- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06207435
Programa de apoyo comunitario para la detección del cáncer de pulmón (LCS)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo general de este proyecto es demostrar el impacto de un programa de apoyo comunitario (CSP) para mejorar el cumplimiento de las pautas de seguimiento de LCS en un entorno urbano. El proyecto tiene como objetivo colaborar con socios comunitarios para desarrollar una infraestructura y un proceso iterativo para brindar apoyo social a los miembros de la comunidad que facilite la obtención de su LDCT de seguimiento para LCS. Utiliza datos novedosos a nivel de población que incluyen análisis geoespacial de datos a nivel de vecindario de pacientes que residen en Filadelfia y que recibieron una LDCT para LCS. Esto permite intervenciones específicas a nivel comunitario y la capacidad de evaluar el impacto a nivel poblacional.
Un representante del programa de apoyo comunitario se comunicará con los pacientes elegibles por teléfono. El representante del CSP y el asesor de pacientes se comunicarán directamente con el paciente autorizado y lo ayudarán con el viaje y la cita. La PN registrará la fecha de la cita, el código postal del paciente y el cumplimiento (o falta de) cumplimiento de la cita. Utilizaremos vales de transporte de Lyft para brindar transporte a los participantes desde su ubicación de origen en el oeste de Filadelfia hacia y desde las ubicaciones del hospital del centro de Penn Medicine el día de su LDCT.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kathleen Thomas, MSOD
- Número de teléfono: 2157460352
- Correo electrónico: kathleen.thomas@pennmedicine.upenn.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Caroline Rosen, BA
- Correo electrónico: caroline.rosen@pennmedicine.upenn.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Reclutamiento
- University of Pennsylvania
-
Contacto:
- Caroline Rosen, BA
- Correo electrónico: caroline.rosen@pennmedicine.upenn.edu
-
Contacto:
- Kathleen Thomas, MSOD
- Número de teléfono: 215-746-0352
- Correo electrónico: kathleen.thomas@pennmedicine.upenn.edu
-
Investigador principal:
- Farouk Dako, MD, MPH
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- LDCT de seguimiento próximo o perdido (TC de dosis baja)
- Residente del oeste de Filadelfia
- Entre 18 y 89 años
Criterio de exclusión:
- No hay LDCT próximo
- Vive fuera del oeste de Filadelfia
- Fuera del rango de edad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Residentes del oeste de Filadelfia
Para los residentes elegibles del oeste de Filadelfia, un representante del programa de apoyo comunitario se comunica con los pacientes y les ofrece transporte Lyft gratuito hacia y desde la cita.
Si el paciente tiene otras preguntas sobre su próxima cita (ubicación, hora, etc.), el Navegador del paciente le ayuda a responder preguntas.
|
Se contacta a los pacientes elegibles y se les ofrece transporte gratuito hacia y desde su próxima cita.
|
Sin intervención: No residentes del oeste de Filadelfia
Para los pacientes fuera del oeste de Filadelfia, no se establece contacto ni se proporciona transporte gratuito.
El coordinador de investigación registra su asistencia a la cita después de la fecha de la cita en cuestión.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Desarrollar un programa de apoyo comunitario para la adherencia a las pruebas de detección del cáncer de pulmón.
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Se formará un consorcio de representantes elegidos por un centro comunitario establecido con un historial de brindar servicios sociales a las comunidades circundantes y un equipo multidisciplinario de Penn Medicine que trabajará para desarrollar reglas de operación y toma de decisiones para el programa de apoyo comunitario (CSP).
Los miembros del equipo de Penn Medicine incluyen investigadores en radiología, ciencias de implementación y un navegador de pacientes (PN).
Representantes de la academia y la comunidad participarán en sesiones de aprendizaje recíproco para crear material CSP que sea social y culturalmente sensible a las necesidades de la comunidad.
El apoyo comunitario inicial se desarrollará en base a datos preliminares y evidencia de que dos de las principales barreras para la utilización de las pruebas de detección del cáncer de pulmón son el costo/disponibilidad del transporte y la educación limitada sobre las pruebas de detección del cáncer de pulmón.
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Medir el impacto del programa de apoyo comunitario en la mejora de la adherencia al seguimiento del cribado del cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Se diseñaría un estudio prospectivo para medir el impacto del CSP a nivel poblacional utilizando datos agregados a nivel de vecindario.
La base de datos contiene información de pacientes que recibieron LCS de referencia con dirección residencial a nivel individual geocodificada para determinar las características a nivel de vecindario.
Se elegirá el distrito de planificación del oeste de Filadelfia como grupo de intervención porque se encuentra dentro del área de influencia de Penn Medicine, tiene el mayor número de pacientes con LCS y es uno de los distritos que presenta tasas altas y constantes de prevalencia del tabaquismo y mortalidad por cáncer de pulmón.
El grupo de control estaría formado por personas que residen en el distrito de planificación adyacente del suroeste de Filadelfia que tiene una puntuación Yost similar, un índice compuesto de estatus socioeconómico.
Los pacientes se estratificarán en aquellos con citas próximas o perdidas y el análisis primario se centrará en los pacientes con citas próximas.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Farouk Dako, MD, MPH, University of Pennsylvania
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 852598
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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