течение первых 48 часов после поступления

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Washington

Соавторы

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Следователи

  • Главный следователь: Hou-Hsien Chiang, MD, PhD, University of Washington

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 марта 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00018906
  • 2T32DK007247-41 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Обмен данными будет рассматриваться только на основе сотрудничества с ИП после оценки предлагаемого протокола исследования и плана статистического анализа.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться