Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Feasibility-forsøg ved hjælp af en indlagt insulinberegningsmaskine

19. april 2026 opdateret af: Hou-Hsien Chiang, University of Washington

Feasibility-forsøg med brug af en insulindoseringsberegner til patienter med type 2-diabetes mellitus ved hospitalsindlæggelse

Målet med dette feasibility-forsøg er at teste, om en ny insulindoseringsberegner kan forbedre blodsukkerstyringen for patienter med type 2-diabetes mellitus ved hospitalsindlæggelse. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Om brugen af ​​denne lommeregner ikke fører til overdreven hypoglykæmi?
  • Om brug af denne lommeregner fører til et fald i hyperglykæmi?

Deltagerne vil modtage indledende insulindoser af lommeregneren ved hospitalsindlæggelse, og resten af ​​behandlingen vil følge standardbehandling. Deltagerne vil blive sammenlignet med patienter i UW observationskohorten, som modtog initiale insulindoser ved standardbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98133
        • UW Medical Center - Northwest
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • UW Medical Center - Montlake

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er indlagt på University of Washington Medical Centers
  • Med historie med type 2 og/eller steroid-induceret diabetes mellitus
  • Får insulinbehandling før indlæggelse

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er indlagt på intensivafdeling eller obstetrisk afdeling
  • Patienter, der er indlagt til elektiv operation eller procedure
  • Patienter, der har diabetisk ketonacidose, hyperosmolær hyperglykæmisk tilstand eller kræver intravenøs insulininfusion
  • Patienter, der ikke har fået noget måltid i 24 timer før indlæggelsen, eller som ikke har planlagt noget per oral (NPO) i de første 24 timer efter indlæggelsen
  • Patienter, der rapporterer lav appetit (25 % eller mindre) ved indlæggelsen eller har et betydeligt nedsat bevidsthedsniveau, som de næppe spiser lige efter indlæggelsen
  • Patienter, der får enteral ernæring efter indlæggelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Indledende insulindosering beregner
Andet: Indledende insulin doseringsberegner
Deltagerne modtog initiale insulindoser ved hjælp af lommeregneren ved indlæggelse på hospitalet.
Ingen indgriben: Observationskohorte
Historiske patienter, der modtog indledende insulindoser efter standardpleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk signifikant hypoglykæmi
Tidsramme: I de første 48 timer efter indlæggelsen
Deltagerne udviklede blodglukosekoncentration lavere end 54 mg/dL
I de første 48 timer efter indlæggelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig blodglukosekoncentration (mg/dL)
Tidsramme: I de første 24 timer efter indlæggelsen
Gennemsnit af alle point-of-care-blodglukoseaflæsningerne i de første 24 timer efter indlæggelse
I de første 24 timer efter indlæggelsen
Klinisk signifikant hyperglykæmi
Tidsramme: I de første 48 timer efter indlæggelsen
Deltagere udviklede blodsukkerkoncentration højere eller lig med 300 mg/dL
I de første 48 timer efter indlæggelsen
Hypoglykæmi lavere end 70 mg/dL
Tidsramme: I de første 48 timer efter indlæggelsen
Deltagerne udviklede en blodsukkerkoncentration lavere end 70 mg/dL
I de første 48 timer efter indlæggelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hou-Hsien Chiang, MD, PhD, University of Washington

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

16. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00018906
  • 2T32DK007247-41 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Datadeling vil kun blive overvejet på et samarbejde med PI'er efter evaluering af den foreslåede undersøgelsesprotokol og statistiske analyseplan.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner