- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06207435
Społeczny program wsparcia badań przesiewowych w kierunku raka płuc (LCS)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ogólnym celem tego projektu jest wykazanie wpływu programu wsparcia społeczności (CSP) na poprawę przestrzegania wytycznych dotyczących dalszych działań LCS w środowisku miejskim. Celem projektu jest współpraca z partnerami społecznymi w celu opracowania infrastruktury i procesu iteracyjnego w celu zapewnienia członkom społeczności wsparcia społecznego, które ułatwi uzyskanie ich uzupełniającego LDCT dla LCS. Wykorzystuje nowatorskie dane na poziomie populacji, które obejmują analizę geoprzestrzenną danych na poziomie sąsiedztwa pacjentów mieszkających w Filadelfii, którzy otrzymali LDCT z powodu LCS. Pozwala to na ukierunkowane interwencje na poziomie społeczności i możliwość oceny wpływu na poziomie populacji.
Przedstawiciel Programu Wsparcia Społecznego skontaktuje się telefonicznie z kwalifikującymi się pacjentami. Przedstawiciel CSP i Nawigator Pacjenta będą komunikować się bezpośrednio z pacjentem, który wyraził zgodę, pomagać w podróży i umawiać się na wizytę. PN będzie rejestrował datę wizyty, kod pocztowy pacjenta oraz dotrzymanie (lub brak) zakończenia wizyty. Wykorzystamy kupony transportowe Lyft, aby zapewnić przejazdy uczestnikom z ich lokalizacji domowej w zachodniej Filadelfii do i z lokalizacji szpitala w centrum Penn Medicine w dniu ich LDCT.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kathleen Thomas, MSOD
- Numer telefonu: 2157460352
- E-mail: kathleen.thomas@pennmedicine.upenn.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Caroline Rosen, BA
- E-mail: caroline.rosen@pennmedicine.upenn.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Rekrutacyjny
- University of Pennsylvania
-
Kontakt:
- Caroline Rosen, BA
- E-mail: caroline.rosen@pennmedicine.upenn.edu
-
Kontakt:
- Kathleen Thomas, MSOD
- Numer telefonu: 215-746-0352
- E-mail: kathleen.thomas@pennmedicine.upenn.edu
-
Główny śledczy:
- Farouk Dako, MD, MPH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zbliżająca się lub pominięta wizyta kontrolna LDCT (CT z niską dawką)
- Mieszkaniec zachodniej Filadelfii
- W wieku 18-89 lat
Kryteria wyłączenia:
- Brak nadchodzących LDCT
- Mieszka poza zachodnią Filadelfią
- Poza przedziałem wiekowym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Mieszkańcy zachodniej Filadelfii
W przypadku kwalifikujących się mieszkańców zachodniej Filadelfii przedstawiciel Programu Wsparcia Społecznego kontaktuje się z pacjentami i zapewnia im bezpłatny transport Lyft na wizytę i z powrotem.
Jeśli pacjent ma inne pytania dotyczące zbliżającej się wizyty (miejsce, godzina itp.), Nawigator Pacjenta pomaga mu odpowiedzieć na pytania
|
Skontaktujemy się z kwalifikującymi się pacjentami i zaoferujemy im bezpłatny transport na i z nadchodzącej wizyty.
|
Brak interwencji: Mieszkańcy spoza zachodniej Filadelfii
W przypadku pacjentów spoza Filadelfii Zachodniej nie nawiązuje się kontaktu ani nie zapewnia się bezpłatnego transportu.
Koordynator badania rejestruje obecność na wizycie po danej dacie wizyty.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Opracuj program wsparcia społeczności na rzecz przestrzegania badań przesiewowych w kierunku raka płuc
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zostanie utworzone konsorcjum przedstawicieli wybranych przez uznany dom kultury z doświadczeniem w świadczeniu usług społecznych na rzecz otaczających je społeczności oraz multidyscyplinarny zespół Penn Medicine, który będzie pracował nad opracowaniem zasad działania i podejmowania decyzji w ramach programu wsparcia społeczności (CSP).
Członkowie zespołu Penn Medicine to badacze zajmujący się radiologią, naukami wdrożeniowymi i nawigatorem pacjenta (PN).
Przedstawiciele środowiska akademickiego i społeczności wezmą udział w sesjach wzajemnego uczenia się, aby stworzyć materiały CSP wrażliwe społecznie i kulturowo na potrzeby społeczności.
Wstępne wsparcie społeczne zostanie opracowane w oparciu o wstępne dane i dowody wskazujące, że dwie z głównych barier w korzystaniu z badań przesiewowych w kierunku raka płuc to koszt/dostępność transportu oraz ograniczona edukacja na temat badań przesiewowych w kierunku raka płuc.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmierz wpływ programu wsparcia społeczności na poprawę przestrzegania zaleceń dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka płuc
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Badanie prospektywne miałoby na celu zmierzenie wpływu CSP na poziom populacji poprzez wykorzystanie zagregowanych danych na poziomie sąsiedztwa.
Baza danych zawiera informacje o pacjentach, którzy otrzymali wyjściowy LCS z geokodowanym adresem zamieszkania na poziomie indywidualnym w celu określenia charakterystyki na poziomie sąsiedztwa.
Na grupę interwencyjną wybrany zostanie okręg planowania w Filadelfii Zachodniej, ponieważ znajduje się on w obszarze oddziaływania Penn Medicine, ma największą liczbę pacjentów z LCS i jest jednym z okręgów, w których odnotowuje się stale wysoki wskaźnik rozpowszechnienia palenia i śmiertelności z powodu raka płuc.
Grupę kontrolną stanowiłyby osoby zamieszkujące sąsiednią dzielnicę planowania południowo-zachodniej Filadelfii, która ma podobny wynik Yost – złożony wskaźnik statusu społeczno-ekonomicznego.
Pacjenci zostaną podzieleni na tych, którzy mają zbliżającą się wizytę lub ją opuścili, a pierwotna analiza skupi się na pacjentach mających zbliżającą się wizytę.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Farouk Dako, MD, MPH, University of Pennsylvania
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 852598
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak płuc
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone