- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06207435
Społeczny program wsparcia badań przesiewowych w kierunku raka płuc (LCS)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ogólnym celem tego projektu jest wykazanie wpływu programu wsparcia społeczności (CSP) na poprawę przestrzegania wytycznych dotyczących dalszych działań LCS w środowisku miejskim. Celem projektu jest współpraca z partnerami społecznymi w celu opracowania infrastruktury i procesu iteracyjnego w celu zapewnienia członkom społeczności wsparcia społecznego, które ułatwi uzyskanie ich uzupełniającego LDCT dla LCS. Wykorzystuje nowatorskie dane na poziomie populacji, które obejmują analizę geoprzestrzenną danych na poziomie sąsiedztwa pacjentów mieszkających w Filadelfii, którzy otrzymali LDCT z powodu LCS. Pozwala to na ukierunkowane interwencje na poziomie społeczności i możliwość oceny wpływu na poziomie populacji.
Przedstawiciel Programu Wsparcia Społecznego skontaktuje się telefonicznie z kwalifikującymi się pacjentami. Przedstawiciel CSP i Nawigator Pacjenta będą komunikować się bezpośrednio z pacjentem, który wyraził zgodę, pomagać w podróży i umawiać się na wizytę. PN będzie rejestrował datę wizyty, kod pocztowy pacjenta oraz dotrzymanie (lub brak) zakończenia wizyty. Wykorzystamy kupony transportowe Lyft, aby zapewnić przejazdy uczestnikom z ich lokalizacji domowej w zachodniej Filadelfii do i z lokalizacji szpitala w centrum Penn Medicine w dniu ich LDCT.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zbliżająca się lub pominięta wizyta kontrolna LDCT (CT z niską dawką)
- Mieszkaniec zachodniej Filadelfii
- W wieku 18-89 lat
Kryteria wyłączenia:
- Brak nadchodzących LDCT
- Mieszka poza zachodnią Filadelfią
- Poza przedziałem wiekowym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mieszkańcy zachodniej Filadelfii
W przypadku kwalifikujących się mieszkańców zachodniej Filadelfii przedstawiciel Programu Wsparcia Społecznego kontaktuje się z pacjentami i zapewnia im bezpłatny transport Lyft na wizytę i z powrotem.
Jeśli pacjent ma inne pytania dotyczące zbliżającej się wizyty (miejsce, godzina itp.), Nawigator Pacjenta pomaga mu odpowiedzieć na pytania
|
Skontaktujemy się z kwalifikującymi się pacjentami i zaoferujemy im bezpłatny transport na i z nadchodzącej wizyty.
|
|
Brak interwencji: Mieszkańcy spoza zachodniej Filadelfii
W przypadku pacjentów spoza Filadelfii Zachodniej nie nawiązuje się kontaktu ani nie zapewnia się bezpłatnego transportu.
Koordynator badania rejestruje obecność na wizycie po danej dacie wizyty.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent zaplanowanych wizyt w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka płuc, w których uczestnicy uczestnicy uczestnicy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Główny wynik mierzy wskaźnik uczestnictwa w trzech grupach: Uczestnicy CSP z West Filadelfii (kwalifikujący się mieszkańcy Zachodniej Filadelfii, którzy wybrali CSP), mieszkańców Zachodniej Filadelfii (pacjentów, którzy nie otrzymali opcji w CSP).
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent rejestracji CSP
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wtórnym rezultatem jest pomiar odsetka kwalifikujących się uczestników (mieszkańców Zachodniej Filadelfii), którzy zdecydowali się zdecydować się na CSP (w przeciwieństwie do kwalifikujących się uczestników, którzy tego nie zrobili).
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Farouk Dako, MD, MPH, University of Pennsylvania
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UPCC 07523
- 852598 (Inny identyfikator: University of Pennsylvania IRB)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak płuc
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone