- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06207435
Samhällsstödsprogram för lungcancerscreening (LCS)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Det övergripande målet med detta projekt är att visa effekten av ett samhällsstödsprogram (CSP) för att förbättra efterlevnaden av LCS uppföljningsriktlinjer i en stadsmiljö. Projektet syftar till att samarbeta med samhällspartners för att utveckla en infrastruktur och iterativ process för att ge socialt stöd till samhällsmedlemmar som underlättar att få deras uppföljning av LDCT för LCS. Den använder nya befolkningsnivådata som inkluderar geospatial analys av data på grannskapsnivå för patienter bosatta i Philadelphia som har fått en LDCT för LCS. Detta möjliggör riktade insatser på gemenskapsnivå och möjligheten att utvärdera inverkan på en befolkningsnivå.
En representant för Community Support Program kommer att nå ut till berättigade patienter via telefon. CSP-representanten och patientnavigatorn kommer att kommunicera med patienten med samtycke direkt, hjälpa till med resor och mötet. PN kommer att logga datumet för mötet, postnummer för patienten och följsamheten (eller bristen på) av mötets slutförande. Vi kommer att använda Lyft-transportkuponger för att tillhandahålla skjuts till deltagarna från deras hemort i West Philadelphia till och från Penn Medicine-sjukhuset i centrum på dagen för deras LDCT.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Kathleen Thomas, MSOD
- Telefonnummer: 2157460352
- E-post: kathleen.thomas@pennmedicine.upenn.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Caroline Rosen, BA
- E-post: caroline.rosen@pennmedicine.upenn.edu
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Rekrytering
- University of Pennsylvania
-
Kontakt:
- Caroline Rosen, BA
- E-post: caroline.rosen@pennmedicine.upenn.edu
-
Kontakt:
- Kathleen Thomas, MSOD
- Telefonnummer: 215-746-0352
- E-post: kathleen.thomas@pennmedicine.upenn.edu
-
Huvudutredare:
- Farouk Dako, MD, MPH
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kommande eller missad uppföljning LDCT (lågdos CT)
- Bosatt i West Philadelphia
- Mellan 18-89 år
Exklusions kriterier:
- Ingen kommande LDCT
- Bor utanför West Philadelphia
- Utanför åldersintervall
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Invånare i West Philadelphia
För berättigade invånare i West Philadelphia kontaktas patienterna av Community Support Program Representative och erbjuds gratis Lyft-transport till och från ett möte.
Om patienten har andra frågor om sitt kommande möte (plats, tid, etc.), hjälper Patient Navigator att svara på frågor
|
Berättigade patienter kontaktas och erbjuds gratis transport till och från deras kommande möte.
|
Inget ingripande: Icke invånare i West Philadelphia
För patienter utanför West Philadelphia tas ingen kontakt och ingen gratis transport tillhandahålls.
Forskningssamordnare loggar sin mötesnärvaro efter det aktuella mötesdatumet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utveckla ett gemenskapsstödprogram för att följa lungcancerscreening
Tidsram: 12 månader
|
Ett konsortium av representanter som valts av ett etablerat samhällscenter med en meritlista i att tillhandahålla sociala tjänster till sina omgivande samhällen och Penn Medicine multidisciplinära team kommer att bildas och kommer att arbeta för att utveckla regler för drift och beslutsfattande för community support program (CSP).
Penn Medicine-teammedlemmar inkluderar forskare inom radiologi, implementeringsvetenskap och en patientnavigator (PN).
Representanter från den akademiska världen och samhället kommer att delta i ömsesidiga inlärningssessioner för att skapa CSP-material som är socialt och kulturellt känsligt för samhällets behov.
Initialt samhällsstöd kommer att utvecklas baserat på preliminära data och bevis för att två av de främsta hindren för utnyttjande av lungcancerscreening är transportkostnader/tillgänglighet och begränsad utbildning om lungcancerscreening.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mät effekten av samhällsstödsprogrammet för att förbättra efterlevnaden av lungcancerscreeningsuppföljning
Tidsram: 12 månader
|
En prospektiv studie skulle utformas för att mäta effekten av CSP på en befolkningsnivå genom att använda aggregerade data på grannskapsnivå.
Databasen innehåller information om patienter som fått baslinje-LCS med individuell bostadsadress geokodad för att fastställa egenskaper på grannskapsnivå.
Planeringsdistriktet West Philadelphia kommer att väljas som interventionsgrupp eftersom det är inom upptagningsområdet för Penn Medicine, har det högsta antalet LCS-patienter och är ett av de distrikt som noteras ha konsekvent höga frekvenser av rökprevalens och lungcancerdödlighet.
Kontrollgruppen skulle vara individer som bor i det intilliggande planeringsdistriktet Southwest Philadelphia som har en liknande Yost-poäng - ett sammansatt index för socioekonomisk status.
Patienterna kommer att stratifieras i de med kommande eller missade möten med primär analys fokuserad på patienter med kommande möten.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Farouk Dako, MD, MPH, University of Pennsylvania
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 852598
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lungcancer
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutad
-
University of ZurichDeep Breath Intelligence (DBI)RekryteringLung-/luftvägssjukdomarSchweiz
-
424 General Military HospitalAvslutad
-
Celularity IncorporatedAvslutadSteg 2 Lung sarkoidos | Steg 3 Lung sarkoidosFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAvslutadHemodialyskomplikation | Lung ultraljudFrankrike
-
Tuberculosis Research Centre, IndiaInternational Union Against Tuberculosis and Lung Diseases; Sarvodaya Charitable... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePre-extensivt läkemedelsresistent lung-TB | Behandling Intolerant multiresistent lung-TB | Icke-responsiv multiresistent lung-TBIndien
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileRekryteringLung ultraljud | Öppen bukkirurgiChile
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAvslutadLungtransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien
-
University of Colorado, DenverChildren's Hospital Colorado; Food and Drug Administration (FDA)AvslutadHypertoni;Lung;PrimärFörenta staterna
-
University Hospital, LilleAvslutad