Toteutettavuuskokeilu sairaalassa käytettävällä insuliininvalmistuslaskimella
sunnuntai 19. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Hou-Hsien Chiang, University of Washington
Toteutettavuuskoe insuliiniannoslaskurin avulla potilaille, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus sairaalahoitoon
Tämän toteutettavuustutkimuksen tavoitteena on testata, voiko uusi insuliiniannostelaskuri parantaa verensokerin hallintaa tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavilla potilailla sairaalahoidossa. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Ei johdako tämän laskimen käyttö liialliseen hypoglykemiaan?
- Alentaako tämän laskimen käyttö hyperglykemiaa?
Osallistujat saavat alkuinsuliiniannokset laskimen avulla sairaalaan saapuessaan, ja muu hoito noudattaa normaalia hoitoa. Osallistujia verrataan UW-havainnointikohorttiin kuuluviin potilaisiin, jotka saivat alkuinsuliiniannoksia normaalihoidon mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Harborview Medical Center
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98133
- UW Medical Center - Northwest
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- UW Medical Center - Montlake
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on otettu Washingtonin yliopiston lääketieteellisiin keskuksiin
- Sinulla on ollut tyypin 2 ja/tai steroidien aiheuttama diabetes mellitus
- Insuliinihoidon saaminen ennen vastaanottoa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka on otettu teho-osastolle tai synnytysosastolle
- Potilaat, jotka on otettu elektiiviseen leikkaukseen tai toimenpiteeseen
- Potilaat, joilla on diabeettinen ketoniasidoosi, hyperosmolaarinen hyperglykeeminen tila tai jotka tarvitsevat suonensisäistä insuliini-infuusiota
- Potilaat, jotka eivät ole syöneet ateriaa 24 tuntiin ennen vastaanottoa tai jotka eivät suunnitelleet mitään suun kautta ensimmäisten 24 tunnin aikana vastaanottoa
- Potilaat, jotka ilmoittavat alhaisesta ruokahalusta (korkeintaan 25 %) tai heillä on merkittävästi heikentynyt tajunnan taso, jota he eivät todennäköisesti syö heti vastaanoton jälkeen
- Potilaat, jotka saavat enteraalista ruokintaa vastaanoton jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alkuperäinen insuliiniannoslaskuri
|
Osallistujat saivat alkuperäiset insuliiniannokset laskurin mukaan sairaalahoitoon pääsyhetkellä.
|
|
Ei väliintuloa: Havainnollinen kohortti
Historialliset potilaat, jotka saivat alkuperäiset insuliiniannokset standardihoidon mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisesti merkittävä hypoglykemia
Aikaikkuna: Ensimmäisen 48 tunnin aikana sairaalaan otamisen jälkeen
|
Osallistujilla kehittyi verensokeripitoisuus alle 54 mg/dl
|
Ensimmäisen 48 tunnin aikana sairaalaan otamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskiarvoinen Veren Glukoosipitoisuus (mg/dL)
Aikaikkuna: Ensimmäisen 24 tunnin aikana sairaalaanottamisen jälkeen
|
Kaikkien sairaalaan tulon jälkeisen ensimmäisen 24 tunnin aikana otettujen pistevastaanottokäyntiverensokeriarvojen keskiarvo
|
Ensimmäisen 24 tunnin aikana sairaalaanottamisen jälkeen
|
|
Kliinisesti Merkittävä Hyperglykemia
Aikaikkuna: Ensimmäisten 48 tunnin aikana sairaalaan saapumisen jälkeen
|
Osallistujilla kehittyi verensokeripitoisuus korkeampi tai yhtä suuri kuin 300 mg/dL
|
Ensimmäisten 48 tunnin aikana sairaalaan saapumisen jälkeen
|
|
Hypoglykemia alle 70 mg/dL
Aikaikkuna: Ensimmäisen 48 tunnin aikana sairaalaan pääsyn jälkeen
|
Osallistujilla kehittyi verensokeripitoisuus alle 70 mg/dL
|
Ensimmäisen 48 tunnin aikana sairaalaan pääsyn jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hou-Hsien Chiang, MD, PhD, University of Washington
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Umpierrez GE, Smiley D, Hermayer K, Khan A, Olson DE, Newton C, Jacobs S, Rizzo M, Peng L, Reyes D, Pinzon I, Fereira ME, Hunt V, Gore A, Toyoshima MT, Fonseca VA. Randomized study comparing a Basal-bolus with a basal plus correction insulin regimen for the hospital management of medical and surgical patients with type 2 diabetes: basal plus trial. Diabetes Care. 2013 Aug;36(8):2169-74. doi: 10.2337/dc12-1988. Epub 2013 Feb 22.
- Umpierrez GE, Hellman R, Korytkowski MT, Kosiborod M, Maynard GA, Montori VM, Seley JJ, Van den Berghe G; Endocrine Society. Management of hyperglycemia in hospitalized patients in non-critical care setting: an endocrine society clinical practice guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Jan;97(1):16-38. doi: 10.1210/jc.2011-2098.
- Umpierrez GE, Smiley D, Zisman A, Prieto LM, Palacio A, Ceron M, Puig A, Mejia R. Randomized study of basal-bolus insulin therapy in the inpatient management of patients with type 2 diabetes (RABBIT 2 trial). Diabetes Care. 2007 Sep;30(9):2181-6. doi: 10.2337/dc07-0295. Epub 2007 May 18.
- Murad MH, Coburn JA, Coto-Yglesias F, Dzyubak S, Hazem A, Lane MA, Prokop LJ, Montori VM. Glycemic control in non-critically ill hospitalized patients: a systematic review and meta-analysis. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Jan;97(1):49-58. doi: 10.1210/jc.2011-2100. Epub 2011 Nov 16.
- Farrugia Y, Mangion J, Fava MC, Vella C, Gruppetta M. Inpatient hyperglycaemia, and impact on morbidity, mortality and re-hospitalisation rates. Clin Med (Lond). 2022 Jul;22(4):325-331. doi: 10.7861/clinmed.2022-0112.
- Bersoux S, Cook CB, Kongable GL, Shu J, Zito DR. Benchmarking glycemic control in u.s. Hospitals. Endocr Pract. 2014 Sep;20(9):876-83. doi: 10.4158/EP13516.OR.
- Chiang HH, Surampudi P, Sood A. Determinants of initial insulin therapy for hospitalized patients with diabetes mellitus. J Diabetes Complications. 2022 Oct;36(10):108307. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2022.108307. Epub 2022 Sep 8.
- ElSayed NA, Aleppo G, Aroda VR, Bannuru RR, Brown FM, Bruemmer D, Collins BS, Hilliard ME, Isaacs D, Johnson EL, Kahan S, Khunti K, Leon J, Lyons SK, Perry ML, Prahalad P, Pratley RE, Seley JJ, Stanton RC, Gabbay RA, on behalf of the American Diabetes Association. 16. Diabetes Care in the Hospital: Standards of Care in Diabetes-2023. Diabetes Care. 2023 Jan 1;46(Suppl 1):S267-S278. doi: 10.2337/dc23-S016.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00018906
- 2T32DK007247-41 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietojen jakamista harkitaan vain yhteistyössä tutkimushenkilöiden kanssa ehdotetun tutkimusprotokollan ja tilastollisen analyysisuunnitelman arvioinnin jälkeen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .