- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06207435
Gemeenschapsondersteuningsprogramma voor screening op longkanker (LCS)
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De algemene doelstelling van dit project is het aantonen van de impact van een gemeenschapsondersteuningsprogramma (CSP) op het verbeteren van de naleving van LCS-opvolgrichtlijnen in een stedelijke omgeving. Het project heeft tot doel samen te werken met gemeenschapspartners om een infrastructuur en een iteratief proces te ontwikkelen om sociale steun te bieden aan gemeenschapsleden die het verkrijgen van hun vervolg-LDCT voor LCS vergemakkelijkt. Het maakt gebruik van nieuwe gegevens op populatieniveau, waaronder geospatiale analyses van gegevens op buurtniveau van patiënten die in Philadelphia wonen en die een LDCT voor LCS hebben ontvangen. Dit maakt gerichte interventies op gemeenschapsniveau mogelijk en de mogelijkheid om de impact op bevolkingsniveau te evalueren.
Een vertegenwoordiger van het Community Support Program zal telefonisch contact opnemen met in aanmerking komende patiënten. De CSP-vertegenwoordiger en de patiëntnavigator communiceren rechtstreeks met de toestemmingspatiënt en assisteren bij het reizen en de afspraak. De PN registreert de datum van de afspraak, de postcode van de patiënt en het al dan niet nakomen van de afspraak. We zullen Lyft-transportvouchers gebruiken om deelnemers ritten te bieden vanaf hun thuislocatie in West Philadelphia naar en van de Penn Medicine-ziekenhuislocaties in het centrum op de dag van hun LDCT.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Kathleen Thomas, MSOD
- Telefoonnummer: 2157460352
- E-mail: kathleen.thomas@pennmedicine.upenn.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Caroline Rosen, BA
- E-mail: caroline.rosen@pennmedicine.upenn.edu
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Werving
- University of Pennsylvania
-
Contact:
- Caroline Rosen, BA
- E-mail: caroline.rosen@pennmedicine.upenn.edu
-
Contact:
- Kathleen Thomas, MSOD
- Telefoonnummer: 215-746-0352
- E-mail: kathleen.thomas@pennmedicine.upenn.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Farouk Dako, MD, MPH
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aankomende of gemiste follow-up LDCT (lage dosis CT)
- Inwoner van West-Philadelphia
- Tussen 18 en 89 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Geen aanstaande LDCT
- Woont buiten West-Philadelphia
- Buiten leeftijdscategorie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Inwoners van West-Philadelphia
Voor in aanmerking komende inwoners van West Philadelphia worden patiënten gecontacteerd door een vertegenwoordiger van het Community Support Program en wordt gratis Lyft-vervoer van en naar de afspraak aangeboden.
Als de patiënt andere vragen heeft over zijn aanstaande afspraak (locatie, tijd, etc.), helpt Patient Navigator bij het beantwoorden van vragen
|
Patiënten die in aanmerking komen, worden gecontacteerd en krijgen gratis vervoer aangeboden van en naar hun aanstaande afspraak.
|
Geen tussenkomst: Niet-inwoners van West-Philadelphia
Voor patiënten buiten West-Philadelphia wordt geen contact gelegd en wordt er geen gratis vervoer aangeboden.
Onderzoekscoördinator registreert de aanwezigheid op de afspraak na de betreffende afspraakdatum.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ontwikkel een gemeenschapsondersteuningsprogramma voor de naleving van de screening op longkanker
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Er zal een consortium van vertegenwoordigers worden gevormd, gekozen door een gevestigd gemeenschapscentrum met een staat van dienst op het gebied van het verlenen van sociale diensten aan hun omliggende gemeenschappen en het multidisciplinaire team van Penn Medicine, dat zal werken aan de ontwikkeling van werkregels en besluitvorming voor het gemeenschapsondersteuningsprogramma (CSP).
Tot de teamleden van Penn Medicine behoren onderzoekers op het gebied van radiologie, implementatiewetenschap en een patiëntnavigator (PN).
Vertegenwoordigers van de academische wereld en de gemeenschap zullen deelnemen aan wederzijdse leersessies om CSP-materiaal te creëren dat sociaal en cultureel gevoelig is voor de behoeften van de gemeenschap.
De eerste gemeenschapssteun zal worden ontwikkeld op basis van voorlopige gegevens en bewijs dat twee van de belangrijkste belemmeringen voor het gebruik van longkankerscreening de transportkosten/beschikbaarheid en de beperkte voorlichting over longkankerscreening zijn.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Meet de impact van het gemeenschapsondersteuningsprogramma op het verbeteren van de naleving van de follow-up van longkankerscreening
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Er zou een prospectief onderzoek moeten worden opgezet om de impact van het CSP op bevolkingsniveau te meten door gebruik te maken van geaggregeerde gegevens op buurtniveau.
De database bevat informatie van patiënten die baseline-LCS hebben ontvangen met een woonadres op individueel niveau dat is geogecodeerd om kenmerken op buurtniveau te bepalen.
Het planningsdistrict West Philadelphia zal als interventiegroep worden gekozen omdat dit binnen het verzorgingsgebied van Penn Medicine ligt, het hoogste aantal LCS-patiënten heeft en een van de districten is waarvan bekend is dat het een consistent hoog percentage rokers en sterfte aan longkanker heeft.
De controlegroep zou bestaan uit individuen die woonachtig zijn in het aangrenzende planningsdistrict Zuidwest-Philadelphia, dat een vergelijkbare Yost-score heeft - een samengestelde index van sociaal-economische status.
Patiënten worden gestratificeerd in patiënten met een aanstaande of gemiste afspraak, waarbij de primaire analyse gericht is op patiënten met aanstaande afspraken.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Farouk Dako, MD, MPH, University of Pennsylvania
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 852598
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Longkanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten