Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheidsproef met behulp van een intramurale insuline-doing-calculator

19 april 2026 bijgewerkt door: Hou-Hsien Chiang, University of Washington

Haalbaarheidsonderzoek met behulp van een insulinedoseringscalculator voor patiënten met diabetes mellitus type 2 bij ziekenhuisopname

Het doel van deze haalbaarheidsstudie is om te testen of een nieuwe insulinedoseringscalculator de bloedglucoseregulatie kan verbeteren voor patiënten met diabetes mellitus type 2 bij ziekenhuisopname. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Of het gebruik van deze calculator niet leidt tot overmatige hypoglykemie?
  • Of het gebruik van deze calculator leidt tot een afname van hyperglykemie?

Deelnemers ontvangen bij ziekenhuisopname een initiële insulinedosis via de calculator, en de rest van de zorg volgt de standaardzorg. Deelnemers zullen worden vergeleken met patiënten in het UW observationele cohort die standaard insulinedoses kregen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

38

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98133
        • UW Medical Center - Northwest
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
        • UW Medical Center - Montlake

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die zijn opgenomen in de medische centra van de Universiteit van Washington
  • Met een voorgeschiedenis van type 2 en/of door steroïden geïnduceerde diabetes mellitus
  • Het ontvangen van insulinetherapie vóór opname

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die zijn opgenomen op de IC of verloskundeafdeling
  • Patiënten die worden opgenomen voor een electieve operatie of procedure
  • Patiënten die zich presenteren met diabetische ketonacidose, hyperosmolaire hyperglykemische toestand of die een intraveneuze insuline-infusie nodig hebben
  • Patiënten die 24 uur vóór opname geen maaltijd hebben ingenomen, of gedurende de eerste 24 uur na opname niets per oraal (NPO) hebben gepland
  • Patiënten die bij opname een lage eetlust (25% of minder) melden of een aanzienlijk verminderd bewustzijnsniveau hebben waarvan het onwaarschijnlijk is dat ze direct na opname eten
  • Patiënten die na opname enterale voeding krijgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Initiële insulinedosering calculator
Ander: Initiële insulinedoseringcalculator
Deelnemers ontvingen initiële insulinedoseringen via de rekenmachine bij opname in het ziekenhuis.
Geen tussenkomst: Observationele cohort
Historische patiënten die initiële insulinedoseringen ontvingen volgens de standaardzorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinisch Significante Hypoglykemie
Tijdsspanne: Tijdens de eerste 48 uur na opname
Deelnemers ontwikkelden een bloedglucoseconcentratie lager dan 54 mg/dL
Tijdens de eerste 48 uur na opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde Bloedglucoseconcentratie (mg/dL)
Tijdsspanne: Gedurende de eerste 24 uur na opname
Gemiddelde van alle point-of-care bloedglucosewaarden tijdens de eerste 24 uur na opname
Gedurende de eerste 24 uur na opname
Klinisch Significante Hyperglykemie
Tijdsspanne: Gedurende de eerste 48 uur na opname
Deelnemers ontwikkelden een bloedglucoseconcentratie hoger dan of gelijk aan 300 mg/dL
Gedurende de eerste 48 uur na opname
Hypoglykemie lager dan 70 mg/dL
Tijdsspanne: Tijdens de eerste 48 uur na opname
Deelnemers ontwikkelden een bloedglucoseconcentratie lager dan 70 mg/dL
Tijdens de eerste 48 uur na opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Washington

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hou-Hsien Chiang, MD, PhD, University of Washington

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 maart 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00018906
  • 2T32DK007247-41 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Het delen van gegevens zal alleen worden overwogen in samenwerking met PI's, na evaluatie van het voorgestelde onderzoeksprotocol en het statistische analyseplan.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren