- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06207435
Yhteisön tukiohjelma keuhkosyövän seulontaa varten (LCS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin yleisenä tavoitteena on osoittaa yhteisön tukiohjelman (CSP) vaikutus LCS:n seurantaohjeiden noudattamisen parantamiseen kaupunkiympäristössä. Projektin tavoitteena on tehdä yhteistyötä yhteisön kumppaneiden kanssa infrastruktuurin ja iteratiivisen prosessin kehittämiseksi, jotta yhteisön jäsenille voidaan tarjota sosiaalista tukea, joka helpottaa LCS:n seuranta-LDCT:n saamista. Se hyödyntää uusia väestötason tietoja, jotka sisältävät geospatiaalisen analyysin naapuruston tason tiedoista Philadelphiassa asuvista potilaista, jotka ovat saaneet LDCT:n LCS:tä varten. Tämä mahdollistaa kohdennetut yhteisön tason interventiot ja kyvyn arvioida vaikutusta väestötasolla.
Yhteisön tukiohjelman edustaja ottaa yhteyttä tukikelpoisiin potilaisiin puhelimitse. CSP-edustaja ja potilasnavigaattori kommunikoivat suoraan suostuneen potilaan kanssa, auttavat matkustamisessa ja tapaamisessa. PN kirjaa tapaamispäivän, potilaan postinumeron ja tapaamisen noudattamisen (tai puuttumisen). Käytämme Lyft-kuljetusseteleitä tarjotaksemme osallistujille kyydin heidän kotisijainnistaan Länsi-Philadelphiassa Penn Medicinen keskustan sairaalan toimipisteisiin ja takaisin LDCT-päivänä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tuleva tai väliin jäänyt seuranta LDCT (pienen annoksen CT)
- Länsi-Philadelphian asukas
- 18-89 vuotiaita
Poissulkemiskriteerit:
- Ei tulevaa LDCT:tä
- Asuu Länsi-Philadelphian ulkopuolella
- Ikärajan ulkopuolella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Länsi-Philadelphian asukkaat
Yhteisön tukiohjelman edustaja ottaa yhteyttä länsi-Philadelphian tukikelpoisiin asukkaisiin ja tarjoaa ilmaisen Lyft-kuljetuksen tapaamiselle ja takaisin.
Jos potilaalla on muita kysymyksiä tulevasta tapaamisesta (paikka, aika jne.), Patient Navigator auttaa vastaamaan kysymyksiin
|
Tukikelpoisiin potilaisiin otetaan yhteyttä ja heille tarjotaan ilmainen kuljetus heidän tulevalle vastaanotolle ja takaisin.
|
|
Ei väliintuloa: Muut kuin Länsi-Philadelphian asukkaat
Länsi-Philadelphian ulkopuolella oleville potilaille ei oteta yhteyttä eikä ilmaista kuljetusta tarjota.
Tutkimuskoordinaattori kirjaa tapaamisen läsnäolonsa kyseisen tapaamispäivän jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien aikataulun mukaiset keuhkosyövän seulonta -tapaamiset osallistujat
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ensisijainen tulos mittaa nimitysten osallistumisaste kolmessa ryhmässä: Länsi -Philadelphia CSP -osallistujat (CSP: n tukikelpoiset Philadelphian asukkaat), West Philadelphia Non CSP -osallistujat (tukikelpoiset Länsi -Philadelphian asukkaat, jotka eivät valinneet CSP: tä), ja Lounais -Philadelphian asukkaat (potilaat, jotka eivät saaneet mahdollisuutta osallistua CSP: hen).
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CSP: n ilmoittautumisen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Toissijainen tulos on mittaus tukikelpoisten osallistujien (Länsi -Philadelphian asukkaiden) prosenttiosuudesta, jotka päättivät valita CSP: n (toisin kuin tukikelpoiset osallistujat, jotka eivät toimineet).
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Farouk Dako, MD, MPH, University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPCC 07523
- 852598 (Muu tunniste: University of Pennsylvania IRB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .