使用住院胰岛素计算器进行可行性试验
2026年4月19日 更新者：Hou-Hsien Chiang、University of Washington
使用胰岛素剂量计算器对入院 2 型糖尿病患者进行的可行性试验
这项可行性试验的目的是测试新型胰岛素剂量计算器是否可以改善 2 型糖尿病患者入院时的血糖管理。 它旨在回答的主要问题是：
- 使用这个计算器是否不会导致过度低血糖？
- 使用此计算器是否会降低高血糖？
参与者将在入院时通过计算器接受初始胰岛素剂量，其余护理将遵循护理标准。 参与者将与华盛顿大学观察队列中按标准护理接受初始胰岛素剂量的患者进行比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98104
- Harborview Medical Center
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Seattle、Washington、美国、98133
- UW Medical Center - Northwest
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Seattle、Washington、美国、98195
- UW Medical Center - Montlake
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 入住华盛顿大学医学中心的患者
- 有 2 型和/或类固醇诱发的糖尿病史
- 入院前接受胰岛素治疗
排除标准：
- 入住ICU或产科病房的患者
- 入院接受择期手术或手术的患者
- 出现糖尿病酮症酸中毒、高渗性高血糖状态或需要静脉输注胰岛素的患者
- 入院前 24 小时未进食或入院后 24 小时内计划不进食 (NPO) 的患者
- 入院时食欲低下（25% 或以下）或意识水平显着下降且不太可能在入院后立即进食的患者
- 入院后接受肠内喂养的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：初始胰岛素剂量计算器
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参与者通过计算器在入院时接受初始胰岛素剂量。
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无干预：观察性队列
按标准护理接受初始胰岛素剂量的历史患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床显著低血糖
大体时间：入院后的最初48小时内
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参与者血糖浓度低于54 mg/dL
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入院后的最初48小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均血糖浓度 (mg/dL)
大体时间：入院后24小时内
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入院后最初24小时内所有床旁血糖读数的平均值
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入院后24小时内
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临床显著高血糖
大体时间：入院后48小时内
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受试者血糖浓度升高至300 mg/dL或更高
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入院后48小时内
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血糖低于70毫克/分升
大体时间：入院后的最初48小时内
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参与者血糖浓度低于70 mg/dL
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入院后的最初48小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hou-Hsien Chiang, MD, PhD、University of Washington
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Umpierrez GE, Smiley D, Hermayer K, Khan A, Olson DE, Newton C, Jacobs S, Rizzo M, Peng L, Reyes D, Pinzon I, Fereira ME, Hunt V, Gore A, Toyoshima MT, Fonseca VA. Randomized study comparing a Basal-bolus with a basal plus correction insulin regimen for the hospital management of medical and surgical patients with type 2 diabetes: basal plus trial. Diabetes Care. 2013 Aug;36(8):2169-74. doi: 10.2337/dc12-1988. Epub 2013 Feb 22.
- Umpierrez GE, Hellman R, Korytkowski MT, Kosiborod M, Maynard GA, Montori VM, Seley JJ, Van den Berghe G; Endocrine Society. Management of hyperglycemia in hospitalized patients in non-critical care setting: an endocrine society clinical practice guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Jan;97(1):16-38. doi: 10.1210/jc.2011-2098.
- Umpierrez GE, Smiley D, Zisman A, Prieto LM, Palacio A, Ceron M, Puig A, Mejia R. Randomized study of basal-bolus insulin therapy in the inpatient management of patients with type 2 diabetes (RABBIT 2 trial). Diabetes Care. 2007 Sep;30(9):2181-6. doi: 10.2337/dc07-0295. Epub 2007 May 18.
- Murad MH, Coburn JA, Coto-Yglesias F, Dzyubak S, Hazem A, Lane MA, Prokop LJ, Montori VM. Glycemic control in non-critically ill hospitalized patients: a systematic review and meta-analysis. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Jan;97(1):49-58. doi: 10.1210/jc.2011-2100. Epub 2011 Nov 16.
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- Chiang HH, Surampudi P, Sood A. Determinants of initial insulin therapy for hospitalized patients with diabetes mellitus. J Diabetes Complications. 2022 Oct;36(10):108307. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2022.108307. Epub 2022 Sep 8.
- ElSayed NA, Aleppo G, Aroda VR, Bannuru RR, Brown FM, Bruemmer D, Collins BS, Hilliard ME, Isaacs D, Johnson EL, Kahan S, Khunti K, Leon J, Lyons SK, Perry ML, Prahalad P, Pratley RE, Seley JJ, Stanton RC, Gabbay RA, on behalf of the American Diabetes Association. 16. Diabetes Care in the Hospital: Standards of Care in Diabetes-2023. Diabetes Care. 2023 Jan 1;46(Suppl 1):S267-S278. doi: 10.2337/dc23-S016.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月22日
初级完成 (实际的)
2025年5月31日
研究完成 (实际的)
2025年5月31日
研究注册日期
首次提交
2024年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月4日
首次发布 (实际的)
2024年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月19日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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