- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06207435
폐암 검진을 위한 지역사회 지원 프로그램 (LCS)
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 전반적인 목적은 도시 환경에서 LCS 후속 지침 준수를 향상시키는 데 있어 지역사회 지원 프로그램(CSP)의 영향을 입증하는 것입니다. 이 프로젝트는 지역 사회 파트너와 협력하여 LCS에 대한 후속 LDCT 획득을 촉진하는 지역 사회 구성원에게 사회적 지원을 제공하기 위한 인프라 및 반복 프로세스를 개발하는 것을 목표로 합니다. 이는 LCS에 대한 LDCT를 받은 필라델피아에 거주하는 환자의 이웃 수준 데이터에 대한 지리 공간적 분석을 포함하는 새로운 인구 수준 데이터를 활용합니다. 이를 통해 대상 지역사회 수준의 개입과 인구 수준에 대한 영향을 평가할 수 있는 능력이 가능해졌습니다.
지역사회 지원 프로그램 담당자가 자격을 갖춘 환자에게 전화로 연락할 것입니다. CSP 담당자와 환자 내비게이터는 동의한 환자와 직접 소통하고 여행 및 예약을 지원합니다. PN에는 예약 날짜, 환자의 우편번호 및 예약 완료 준수 여부가 기록됩니다. 우리는 Lyft 교통 바우처를 활용하여 참가자들에게 웨스트 필라델피아의 집에서 LDCT 당일 Penn Medicine 시내 병원까지 교통편을 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kathleen Thomas, MSOD
- 전화번호: 2157460352
- 이메일: kathleen.thomas@pennmedicine.upenn.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Caroline Rosen, BA
- 이메일: caroline.rosen@pennmedicine.upenn.edu
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- University of Pennsylvania
-
연락하다:
- Caroline Rosen, BA
- 이메일: caroline.rosen@pennmedicine.upenn.edu
-
연락하다:
- Kathleen Thomas, MSOD
- 전화번호: 215-746-0352
- 이메일: kathleen.thomas@pennmedicine.upenn.edu
-
수석 연구원:
- Farouk Dako, MD, MPH
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 다가오는 또는 놓친 추적 LDCT(저선량 CT)
- 웨스트 필라델피아 거주자
- 18~89세 사이
제외 기준:
- 예정된 LDCT 없음
- 웨스트 필라델피아 외곽에 거주
- 연령대 밖
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 웨스트 필라델피아 주민
자격을 갖춘 웨스트 필라델피아 거주자의 경우 지역사회 지원 프로그램 담당자가 환자에게 연락하고 예약 장소까지 무료 Lyft 교통편을 제공합니다.
환자가 예정된 약속(위치, 시간 등)에 대해 다른 질문이 있는 경우 환자 내비게이터가 질문에 답변하는 데 도움을 줍니다.
|
자격을 갖춘 환자에게 연락하여 예정된 예약 장소까지 무료 교통편을 제공합니다.
|
간섭 없음: 비 웨스트 필라델피아 거주자
웨스트 필라델피아 외부 환자의 경우 연락이 이루어지지 않으며 무료 교통편이 제공되지 않습니다.
연구 코디네이터는 해당 약속 날짜 이후에 약속 참석을 기록합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
폐암 검진 준수를 위한 지역사회 지원 프로그램 개발
기간: 12 개월
|
주변 지역사회에 사회 서비스를 제공한 실적을 보유한 기존 커뮤니티 센터와 Penn Medicine 다학문적 팀이 선택한 대표 컨소시엄이 구성되어 지역사회 지원 프로그램(CSP)에 대한 운영 규칙 및 의사결정을 개발하기 위해 노력할 것입니다.
Penn Medicine 팀 구성원에는 방사선학, 구현 과학 연구원 및 환자 내비게이터(PN)가 포함됩니다.
학계와 커뮤니티의 대표자들은 상호 학습 세션에 참여하여 커뮤니티의 요구에 사회적, 문화적으로 민감한 CSP 자료를 만들 것입니다.
초기 지역사회 지원은 폐암 검진 활용에 대한 두 가지 주요 장벽이 교통비/가용성 및 폐암 검진에 대한 제한된 교육이라는 예비 데이터와 증거를 기반으로 개발될 것입니다.
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
폐암 검진 후속 조치 준수율 향상에 있어 지역사회 지원 프로그램의 영향을 측정합니다.
기간: 12 개월
|
집계된 지역 수준 데이터를 활용하여 CSP가 인구 수준에 미치는 영향을 측정하기 위한 전향적 연구가 설계될 것입니다.
데이터베이스에는 지역 수준 특성을 결정하기 위해 위치정보가 지정된 개인 수준 거주지 주소가 포함된 기준선 LCS를 받은 환자의 정보가 포함되어 있습니다.
West Philadelphia 계획 구역은 Penn Medicine 권역 내에 있고 LCS 환자 수가 가장 많으며 흡연율과 폐암 사망률이 지속적으로 높은 것으로 알려진 구역 중 하나이기 때문에 중재 그룹으로 선택됩니다.
통제 그룹은 유사한 Yost 점수(사회경제적 지위의 복합 지수)를 갖는 인접한 남서부 필라델피아 계획 지구에 거주하는 개인이 됩니다.
환자는 예정된 환자에 초점을 맞춘 1차 분석을 통해 예정된 또는 놓친 약속이 있는 환자로 계층화됩니다.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Farouk Dako, MD, MPH, University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
폐암에 대한 임상 시험
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen Breast Cancer...완전한
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)모병피로 | 좌식 생활 | 전이성 전립선암 | IV기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVA기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVB기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8미국
-
Novartis Pharmaceuticals완전한신경내분비종양 | GI 오리진의 고급 NET | 고급 NET of Lung Origin미국, 콜롬비아, 이탈리아, 대만, 영국, 벨기에, 체코, 독일, 일본, 사우디 아라비아, 캐나다, 네덜란드, 스페인, 대한민국, 레바논, 오스트리아, 중국, 그리스, 남아프리카, 태국, 헝가리, 칠면조, 폴란드, 슬로바키아, 러시아 연방
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center아직 모집하지 않음전립선암 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)모병거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선 선암종 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center빼는전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMiraDX모집하지 않고 적극적으로전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center종료됨거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterProgenics Pharmaceuticals, Inc.종료됨2기 전립선암 AJCC v8 | IIIA기 전립선암 AJCC v8 | IIIB기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | 3기 전립선암 AJCC v8 | IIIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Assiut University아직 모집하지 않음South Egypt Cancer Institute(SECI)에서 소아 악성종양 환자에 대한 KDIGO 기준을 사용하여 AKI의 누적 발병률을 확인하기 위해