- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06207435
Program podpory komunity pro screening rakoviny plic (LCS)
Přehled studie
Detailní popis
Celkovým cílem tohoto projektu je demonstrovat dopad programu podpory komunity (CSP) na zlepšení dodržování pokynů pro sledování LCS v městském prostředí. Projekt si klade za cíl spolupracovat s komunitními partnery na rozvoji infrastruktury a iterativního procesu pro poskytování sociální podpory členům komunity, což usnadňuje získání jejich následné LDCT pro LCS. Využívá nová data na úrovni populace, která zahrnuje geoprostorovou analýzu dat na úrovni sousedství pacientů s bydlištěm ve Philadelphii, kteří podstoupili LDCT pro LCS. To umožňuje cílené zásahy na úrovni komunity a schopnost vyhodnotit dopad na úroveň populace.
Zástupce programu podpory komunity osloví způsobilé pacienty telefonicky. Zástupce CSP a navigátor pacientů budou přímo komunikovat se souhlasným pacientem, asistovat mu s cestováním a schůzkou. PN zaznamená datum schůzky, PSČ pacienta a dodržení (nebo nedodržení) dokončení schůzky. Využijeme přepravní poukázky Lyft k zajištění odvozů účastníků z jejich domovského místa ve West Philadelphii do az nemocnice v centru Penn Medicine v den jejich LDCT.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nadcházející nebo zmeškané následné sledování LDCT (nízká dávka CT)
- obyvatel West Philadelphia
- Mezi 18-89 lety
Kritéria vyloučení:
- Žádné nadcházející LDCT
- Žije mimo West Philadelphii
- Mimo věkové rozmezí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Obyvatelé Západní Philadelphie
Pro způsobilé obyvatele West Philadelphie jsou pacienti kontaktováni zástupcem programu podpory komunity a nabízí jim bezplatnou přepravu Lyft na schůzku a zpět.
Pokud má pacient další otázky o své nadcházející schůzce (místo, čas atd.), Navigátor pacienta pomůže odpovědět na otázky
|
Oprávnění pacienti jsou kontaktováni a je jim nabídnuta bezplatná doprava na nadcházející schůzku a zpět.
|
|
Žádný zásah: Neobyvatelé Západní Philadelphie
U pacientů mimo West Philadelphii není navázán žádný kontakt a není poskytována bezplatná doprava.
Koordinátor výzkumu zaznamená svou účast na schůzce po příslušném datu schůzky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento plánovaných schůzek pro screening rakoviny plic, kterého účastníci účastníci
Časové okno: 12 měsíců
|
Primární výsledek měří míru účasti na jmenování napříč třemi skupinami: účastníci West Philadelphia CSP (způsobilí obyvatelé Západní Philadelphie, kteří se rozhodli do CSP), West Philadelphia Non CSP (způsobilí West Philadelphia, kteří se nezachytili do CSP), a jihozápadní obyvatelé Philadelphia (pacienty, kteří se nedostali na účast na CSP).
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento zápisu CSP
Časové okno: 12 měsíců
|
Sekundárním výsledkem je měření procenta způsobilých účastníků (obyvatel západní Philadelphie), kteří se rozhodli rozhodnout se do CSP (na rozdíl od způsobilých účastníků, kteří to tak neučinili).
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Farouk Dako, MD, MPH, University of Pennsylvania
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UPCC 07523
- 852598 (Jiný identifikátor: University of Pennsylvania IRB)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina plic
-
Argentinian Intensive Care SocietyDokončenoDechová frekvence | End-exspiratory Lung Impedance | Zlomek tloušťky membrány | Exkurze brániceArgentina
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentral Hospital, Nancy, FranceDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoNon Small Cell LungČína
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Německo, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Čína, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Argentina, Rakousko, Finsko, Maďarsko, Itálie, Austrálie, Chile, Hongkong, Polsko, Řecko, ... a více
-
Taichung Veterans General HospitalDokončenoKardiotoxicita | Nádor plic bez malých buněk (MeSH termín: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lékové nežádoucí účinky a nežádoucí reakce (MeSH termín) | Inhibitor tyrozinkinázy EGFRTchaj-wan
-
EpiBiologicsNáborRakovina hlavy a krku | Nemalobuněčný karcinom plic | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Rakoviny hlavy a krku | HNSCC | Hlava a krk | Non Small Cell | Epidermální růstový faktor | EGFR | Spinocelulární karcinom hlavy a krku HNSCC | NSCLC (nemalobuněčný karcinom plic) | Non... a další podmínkySpojené státy