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Programa de Apoio Comunitário para Rastreio do Cancro do Pulmão (LCS)

11 de março de 2024 atualizado por: University of Pennsylvania
A pesquisa visa criar um programa de atendimento ao rastreamento do câncer de pulmão

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objectivo geral deste projecto é demonstrar o impacto de um programa de apoio comunitário (CSP) na melhoria da adesão às directrizes de acompanhamento do LCS num ambiente urbano. O projecto visa colaborar com parceiros comunitários para desenvolver uma infra-estrutura e um processo iterativo para fornecer apoio social aos membros da comunidade que facilite a obtenção do seu LDCT de acompanhamento para LCS. Ele utiliza novos dados em nível populacional que incluem análise geoespacial de dados em nível de bairro de pacientes residentes na Filadélfia que receberam um LDCT para LCS. Isto permite intervenções direcionadas a nível comunitário e a capacidade de avaliar o impacto a nível populacional.

Um representante do Programa de Apoio Comunitário entrará em contato com os pacientes elegíveis por telefone. O Representante do CSP e o Navegador do Paciente se comunicarão diretamente com o paciente consentido, auxiliarão na viagem e na consulta. O PN registrará a data da consulta, CEP do paciente e a adesão (ou não) ao término da consulta. Utilizaremos vouchers de transporte Lyft para oferecer caronas aos participantes de seu local de origem no oeste da Filadélfia de e para os hospitais do centro da Penn Medicine no dia do LDCT.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

600

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • LDCT de acompanhamento futuro ou perdido (TC de dose baixa)
  • Residente no oeste da Filadélfia
  • Entre 18 e 89 anos

Critério de exclusão:

  • Nenhum LDCT próximo
  • Mora fora do oeste da Filadélfia
  • Fora da faixa etária

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Residentes do oeste da Filadélfia
Para residentes elegíveis do oeste da Filadélfia, os pacientes são contatados pelo representante do Programa de Apoio Comunitário e recebem transporte Lyft gratuito de e para a consulta. Se o paciente tiver outras dúvidas sobre sua próxima consulta (local, horário, etc.), o Patient Navigator ajudará a responder perguntas
Comportamental: Transporte
Os pacientes elegíveis são contatados e recebem transporte gratuito de e para a próxima consulta.
Sem intervenção: Residentes fora do oeste da Filadélfia
Para pacientes fora do oeste da Filadélfia, nenhum contato é feito e nenhum transporte gratuito é fornecido. O coordenador da pesquisa registra o comparecimento à consulta após a data da consulta em questão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desenvolver um programa de apoio comunitário para adesão ao rastreio do cancro do pulmão
Prazo: 12 meses
Um consórcio de representantes escolhidos por um centro comunitário estabelecido com histórico de prestação de serviços sociais às comunidades vizinhas e uma equipe multidisciplinar da Penn Medicine serão formados e trabalharão para desenvolver regras de operação e tomada de decisões para o programa de apoio comunitário (CSP). Os membros da equipe da Penn Medicine incluem pesquisadores em radiologia, ciência de implementação e um navegador de pacientes (PN). Representantes do meio académico e da comunidade participarão em sessões de aprendizagem recíproca para criar material CSP que seja social e culturalmente sensível às necessidades da comunidade. O apoio comunitário inicial será desenvolvido com base em dados preliminares e evidências de que duas das principais barreiras à utilização do rastreio do cancro do pulmão são o custo/disponibilidade de transporte e a educação limitada sobre o rastreio do cancro do pulmão.
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medir o impacto do programa de apoio comunitário na melhoria da adesão ao acompanhamento do rastreio do cancro do pulmão
Prazo: 12 meses
Um estudo prospectivo seria concebido para medir o impacto do CSP ao nível da população, utilizando dados agregados ao nível do bairro. O banco de dados contém informações de pacientes que receberam LCS de linha de base com endereço residencial de nível individual geocodificado para determinar as características de nível de bairro. O distrito de planejamento do oeste da Filadélfia será escolhido como grupo de intervenção porque está dentro da área de abrangência da Penn Medicine, tem o maior número de pacientes com LCS e é um dos distritos com altas taxas consistentes de prevalência de tabagismo e mortalidade por câncer de pulmão. O grupo de controle seria composto por indivíduos residentes no distrito de planejamento adjacente do sudoeste da Filadélfia, que possui uma pontuação Yost semelhante - um índice composto de status socioeconômico. Os pacientes serão estratificados entre aqueles com consultas futuras ou perdidas, com análise primária focada em pacientes com consultas futuras.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Pennsylvania

Investigadores

  • Investigador principal: Farouk Dako, MD, MPH, University of Pennsylvania

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

10 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

29 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 852598

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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