- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06207435
Community-Unterstützungsprogramm für Lungenkrebs-Screening (LCS)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das übergeordnete Ziel dieses Projekts besteht darin, die Auswirkungen eines Community Support Program (CSP) auf die Verbesserung der Einhaltung der LCS-Folgerichtlinien in einer städtischen Umgebung zu demonstrieren. Das Projekt zielt darauf ab, mit Community-Partnern zusammenzuarbeiten, um eine Infrastruktur und einen iterativen Prozess zu entwickeln, um Community-Mitgliedern soziale Unterstützung zu bieten, die den Erhalt ihrer Folge-LDCT für LCS erleichtert. Es nutzt neuartige Daten auf Bevölkerungsebene, einschließlich einer Geodatenanalyse von Daten auf Nachbarschaftsebene von Patienten mit Wohnsitz in Philadelphia, die eine LDCT wegen LCS erhalten haben. Dies ermöglicht gezielte Interventionen auf Gemeindeebene und die Möglichkeit, die Auswirkungen auf Bevölkerungsebene zu bewerten.
Ein Vertreter des Community Support Program wird sich telefonisch mit berechtigten Patienten in Verbindung setzen. Der CSP-Vertreter und Patientennavigator kommuniziert direkt mit dem Patienten, der seine Einwilligung erteilt hat, und unterstützt ihn bei der Reise und der Terminvereinbarung. Der PN protokolliert das Datum des Termins, die Postleitzahl des Patienten und die Einhaltung (oder Nichterfüllung) des Termins. Wir werden Lyft-Transportgutscheine verwenden, um den Teilnehmern am Tag ihres LDCT Fahrten von ihrem Heimatstandort in West Philadelphia zu und von den Krankenhausstandorten in der Innenstadt von Penn Medicine anzubieten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bevorstehende oder versäumte Nachuntersuchung LDCT (Niedrigdosis-CT)
- Einwohner von West-Philadelphia
- Zwischen 18 und 89 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Keine bevorstehende LDCT
- Lebt außerhalb von West Philadelphia
- Außerhalb der Altersgruppe
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Einwohner von West Philadelphia
Für berechtigte Einwohner von West Philadelphia werden die Patienten von einem Vertreter des Community Support Program kontaktiert und erhalten einen kostenlosen Lyft-Transport zum und vom Termin.
Wenn der Patient weitere Fragen zu seinem bevorstehenden Termin hat (Ort, Zeit usw.), hilft Patient Navigator bei der Beantwortung der Fragen
|
Berechtigte Patienten werden kontaktiert und erhalten einen kostenlosen Transport zu und von ihrem bevorstehenden Termin.
|
|
Kein Eingriff: Einwohner außerhalb von West-Philadelphia
Für Patienten außerhalb von West-Philadelphia wird kein Kontakt hergestellt und es wird kein kostenloser Transport angeboten.
Der Forschungskoordinator protokolliert seine Terminerscheinen nach dem jeweiligen Termin.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prozentsatz der geplanten Lungenkrebs -Screening -Termine, an denen die Teilnehmer teilgenommen haben
Zeitfenster: 12 Monate
|
Das primäre Ergebnis misst die Rate der Ernennung an drei Gruppen: West Philadelphia CSP -Teilnehmer (berechtigte Einwohner von West Philadelphia, die sich in den CSP entschieden haben), Non -CSP -Teilnehmer von West Philadelphia (berechtigte Bewohner von West Philadelphia, die sich nicht in die CSP entschieden haben) und südwestliche Philadelphia -Bewohner (Patienten, die keine Möglichkeit erhielten).
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prozentsatz der CSP -Registrierung
Zeitfenster: 12 Monate
|
Das sekundäre Ergebnis ist eine Messung des Prozentsatzes der berechtigten Teilnehmer (Einwohner von West Philadelphia), die sich für den CSP entschieden haben (im Gegensatz zu berechtigten Teilnehmern, die dies nicht taten).
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Farouk Dako, MD, MPH, University of Pennsylvania
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UPCC 07523
- 852598 (Andere Kennung: University of Pennsylvania IRB)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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