- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06207435
Fællesskabsstøtteprogram til lungekræftscreening (LCS)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det overordnede mål med dette projekt er at demonstrere virkningen af et lokalsamfundsstøtteprogram (CSP) på at forbedre overholdelse af LCS-opfølgningsretningslinjer i et bymiljø. Projektet sigter mod at samarbejde med fællesskabspartnere for at udvikle en infrastruktur og iterativ proces til at give social støtte til fællesskabsmedlemmer, der letter opnåelse af deres opfølgende LDCT for LCS. Den bruger nye data på befolkningsniveau, der inkluderer geospatial analyse af data på nabolagsniveau for patienter bosat i Philadelphia, som har modtaget en LDCT for LCS. Dette giver mulighed for målrettede indsatser på samfundsniveau og evnen til at evaluere indvirkningen på et befolkningsniveau.
En repræsentant for Community Support Program vil kontakte kvalificerede patienter via telefon. CSP-repræsentanten og patientnavigatoren vil kommunikere direkte med samtykkende patient, hjælpe med rejser og aftale. PN vil logge datoen for aftalen, postnummeret på patienten og overholdelse (eller manglende) af aftalens gennemførelse. Vi vil bruge Lyft-transportkuponer til at give deltagere kørsel fra deres hjemsted i West Philadelphia til og fra Penn Medicine-hospitalet i centrum på dagen for deres LDCT.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Kathleen Thomas, MSOD
- Telefonnummer: 2157460352
- E-mail: kathleen.thomas@pennmedicine.upenn.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Caroline Rosen, BA
- E-mail: caroline.rosen@pennmedicine.upenn.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Rekruttering
- University of Pennsylvania
-
Kontakt:
- Caroline Rosen, BA
- E-mail: caroline.rosen@pennmedicine.upenn.edu
-
Kontakt:
- Kathleen Thomas, MSOD
- Telefonnummer: 215-746-0352
- E-mail: kathleen.thomas@pennmedicine.upenn.edu
-
Ledende efterforsker:
- Farouk Dako, MD, MPH
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forestående eller manglende opfølgning LDCT (lavdosis CT)
- bosiddende i West Philadelphia
- Mellem 18-89 år
Ekskluderingskriterier:
- Ingen kommende LDCT
- Bor uden for West Philadelphia
- Uden for aldersgruppen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Indbyggere i West Philadelphia
For berettigede beboere i West Philadelphia kontaktes patienter af Community Support Program Repræsentant og tilbydes gratis Lyft-transport til og fra aftale.
Hvis patienten har andre spørgsmål om deres kommende aftale (sted, tidspunkt osv.), hjælper Patient Navigator med at besvare spørgsmål
|
Berettigede patienter kontaktes og tilbydes gratis transport til og fra deres kommende aftale.
|
Ingen indgriben: Ikke-vestlige Philadelphia-beboere
For patienter uden for West Philadelphia er der ingen kontakt, og der tilbydes ingen gratis transport.
Forskningskoordinator logger deres mødedeltagelse efter den pågældende aftaledato.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Udvikle et fællesskabsstøtteprogram til overholdelse af lungekræftscreening
Tidsramme: 12 måneder
|
Et konsortium af repræsentanter valgt af et etableret samfundscenter med en track record i at levere sociale tjenester til deres omgivende samfund og Penn Medicine multidisciplinære team vil blive dannet og vil arbejde på at udvikle regler for drift og beslutningstagning for samfundsstøtteprogrammet (CSP).
Penn Medicine-teammedlemmer omfatter forskere inden for radiologi, implementeringsvidenskab og en patientnavigator (PN).
Repræsentanter fra den akademiske verden og samfundet vil deltage i gensidige læringssessioner for at skabe CSP-materiale, der er socialt og kulturelt følsomt over for samfundets behov.
Indledende samfundsstøtte vil blive udviklet baseret på foreløbige data og beviser for, at to af de vigtigste barrierer for udnyttelse af lungekræftscreening er transportomkostninger/tilgængelighed og begrænset uddannelse om lungekræftscreening.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mål virkningen af fællesskabsstøtteprogrammet for at forbedre overholdelse af lungekræftscreeningsopfølgning
Tidsramme: 12 måneder
|
En prospektiv undersøgelse vil blive designet til at måle virkningen af CSP på et befolkningsniveau ved at bruge aggregerede data på kvarterniveau.
Databasen indeholder oplysninger om patienter, der modtog baseline LCS med individuelt niveau bopælsadresse geokodet for at bestemme karakteristika på nabolagsniveau.
Planlægningsdistriktet West Philadelphia vil blive valgt som interventionsgruppe, fordi det er inden for Penn Medicines opland, har det højeste antal LCS-patienter og er et af de distrikter, der er noteret for at have konsekvent høje forekomster af rygning og lungekræftdødelighed.
Kontrolgruppen ville være personer, der bor i det tilstødende planlægningsdistrikt i Southwest Philadelphia, som har en lignende Yost-score - et sammensat indeks for socioøkonomisk status.
Patienter vil blive stratificeret i dem med kommende eller udeblevne aftaler med primær analyse fokuseret på patienter med kommende aftaler.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Farouk Dako, MD, MPH, University of Pennsylvania
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 852598
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungekræft
-
Mansoura UniversityRekrutteringOne Lung VentilationEgypten
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
-
University Health Network, TorontoAktiv, ikke rekrutterende
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAfsluttetLungetransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien