- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06207435
Közösségi Támogató Program tüdőrákszűréshez (LCS)
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ennek a projektnek az általános célja, hogy bemutassa a közösségi támogatási program (CSP) hatását az LCS nyomon követési irányelveinek városi környezetben történő betartásának javítására. A projekt célja, hogy együttműködjön a közösségi partnerekkel, hogy olyan infrastruktúrát és iteratív folyamatot fejlesszenek ki, amely társadalmi támogatást nyújt a közösség tagjainak, amely megkönnyíti az LCS-hez kapcsolódó nyomon követési LDCT megszerzését. Új populációs szintű adatokat használ, amelyek magukban foglalják a Philadelphiában élő, LCS-re LDCT-t kapott betegek környékbeli adatainak térinformatikai elemzését. Ez lehetővé teszi a célzott közösségi szintű beavatkozásokat és a lakossági szintű hatás értékelésének képességét.
A közösségi támogatási program képviselője telefonon keresi meg a jogosult betegeket. A CSP képviselője és a betegnavigátor közvetlenül kommunikál a beleegyező pácienssel, segít az utazásban és az időpont egyeztetésében. A PN naplózza a találkozó dátumát, a páciens irányítószámát és az időpont betartását (vagy annak hiányát). A Lyft szállítási utalványokat felhasználjuk arra, hogy a résztvevők számára fuvart biztosítsunk nyugat-philadelphiai otthonukról a Penn Medicine belvárosi kórházába, illetve vissza az LDCT napján.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Közelgő vagy elmulasztott követés LDCT (alacsony dózisú CT)
- nyugat-philadelphiai lakos
- 18-89 év között
Kizárási kritériumok:
- Nincs közelgő LDCT
- Nyugat-Philadelphián kívül él
- Korhatáron kívül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nyugat-Philadelphiai lakosok
A jogosult nyugat-philadelphiai lakosokkal a közösségi támogatási program képviselője felveszi a kapcsolatot a betegekkel, és ingyenes Lyft-szállítást kínál a találkozóra és vissza.
Ha a páciensnek további kérdései vannak a közelgő találkozójával kapcsolatban (helyszín, idő stb.), a Patient Navigator segít a kérdések megválaszolásában
|
A jogosult betegekkel felveszik a kapcsolatot, és ingyenes szállítást kínálnak a közelgő rendelésükre és vissza.
|
|
Nincs beavatkozás: Nem nyugat-philadelphiai lakosok
A Nyugat-Philadelphián kívüli betegek nem lépnek kapcsolatba, és nem biztosítanak ingyenes szállítást.
A kutatási koordinátor naplózza a találkozón való részvételt a kérdéses időpont után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ütemezett tüdőrák szűrési találkozók százalékos aránya a résztvevők általon
Időkeret: 12 hónap
|
Az elsődleges eredmény három csoporton keresztül méri a kinevezés arányát: a West Philadelphia CSP résztvevői (jogosult West Philadelphia lakosok, akik a CSP -be választottak), a Nyugat -Philadelphia nem CSP résztvevői (támogatható Nyugat -Philadelphia lakosok, akik nem választottak a CSP -ben), és a Southwest Philadelphia lakosok (a betegek nem részesülnek, akik nem részesültek a CSP -ben).
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A CSP beiratkozás százalékos aránya
Időkeret: 12 hónap
|
A másodlagos eredmény a jogosult résztvevők (West Philadelphia lakosainak) százalékos arányának mérése, akik úgy döntöttek, hogy a CSP -t választják (szemben a támogatható résztvevőkkel, akik nem).
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Farouk Dako, MD, MPH, University of Pennsylvania
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UPCC 07523
- 852598 (Egyéb azonosító: University of Pennsylvania IRB)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .