- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06207435
Программа общественной поддержки скрининга рака легких (LCS)
Обзор исследования
Подробное описание
Общая цель этого проекта — продемонстрировать влияние программы поддержки сообщества (CSP) на улучшение соблюдения рекомендаций LCS в городской среде. Проект направлен на сотрудничество с партнерами сообщества для разработки инфраструктуры и итеративного процесса для оказания социальной поддержки членам сообщества, что облегчает получение их последующего LDCT для LCS. Он использует новые данные на уровне населения, которые включают геопространственный анализ данных на уровне района пациентов, проживающих в Филадельфии, которые получили LDCT для LCS. Это позволяет проводить целенаправленные вмешательства на уровне сообщества и дает возможность оценить воздействие на уровне населения.
Представитель Программы общественной поддержки свяжется с пациентами, имеющими право на участие, по телефону. Представитель CSP и координатор пациента будут напрямую общаться с давшим согласие пациентом, помогать с поездкой и записью на прием. В PN будет записана дата приема, почтовый индекс пациента и соблюдение (или отсутствие) завершения приема. Мы будем использовать транспортные ваучеры Lyft для организации поездок участников от места их проживания в Западной Филадельфии до больниц Penn Medicine в центре города и обратно в день проведения LDCT.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Предстоящее или пропущенное контрольное обследование LDCT (КТ с низкой дозой)
- житель Западной Филадельфии
- От 18 до 89 лет
Критерий исключения:
- Предстоящего LDCT не будет
- Живет за пределами Западной Филадельфии.
- Вне возрастного диапазона
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Жители Западной Филадельфии
Жителям Западной Филадельфии, имеющим на это право, с пациентами связывается представитель Программы общественной поддержки и предлагает бесплатный транспорт Lyft на прием и обратно.
Если у пациента есть другие вопросы о предстоящем приеме (место, время и т. д.), Patient Navigator поможет ответить на вопросы.
|
С пациентами, имеющими право на участие, связываются и предлагают бесплатный транспорт до предстоящего приема и обратно.
|
|
Без вмешательства: Не жители Западной Филадельфии
Для пациентов за пределами Западной Филадельфии контакты не осуществляются и бесплатный транспорт не предоставляется.
Координатор исследований регистрирует свое присутствие на приеме после соответствующей даты приема.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент запланированных встреч с раком легких, на которых присутствуют участники
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Основной результат измеряет показатель посещаемости назначения в трех группах: участники CSP Западной Филадельфии (подходящие жители Западной Филадельфии, которые выбрали CSP), участники West Philadelphia Non CSP (право на участие в Западной Филадельфии, которые не вышли на CSP) и жителей Southwest Philadelphia (пациенты, которые не получали вариант CSP).
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент регистрации CSP
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Вторичным результатом является измерение процентного содержания подходящих участников (жителей Западной Филадельфии), которые решили выбрать CSP (в отличие от подходящих участников, которые этого не сделали).
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Farouk Dako, MD, MPH, University of Pennsylvania
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UPCC 07523
- 852598 (Другой идентификатор: University of Pennsylvania IRB)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .