Gjennomførbarhetsforsøk ved bruk av en insulinbasert kalkulator for pasienter
19. april 2026 oppdatert av: Hou-Hsien Chiang, University of Washington
Mulighetsforsøk med insulindoseringskalkulator for pasienter med type 2 diabetes mellitus ved sykehusinnleggelse
Målet med denne mulighetsstudien er å teste om en ny insulindoseringskalkulator kan forbedre blodsukkerbehandlingen for pasienter med type 2 diabetes mellitus ved sykehusinnleggelse. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Om bruk av denne kalkulatoren ikke fører til overdreven hypoglykemi?
- Om bruk av denne kalkulatoren fører til en reduksjon av hyperglykemi?
Deltakerne vil motta initiale insulindoser av kalkulatoren ved sykehusinnleggelse, og resten av behandlingen vil følge standardbehandlingen. Deltakerne vil bli sammenlignet med pasienter i UW-observasjonskohorten som fikk initiale insulindoser etter standardbehandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
38
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98104
- Harborview Medical Center
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98133
- UW Medical Center - Northwest
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98195
- UW Medical Center - Montlake
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er innlagt ved University of Washington Medical Centers
- Med historie med type 2 og/eller steroidindusert diabetes mellitus
- Får insulinbehandling før innleggelse
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som er innlagt på intensivavdeling eller obstetrisk avdeling
- Pasienter som er innlagt for elektiv kirurgi eller prosedyre
- Pasienter som har diabetisk ketonacidose, hyperosmolar hyperglykemisk tilstand eller trenger intravenøs insulininfusjon
- Pasienter som ikke har inntatt måltid i 24 timer før innleggelse, eller som ikke har planlagt noe per oralt (NPO) i løpet av de første 24 timene etter innleggelse
- Pasienter som rapporterer lav appetitt (25 % eller mindre) ved innleggelse eller har et betydelig redusert bevissthetsnivå som de neppe spiser rett etter innleggelse
- Pasienter som får enteral ernæring etter innleggelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kalkulator for initial insulinndosering
|
Deltakerne fikk første insulin-doser av kalkulatoren ved sykehusinnleggelse.
|
|
Ingen inngripen: Observasjonskohort
Historiske pasienter som mottok startdoser av insulin etter gjeldende standard
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk signifikant hypoglykemi
Tidsramme: I løpet av de første 48 timene etter innleggelse
|
Deltakere utviklet blodsukkerkonsentrasjon lavere enn 54 mg/dL
|
I løpet av de første 48 timene etter innleggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig Blodglukosekonsentrasjon (mg/dL)
Tidsramme: I løpet av de første 24 timene etter innleggelse
|
Gjennomsnittet av alle point-of-care blodglukosemålingene i løpet av de første 24 timene etter innleggelse
|
I løpet av de første 24 timene etter innleggelse
|
|
Klinisk signifikant hyperglykemi
Tidsramme: I løpet av de første 48 timene etter innleggelse
|
Deltakere utviklet blodsukkerkonsentrasjon høyere eller lik 300 mg/dL
|
I løpet av de første 48 timene etter innleggelse
|
|
Hypoglykemi lavere enn 70 mg/dL
Tidsramme: I løpet av de første 48 timene etter innleggelse
|
Deltakerne utviklet blodglukosekonsentrasjon lavere enn 70 mg/dL
|
I løpet av de første 48 timene etter innleggelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hou-Hsien Chiang, MD, PhD, University of Washington
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Umpierrez GE, Smiley D, Hermayer K, Khan A, Olson DE, Newton C, Jacobs S, Rizzo M, Peng L, Reyes D, Pinzon I, Fereira ME, Hunt V, Gore A, Toyoshima MT, Fonseca VA. Randomized study comparing a Basal-bolus with a basal plus correction insulin regimen for the hospital management of medical and surgical patients with type 2 diabetes: basal plus trial. Diabetes Care. 2013 Aug;36(8):2169-74. doi: 10.2337/dc12-1988. Epub 2013 Feb 22.
- Umpierrez GE, Hellman R, Korytkowski MT, Kosiborod M, Maynard GA, Montori VM, Seley JJ, Van den Berghe G; Endocrine Society. Management of hyperglycemia in hospitalized patients in non-critical care setting: an endocrine society clinical practice guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Jan;97(1):16-38. doi: 10.1210/jc.2011-2098.
- Umpierrez GE, Smiley D, Zisman A, Prieto LM, Palacio A, Ceron M, Puig A, Mejia R. Randomized study of basal-bolus insulin therapy in the inpatient management of patients with type 2 diabetes (RABBIT 2 trial). Diabetes Care. 2007 Sep;30(9):2181-6. doi: 10.2337/dc07-0295. Epub 2007 May 18.
- Murad MH, Coburn JA, Coto-Yglesias F, Dzyubak S, Hazem A, Lane MA, Prokop LJ, Montori VM. Glycemic control in non-critically ill hospitalized patients: a systematic review and meta-analysis. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Jan;97(1):49-58. doi: 10.1210/jc.2011-2100. Epub 2011 Nov 16.
- Farrugia Y, Mangion J, Fava MC, Vella C, Gruppetta M. Inpatient hyperglycaemia, and impact on morbidity, mortality and re-hospitalisation rates. Clin Med (Lond). 2022 Jul;22(4):325-331. doi: 10.7861/clinmed.2022-0112.
- Bersoux S, Cook CB, Kongable GL, Shu J, Zito DR. Benchmarking glycemic control in u.s. Hospitals. Endocr Pract. 2014 Sep;20(9):876-83. doi: 10.4158/EP13516.OR.
- Chiang HH, Surampudi P, Sood A. Determinants of initial insulin therapy for hospitalized patients with diabetes mellitus. J Diabetes Complications. 2022 Oct;36(10):108307. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2022.108307. Epub 2022 Sep 8.
- ElSayed NA, Aleppo G, Aroda VR, Bannuru RR, Brown FM, Bruemmer D, Collins BS, Hilliard ME, Isaacs D, Johnson EL, Kahan S, Khunti K, Leon J, Lyons SK, Perry ML, Prahalad P, Pratley RE, Seley JJ, Stanton RC, Gabbay RA, on behalf of the American Diabetes Association. 16. Diabetes Care in the Hospital: Standards of Care in Diabetes-2023. Diabetes Care. 2023 Jan 1;46(Suppl 1):S267-S278. doi: 10.2337/dc23-S016.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
16. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00018906
- 2T32DK007247-41 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Datadeling vil kun vurderes på samarbeidsbasis med PI-er, etter evaluering av den foreslåtte studieprotokollen og statistisk analyseplan.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .