Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fellesstøtteprogram for lungekreftscreening (LCS)

11. mars 2024 oppdatert av: University of Pennsylvania
Forskningsstudien tar sikte på å lage et program for lungekreftscreening

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det overordnede målet med dette prosjektet er å demonstrere effekten av et samfunnsstøtteprogram (CSP) på å forbedre overholdelse av LCS-oppfølgingsretningslinjer i et urbant miljø. Prosjektet tar sikte på å samarbeide med fellesskapspartnere for å utvikle en infrastruktur og iterativ prosess for å gi sosial støtte til fellesskapsmedlemmer som gjør det lettere å få deres oppfølging av LDCT for LCS. Den bruker nye befolkningsnivådata som inkluderer geospatial analyse av nabolagsdata fra pasienter bosatt i Philadelphia som har mottatt en LDCT for LCS. Dette gir mulighet for målrettede intervensjoner på samfunnsnivå og muligheten til å evaluere innvirkning på et befolkningsnivå.

En representant for Community Support Program vil nå ut til kvalifiserte pasienter via telefon. CSP-representanten og pasientnavigatoren vil kommunisere direkte med samtykkende pasient, bistå med reise og avtale. PN vil loggføre datoen for avtalen, postnummeret til pasienten og overholdelse (eller mangel på) av fullføringen av avtalen. Vi vil bruke Lyft-transportkuponger for å gi deltakere skyss fra deres hjemsted i West Philadelphia til og fra Penn Medicine sentrumssykehus på dagen for deres LDCT.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

600

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kommende eller savnet oppfølging LDCT (lavdose CT)
  • bosatt i West Philadelphia
  • Mellom 18-89 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen kommende LDCT
  • Bor utenfor West Philadelphia
  • Utenfor aldersgruppen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innbyggere i West Philadelphia
For kvalifiserte innbyggere i West Philadelphia, blir pasienter kontaktet av Community Support Program Representative og tilbudt gratis Lyft-transport til og fra avtale. Hvis pasienten har andre spørsmål om sin kommende avtale (sted, tid osv.), hjelper Pasientnavigator med å svare på spørsmål
Atferdsmessig: Transport
Kvalifiserte pasienter blir kontaktet og tilbudt gratis transport til og fra deres kommende avtale.
Ingen inngripen: Ikke innbyggere i West Philadelphia
For pasienter utenfor West Philadelphia er det ingen kontakt og ingen gratis transport tilbys. Forskningskoordinator logger sitt møteoppmøte etter den aktuelle avtaledatoen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utvikle et fellesskapsstøtteprogram for overholdelse av lungekreftscreening
Tidsramme: 12 måneder
Et konsortium av representanter valgt av et etablert samfunnssenter med erfaring med å yte sosiale tjenester til sine omkringliggende lokalsamfunn og Penn Medicine multidisiplinære team vil bli dannet og vil arbeide for å utvikle regler for drift og beslutningstaking for samfunnsstøtteprogrammet (CSP). Penn Medicine-teammedlemmer inkluderer forskere innen radiologi, implementeringsvitenskap og en pasientnavigator (PN). Representanter fra akademia og samfunnet vil delta i gjensidige læringsøkter for å lage CSP-materiale som er sosialt og kulturelt sensitivt til fellesskapets behov. Innledende fellesskapsstøtte vil bli utviklet basert på foreløpige data og bevis på at to av hovedbarrierene for bruk av lungekreftscreening er transportkostnader/tilgjengelighet og begrenset utdanning om lungekreftscreening.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål effekten av samfunnsstøtteprogrammet for å forbedre overholdelse av lungekreftscreeningsoppfølging
Tidsramme: 12 måneder
En prospektiv studie vil bli designet for å måle virkningen av CSP på et befolkningsnivå ved å bruke aggregerte data på nabolagsnivå. Databasen inneholder informasjon om pasienter som mottok baseline LCS med bostedsadresse på individuelt nivå geokodet for å bestemme karakteristikker på nabolagsnivå. Planleggingsdistriktet West Philadelphia vil bli valgt som intervensjonsgruppe fordi det er innenfor nedslagsfeltet til Penn Medicine, har det høyeste antallet LCS-pasienter og er et av distriktene som er notert for å ha konsekvent høye forekomster av røyking og lungekreftdødelighet. Kontrollgruppen vil være individer bosatt i det tilstøtende planleggingsdistriktet Southwest Philadelphia som har en lignende Yost-score - en sammensatt indeks for sosioøkonomisk status. Pasienter vil bli stratifisert i de med kommende eller ubesvarte avtaler med primæranalyse fokusert på pasienter med kommende avtaler.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pennsylvania

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Farouk Dako, MD, MPH, University of Pennsylvania

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2023

Primær fullføring (Antatt)

10. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

29. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 852598

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere