Программа общественной поддержки скрининга рака легких (LCS)
11 марта 2024 г. обновлено: University of Pennsylvania
Целью исследования является создание программы прохождения скринингового обследования на рак легких.
Обзор исследования
Подробное описание
Общая цель этого проекта — продемонстрировать влияние программы поддержки сообщества (CSP) на улучшение соблюдения рекомендаций LCS в городской среде. Проект направлен на сотрудничество с партнерами сообщества для разработки инфраструктуры и итеративного процесса для оказания социальной поддержки членам сообщества, что облегчает получение их последующего LDCT для LCS. Он использует новые данные на уровне населения, которые включают геопространственный анализ данных на уровне района пациентов, проживающих в Филадельфии, которые получили LDCT для LCS. Это позволяет проводить целенаправленные вмешательства на уровне сообщества и дает возможность оценить воздействие на уровне населения.
Представитель Программы общественной поддержки свяжется с пациентами, имеющими право на участие, по телефону. Представитель CSP и координатор пациента будут напрямую общаться с давшим согласие пациентом, помогать с поездкой и записью на прием. В PN будет записана дата приема, почтовый индекс пациента и соблюдение (или отсутствие) завершения приема. Мы будем использовать транспортные ваучеры Lyft для организации поездок участников от места их проживания в Западной Филадельфии до больниц Penn Medicine в центре города и обратно в день проведения LDCT.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
600
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kathleen Thomas, MSOD
- Номер телефона: 2157460352
- Электронная почта: kathleen.thomas@pennmedicine.upenn.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Caroline Rosen, BA
- Электронная почта: caroline.rosen@pennmedicine.upenn.edu
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Рекрутинг
- University of Pennsylvania
-
Контакт:
- Caroline Rosen, BA
- Электронная почта: caroline.rosen@pennmedicine.upenn.edu
-
Контакт:
- Kathleen Thomas, MSOD
- Номер телефона: 215-746-0352
- Электронная почта: kathleen.thomas@pennmedicine.upenn.edu
-
Главный следователь:
- Farouk Dako, MD, MPH
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Предстоящее или пропущенное контрольное обследование LDCT (КТ с низкой дозой)
- житель Западной Филадельфии
- От 18 до 89 лет
Критерий исключения:
- Предстоящего LDCT не будет
- Живет за пределами Западной Филадельфии.
- Вне возрастного диапазона
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Жители Западной Филадельфии
Жителям Западной Филадельфии, имеющим на это право, с пациентами связывается представитель Программы общественной поддержки и предлагает бесплатный транспорт Lyft на прием и обратно.
Если у пациента есть другие вопросы о предстоящем приеме (место, время и т. д.), Patient Navigator поможет ответить на вопросы.
|
С пациентами, имеющими право на участие, связываются и предлагают бесплатный транспорт до предстоящего приема и обратно.
|
|
Без вмешательства: Не жители Западной Филадельфии
Для пациентов за пределами Западной Филадельфии контакты не осуществляются и бесплатный транспорт не предоставляется.
Координатор исследований регистрирует свое присутствие на приеме после соответствующей даты приема.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разработать программу поддержки сообщества для соблюдения режима скрининга рака легких
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Будет сформирован консорциум представителей, выбранных существующим общественным центром с опытом предоставления социальных услуг окружающим сообществам, и многопрофильная команда Penn Medicine, которая будет работать над разработкой правил работы и принятия решений для программы поддержки сообщества (CSP).
В состав команды Penn Medicine входят исследователи в области радиологии, науки внедрения и навигатор пациентов (PN).
Представители академических кругов и сообщества будут участвовать в совместных учебных занятиях для создания материалов CSP, которые социально и культурно чувствительны к потребностям сообщества.
Первоначальная поддержка сообщества будет разработана на основе предварительных данных и доказательств того, что двумя основными препятствиями на пути использования скрининга рака легких являются транспортные расходы/доступность и ограниченное образование в области скрининга рака легких.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерить влияние программы поддержки сообщества на улучшение соблюдения режима наблюдения за скринингом рака легких
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Проспективное исследование будет разработано для измерения воздействия CSP на уровень населения путем использования агрегированных данных на уровне района.
База данных содержит информацию о пациентах, получивших базовую LCS с адресом проживания на индивидуальном уровне, геокодированным для определения характеристик на уровне района.
Район планирования Западной Филадельфии будет выбран в качестве группы вмешательства, поскольку он находится в зоне обслуживания Penn Medicine, имеет наибольшее количество пациентов с LCS и является одним из округов, в которых отмечены стабильно высокие показатели распространенности курения и смертности от рака легких.
Контрольной группой будут лица, проживающие в соседнем планировочном округе Юго-Западной Филадельфии, который имеет аналогичный показатель Йоста - составной индекс социально-экономического статуса.
Пациенты будут стратифицированы на тех, у кого предстоящий или пропущенный прием, при этом первичный анализ будет сосредоточен на пациентах с предстоящими приемами.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Farouk Dako, MD, MPH, University of Pennsylvania
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
29 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 852598
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .