Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba wykonalności z wykorzystaniem kalkulatora dawki insuliny podawanej pacjentowi szpitalnemu

19 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Hou-Hsien Chiang, University of Washington

Próba wykonalności z wykorzystaniem kalkulatora dawkowania insuliny u pacjentów z cukrzycą typu 2 przy przyjęciu do szpitala

Celem tej próby wykonalności jest sprawdzenie, czy nowatorski kalkulator dawkowania insuliny może poprawić kontrolę poziomu glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą typu 2 przy przyjęciu do szpitala. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy korzystanie z tego kalkulatora prowadzi do braku nadmiernej hipoglikemii?
  • Czy korzystanie z tego kalkulatora prowadzi do zmniejszenia hiperglikemii?

Uczestnicy otrzymają początkowe dawki insuliny według kalkulatora przy przyjęciu do szpitala, a pozostała część opieki będzie przebiegać zgodnie ze standardami. Uczestnicy zostaną porównani z pacjentami z kohorty obserwacyjnej UW, którzy otrzymali początkowe dawki insuliny w ramach standardowego leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98133
        • UW Medical Center - Northwest
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • UW Medical Center - Montlake

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci przyjęci do ośrodków medycznych Uniwersytetu Waszyngtońskiego
  • Z historią cukrzycy typu 2 i/lub cukrzycy wywołanej steroidami
  • Stosowanie insulinoterapii przed przyjęciem

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii lub oddział położniczy
  • Pacjenci przyjęci na planową operację lub zabieg
  • Pacjenci z cukrzycową kwasicą ketonową, hiperosmolarnym stanem hiperglikemii lub wymagającymi dożylnego wlewu insuliny
  • Pacjenci, którzy nie przyjmowali żadnych posiłków przez 24 godziny przed przyjęciem lub nie planowali przyjmowania posiłków doustnie (NPO) w ciągu pierwszych 24 godzin po przyjęciu
  • Pacjenci, którzy przy przyjęciu zgłaszają niski apetyt (25% lub mniej) lub mają znacznie obniżony poziom świadomości, więc mało prawdopodobne jest, że zjedzą zaraz po przyjęciu
  • Pacjenci otrzymujący żywienie dojelitowe po przyjęciu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kalkulator początkowego dawkowania insuliny
Inny: Kalkulator początkowego dawkowania insuliny
Uczestnicy otrzymali początkowe dawki insuliny określone przez kalkulator przy przyjęciu do szpitala.
Brak interwencji: Kohorta obserwacyjna
Historyczni pacjenci, którzy otrzymali początkowe dawki insuliny zgodnie ze standardem opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Klinicznie Istotna Hipoglikemia
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 48 godzin po przyjęciu
Uczestnicy osiągnęli stężenie glukozy we krwi poniżej 54 mg/dL
W ciągu pierwszych 48 godzin po przyjęciu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie Stężenie Glukozy we Krwi (mg/dL)
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 24 godzin po przyjęciu
Średnia wszystkich pomiarów glikemii przyłóżkowych wykonanych w ciągu pierwszych 24 godzin od przyjęcia
W ciągu pierwszych 24 godzin po przyjęciu
Klinicznie istotna hiperglikemia
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 48 godzin po przyjęciu
Uczestnicy rozwinęli stężenie glukozy we krwi wyższe lub równe 300 mg/dL
W ciągu pierwszych 48 godzin po przyjęciu
Hipoglikemia poniżej 70 mg/dL
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 48 godzin po przyjęciu
Uczestnicy rozwinęli stężenie glukozy we krwi niższe niż 70 mg/dL
W ciągu pierwszych 48 godzin po przyjęciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Washington

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Śledczy

  • Główny śledczy: Hou-Hsien Chiang, MD, PhD, University of Washington

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00018906
  • 2T32DK007247-41 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Udostępnianie danych będzie brane pod uwagę wyłącznie we współpracy z kluczowymi badaczami, po ocenie proponowanego protokołu badania i planu analizy statystycznej.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj