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Programa de apoyo comunitario para la detección del cáncer de pulmón (LCS)

11 de marzo de 2024 actualizado por: University of Pennsylvania
El estudio de investigación tiene como objetivo crear un programa de asistencia al cribado del cáncer de pulmón.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo general de este proyecto es demostrar el impacto de un programa de apoyo comunitario (CSP) para mejorar el cumplimiento de las pautas de seguimiento de LCS en un entorno urbano. El proyecto tiene como objetivo colaborar con socios comunitarios para desarrollar una infraestructura y un proceso iterativo para brindar apoyo social a los miembros de la comunidad que facilite la obtención de su LDCT de seguimiento para LCS. Utiliza datos novedosos a nivel de población que incluyen análisis geoespacial de datos a nivel de vecindario de pacientes que residen en Filadelfia y que recibieron una LDCT para LCS. Esto permite intervenciones específicas a nivel comunitario y la capacidad de evaluar el impacto a nivel poblacional.

Un representante del programa de apoyo comunitario se comunicará con los pacientes elegibles por teléfono. El representante del CSP y el asesor de pacientes se comunicarán directamente con el paciente autorizado y lo ayudarán con el viaje y la cita. La PN registrará la fecha de la cita, el código postal del paciente y el cumplimiento (o falta de) cumplimiento de la cita. Utilizaremos vales de transporte de Lyft para brindar transporte a los participantes desde su ubicación de origen en el oeste de Filadelfia hacia y desde las ubicaciones del hospital del centro de Penn Medicine el día de su LDCT.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

600

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • LDCT de seguimiento próximo o perdido (TC de dosis baja)
  • Residente del oeste de Filadelfia
  • Entre 18 y 89 años

Criterio de exclusión:

  • No hay LDCT próximo
  • Vive fuera del oeste de Filadelfia
  • Fuera del rango de edad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Residentes del oeste de Filadelfia
Para los residentes elegibles del oeste de Filadelfia, un representante del programa de apoyo comunitario se comunica con los pacientes y les ofrece transporte Lyft gratuito hacia y desde la cita. Si el paciente tiene otras preguntas sobre su próxima cita (ubicación, hora, etc.), el Navegador del paciente le ayuda a responder preguntas.
Se contacta a los pacientes elegibles y se les ofrece transporte gratuito hacia y desde su próxima cita.
Sin intervención: No residentes del oeste de Filadelfia
Para los pacientes fuera del oeste de Filadelfia, no se establece contacto ni se proporciona transporte gratuito. El coordinador de investigación registra su asistencia a la cita después de la fecha de la cita en cuestión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desarrollar un programa de apoyo comunitario para la adherencia a las pruebas de detección del cáncer de pulmón.
Periodo de tiempo: 12 meses
Se formará un consorcio de representantes elegidos por un centro comunitario establecido con un historial de brindar servicios sociales a las comunidades circundantes y un equipo multidisciplinario de Penn Medicine que trabajará para desarrollar reglas de operación y toma de decisiones para el programa de apoyo comunitario (CSP). Los miembros del equipo de Penn Medicine incluyen investigadores en radiología, ciencias de implementación y un navegador de pacientes (PN). Representantes de la academia y la comunidad participarán en sesiones de aprendizaje recíproco para crear material CSP que sea social y culturalmente sensible a las necesidades de la comunidad. El apoyo comunitario inicial se desarrollará en base a datos preliminares y evidencia de que dos de las principales barreras para la utilización de las pruebas de detección del cáncer de pulmón son el costo/disponibilidad del transporte y la educación limitada sobre las pruebas de detección del cáncer de pulmón.
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medir el impacto del programa de apoyo comunitario en la mejora de la adherencia al seguimiento del cribado del cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: 12 meses
Se diseñaría un estudio prospectivo para medir el impacto del CSP a nivel poblacional utilizando datos agregados a nivel de vecindario. La base de datos contiene información de pacientes que recibieron LCS de referencia con dirección residencial a nivel individual geocodificada para determinar las características a nivel de vecindario. Se elegirá el distrito de planificación del oeste de Filadelfia como grupo de intervención porque se encuentra dentro del área de influencia de Penn Medicine, tiene el mayor número de pacientes con LCS y es uno de los distritos que presenta tasas altas y constantes de prevalencia del tabaquismo y mortalidad por cáncer de pulmón. El grupo de control estaría formado por personas que residen en el distrito de planificación adyacente del suroeste de Filadelfia que tiene una puntuación Yost similar, un índice compuesto de estatus socioeconómico. Los pacientes se estratificarán en aquellos con citas próximas o perdidas y el análisis primario se centrará en los pacientes con citas próximas.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Farouk Dako, MD, MPH, University of Pennsylvania

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de febrero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

10 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

29 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

17 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de pulmón

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