- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06207435
Gemeenschapsondersteuningsprogramma voor screening op longkanker (LCS)
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De algemene doelstelling van dit project is het aantonen van de impact van een gemeenschapsondersteuningsprogramma (CSP) op het verbeteren van de naleving van LCS-opvolgrichtlijnen in een stedelijke omgeving. Het project heeft tot doel samen te werken met gemeenschapspartners om een infrastructuur en een iteratief proces te ontwikkelen om sociale steun te bieden aan gemeenschapsleden die het verkrijgen van hun vervolg-LDCT voor LCS vergemakkelijkt. Het maakt gebruik van nieuwe gegevens op populatieniveau, waaronder geospatiale analyses van gegevens op buurtniveau van patiënten die in Philadelphia wonen en die een LDCT voor LCS hebben ontvangen. Dit maakt gerichte interventies op gemeenschapsniveau mogelijk en de mogelijkheid om de impact op bevolkingsniveau te evalueren.
Een vertegenwoordiger van het Community Support Program zal telefonisch contact opnemen met in aanmerking komende patiënten. De CSP-vertegenwoordiger en de patiëntnavigator communiceren rechtstreeks met de toestemmingspatiënt en assisteren bij het reizen en de afspraak. De PN registreert de datum van de afspraak, de postcode van de patiënt en het al dan niet nakomen van de afspraak. We zullen Lyft-transportvouchers gebruiken om deelnemers ritten te bieden vanaf hun thuislocatie in West Philadelphia naar en van de Penn Medicine-ziekenhuislocaties in het centrum op de dag van hun LDCT.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aankomende of gemiste follow-up LDCT (lage dosis CT)
- Inwoner van West-Philadelphia
- Tussen 18 en 89 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Geen aanstaande LDCT
- Woont buiten West-Philadelphia
- Buiten leeftijdscategorie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Inwoners van West-Philadelphia
Voor in aanmerking komende inwoners van West Philadelphia worden patiënten gecontacteerd door een vertegenwoordiger van het Community Support Program en wordt gratis Lyft-vervoer van en naar de afspraak aangeboden.
Als de patiënt andere vragen heeft over zijn aanstaande afspraak (locatie, tijd, etc.), helpt Patient Navigator bij het beantwoorden van vragen
|
Patiënten die in aanmerking komen, worden gecontacteerd en krijgen gratis vervoer aangeboden van en naar hun aanstaande afspraak.
|
|
Geen tussenkomst: Niet-inwoners van West-Philadelphia
Voor patiënten buiten West-Philadelphia wordt geen contact gelegd en wordt er geen gratis vervoer aangeboden.
Onderzoekscoördinator registreert de aanwezigheid op de afspraak na de betreffende afspraakdatum.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage van geplande longkanker screening benoemingen bijgewoond door deelnemers
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De primaire uitkomst meet het aantal benoemingsaanwezigheid bij drie groepen: West Philadelphia CSP -deelnemers (in aanmerking komende inwoners van West Philadelphia die zich hebben aangemeld in de CSP), West Philadelphia Non CSP -deelnemers niet CSP -deelnemers (in aanmerking komende West Philadelphia -inwoners die niet in de CSP waren gekozen) en de inwoners van de Southwest Philadelphia (Patiënten die deelnamen aan de CSP).
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage van CSP -inschrijving
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De secundaire uitkomst is een meting van het percentage in aanmerking komende deelnemers (inwoners van West Philadelphia) die ervoor kozen om te kiezen voor de CSP (in tegenstelling tot in aanmerking komende deelnemers die dat niet deden).
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Farouk Dako, MD, MPH, UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UPCC 07523
- 852598 (Andere identificatie: University of Pennsylvania IRB)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .