Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program podpory komunity pro screening rakoviny plic (LCS)

11. března 2024 aktualizováno: University of Pennsylvania
Cílem výzkumné studie je vytvořit program pro docházku na screening rakoviny plic

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkovým cílem tohoto projektu je demonstrovat dopad programu podpory komunity (CSP) na zlepšení dodržování pokynů pro sledování LCS v městském prostředí. Projekt si klade za cíl spolupracovat s komunitními partnery na rozvoji infrastruktury a iterativního procesu pro poskytování sociální podpory členům komunity, což usnadňuje získání jejich následné LDCT pro LCS. Využívá nová data na úrovni populace, která zahrnuje geoprostorovou analýzu dat na úrovni sousedství pacientů s bydlištěm ve Philadelphii, kteří podstoupili LDCT pro LCS. To umožňuje cílené zásahy na úrovni komunity a schopnost vyhodnotit dopad na úroveň populace.

Zástupce programu podpory komunity osloví způsobilé pacienty telefonicky. Zástupce CSP a navigátor pacientů budou přímo komunikovat se souhlasným pacientem, asistovat mu s cestováním a schůzkou. PN zaznamená datum schůzky, PSČ pacienta a dodržení (nebo nedodržení) dokončení schůzky. Využijeme přepravní poukázky Lyft k zajištění odvozů účastníků z jejich domovského místa ve West Philadelphii do az nemocnice v centru Penn Medicine v den jejich LDCT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nadcházející nebo zmeškané následné sledování LDCT (nízká dávka CT)
  • obyvatel West Philadelphia
  • Mezi 18-89 lety

Kritéria vyloučení:

  • Žádné nadcházející LDCT
  • Žije mimo West Philadelphii
  • Mimo věkové rozmezí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Obyvatelé Západní Philadelphie
Pro způsobilé obyvatele West Philadelphie jsou pacienti kontaktováni zástupcem programu podpory komunity a nabízí jim bezplatnou přepravu Lyft na schůzku a zpět. Pokud má pacient další otázky o své nadcházející schůzce (místo, čas atd.), Navigátor pacienta pomůže odpovědět na otázky
Oprávnění pacienti jsou kontaktováni a je jim nabídnuta bezplatná doprava na nadcházející schůzku a zpět.
Žádný zásah: Neobyvatelé Západní Philadelphie
U pacientů mimo West Philadelphii není navázán žádný kontakt a není poskytována bezplatná doprava. Koordinátor výzkumu zaznamená svou účast na schůzce po příslušném datu schůzky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyvinout komunitní podpůrný program pro dodržování screeningu rakoviny plic
Časové okno: 12 měsíců
Bude vytvořeno konsorcium zástupců vybraných zavedeným komunitním centrem se zkušenostmi v poskytování sociálních služeb okolním komunitám a multidisciplinární tým Penn Medicine, kteří budou pracovat na vývoji pravidel fungování a rozhodování pro program podpory komunity (CSP). Mezi členy týmu Penn Medicine patří výzkumní pracovníci v oblasti radiologie, implementační vědy a navigátor pacientů (PN). Zástupci akademické obce a komunity se zapojí do vzájemných vzdělávacích sezení, aby vytvořili materiál CSP, který je sociálně a kulturně citlivý k potřebám komunity. Počáteční podpora komunity bude vyvinuta na základě předběžných údajů a důkazů, že dvě z hlavních překážek využití screeningu rakoviny plic jsou náklady na dopravu/dostupnost a omezené vzdělání o screeningu rakoviny plic.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změřte dopad programu podpory komunity na zlepšení adherence k následnému screeningu rakoviny plic
Časové okno: 12 měsíců
Prospektivní studie by byla navržena tak, aby změřila dopad CSP na populační úroveň s využitím agregovaných dat na úrovni sousedství. Databáze obsahuje informace o pacientech, kteří obdrželi základní LCS s geograficky zakódovanou adresou bydliště na individuální úrovni pro určení charakteristik na úrovni sousedství. Jako intervenční skupina bude vybrán plánovací okres West Philadelphia, protože se nachází ve spádové oblasti Penn Medicine, má nejvyšší počet pacientů s LCS a je jedním z okresů, u kterých se uvádí trvale vysoká míra prevalence kouření a úmrtnosti na rakovinu plic. Kontrolní skupinou by byli jednotlivci s bydlištěm v přilehlé plánovací čtvrti Southwest Philadelphia, která má podobné skóre Yost – složený index socioekonomického statusu. Pacienti budou stratifikováni na pacienty s nadcházejícími nebo zmeškanými schůzkami s primární analýzou zaměřenou na pacienty s nadcházejícími schůzkami.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Farouk Dako, MD, MPH, University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

29. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 852598

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

3
Předplatit