- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06207435
Program podpory komunity pro screening rakoviny plic (LCS)
Přehled studie
Detailní popis
Celkovým cílem tohoto projektu je demonstrovat dopad programu podpory komunity (CSP) na zlepšení dodržování pokynů pro sledování LCS v městském prostředí. Projekt si klade za cíl spolupracovat s komunitními partnery na rozvoji infrastruktury a iterativního procesu pro poskytování sociální podpory členům komunity, což usnadňuje získání jejich následné LDCT pro LCS. Využívá nová data na úrovni populace, která zahrnuje geoprostorovou analýzu dat na úrovni sousedství pacientů s bydlištěm ve Philadelphii, kteří podstoupili LDCT pro LCS. To umožňuje cílené zásahy na úrovni komunity a schopnost vyhodnotit dopad na úroveň populace.
Zástupce programu podpory komunity osloví způsobilé pacienty telefonicky. Zástupce CSP a navigátor pacientů budou přímo komunikovat se souhlasným pacientem, asistovat mu s cestováním a schůzkou. PN zaznamená datum schůzky, PSČ pacienta a dodržení (nebo nedodržení) dokončení schůzky. Využijeme přepravní poukázky Lyft k zajištění odvozů účastníků z jejich domovského místa ve West Philadelphii do az nemocnice v centru Penn Medicine v den jejich LDCT.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Kathleen Thomas, MSOD
- Telefonní číslo: 2157460352
- E-mail: kathleen.thomas@pennmedicine.upenn.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Caroline Rosen, BA
- E-mail: caroline.rosen@pennmedicine.upenn.edu
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Nábor
- University of Pennsylvania
-
Kontakt:
- Caroline Rosen, BA
- E-mail: caroline.rosen@pennmedicine.upenn.edu
-
Kontakt:
- Kathleen Thomas, MSOD
- Telefonní číslo: 215-746-0352
- E-mail: kathleen.thomas@pennmedicine.upenn.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Farouk Dako, MD, MPH
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nadcházející nebo zmeškané následné sledování LDCT (nízká dávka CT)
- obyvatel West Philadelphia
- Mezi 18-89 lety
Kritéria vyloučení:
- Žádné nadcházející LDCT
- Žije mimo West Philadelphii
- Mimo věkové rozmezí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Obyvatelé Západní Philadelphie
Pro způsobilé obyvatele West Philadelphie jsou pacienti kontaktováni zástupcem programu podpory komunity a nabízí jim bezplatnou přepravu Lyft na schůzku a zpět.
Pokud má pacient další otázky o své nadcházející schůzce (místo, čas atd.), Navigátor pacienta pomůže odpovědět na otázky
|
Oprávnění pacienti jsou kontaktováni a je jim nabídnuta bezplatná doprava na nadcházející schůzku a zpět.
|
Žádný zásah: Neobyvatelé Západní Philadelphie
U pacientů mimo West Philadelphii není navázán žádný kontakt a není poskytována bezplatná doprava.
Koordinátor výzkumu zaznamená svou účast na schůzce po příslušném datu schůzky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vyvinout komunitní podpůrný program pro dodržování screeningu rakoviny plic
Časové okno: 12 měsíců
|
Bude vytvořeno konsorcium zástupců vybraných zavedeným komunitním centrem se zkušenostmi v poskytování sociálních služeb okolním komunitám a multidisciplinární tým Penn Medicine, kteří budou pracovat na vývoji pravidel fungování a rozhodování pro program podpory komunity (CSP).
Mezi členy týmu Penn Medicine patří výzkumní pracovníci v oblasti radiologie, implementační vědy a navigátor pacientů (PN).
Zástupci akademické obce a komunity se zapojí do vzájemných vzdělávacích sezení, aby vytvořili materiál CSP, který je sociálně a kulturně citlivý k potřebám komunity.
Počáteční podpora komunity bude vyvinuta na základě předběžných údajů a důkazů, že dvě z hlavních překážek využití screeningu rakoviny plic jsou náklady na dopravu/dostupnost a omezené vzdělání o screeningu rakoviny plic.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změřte dopad programu podpory komunity na zlepšení adherence k následnému screeningu rakoviny plic
Časové okno: 12 měsíců
|
Prospektivní studie by byla navržena tak, aby změřila dopad CSP na populační úroveň s využitím agregovaných dat na úrovni sousedství.
Databáze obsahuje informace o pacientech, kteří obdrželi základní LCS s geograficky zakódovanou adresou bydliště na individuální úrovni pro určení charakteristik na úrovni sousedství.
Jako intervenční skupina bude vybrán plánovací okres West Philadelphia, protože se nachází ve spádové oblasti Penn Medicine, má nejvyšší počet pacientů s LCS a je jedním z okresů, u kterých se uvádí trvale vysoká míra prevalence kouření a úmrtnosti na rakovinu plic.
Kontrolní skupinou by byli jednotlivci s bydlištěm v přilehlé plánovací čtvrti Southwest Philadelphia, která má podobné skóre Yost – složený index socioekonomického statusu.
Pacienti budou stratifikováni na pacienty s nadcházejícími nebo zmeškanými schůzkami s primární analýzou zaměřenou na pacienty s nadcházejícími schůzkami.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Farouk Dako, MD, MPH, University of Pennsylvania
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 852598
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina plic
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Brazílie, Polsko, Rumunsko, Ruská Federace, Německo, Itálie, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Česká republika, Argentina, Finsko, Ma... a více
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.NeznámýNon Small Cell LungČína