입원 의료 환자의 약사 주도 약물 조정 서비스 혜택 평가
2024년 1월 12일 업데이트: Maja Jošt, The University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik
일상적인 약사가 주도하는 약물 조정이 약물 불일치 및 병원 후 건강 관리 활용에 미치는 영향
배경:
진료 전환은 종종 투약 오류와 불필요한 의료 이용으로 이어집니다. 약물 조정이 이러한 위험을 적어도 부분적으로 줄일 수 있다는 것이 반복적으로 나타났습니다.
목적:
이 전향적 실용적 시험의 목적은 일상적인 임상 실습의 일부로 의료 환자에게 제공되는 약사가 주도하는 약물 조정의 효과를 평가하는 것이었습니다.
답변해야 할 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 퇴원 시 및 퇴원 후 30일 간의 약물 불일치에 대한 약사 주도 약물 조정의 효과
- 퇴원 후 30일 이내에 의료 이용에 대한 약사 주도 약물 조정의 효과.
중재 그룹의 참가자에게는 다음이 제공되었습니다.
- 입원 시 약물 조정
- 임상 약사가 제공하는 환자 상담과 퇴원 시 약물 조정.
대조군의 참가자에게는 표준 치료가 제공되었습니다.
연구 개요
상세 설명
디자인: 실용적이고 전향적이며 통제된 임상 시험
환경: 슬로베니아 호흡기 및 알레르기 질환 대학 클리닉의 5개 일반 의료 병동:
- 정기적인 약사가 주도하는 약물 조정 서비스를 제공하는 중재 병동 1개
- 4개의 제어 와드
데이터 수집:
- 데이터 수집 및 결과 평가는 포함된 환자의 치료에 참여하지 않은 임상 약사 또는 최종 학년 임상 약국 레지던트인 연구 약사가 수행했습니다.
- 퇴원 시 투약 오류 평가에 대한 데이터는 환자의 의료 기록과 연구 문서에서 얻었습니다.
- 환자의 입원 이유는 퇴원서에서 파악하여 급성입원과 계획입원으로 구분하였다. 주요 진단은 입원 이유였으며, 나열된 다른 모든 환자 진단은 동반 질환을 평가하는 데 사용되었습니다.
- 환자의 동반질환은 Charlson Comorbidity Index를 사용하여 평가되었습니다.
- 대조군 환자의 경우 중재군과 동일한 방식으로 BPMH를 수집했습니다. 그러나 이는 연구 목적으로만 사용되었으며 환자의 의무기록에는 기록되지 않았습니다.
- 퇴원 후 의료 이용률 및 복약 불일치에 대한 자료는 환자 또는 보호자의 전화 인터뷰를 통해 수집하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
553
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Select State
-
Golnik, Select State, 슬로베니아, 4202
- University Clinic of Respiratory and Allergic Diseases Golnik
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구 병동에 입원한 모든 성인 의료 환자
제외 기준:
- 슬로베니아어를 구사하지 못하는 환자,
- 다른 병동에서 옮겨져
- 이전에 동일한 연구에 포함되었습니다.
분석에서 이후 제외:
- 진단 목적으로만 입원한 환자,
- 다른 병동이나 병원으로 이송된 환자,
- 입원 중 사망한 환자,
- 약물 조정을 제안받은 대조군 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 개입 그룹
환자들은 입원 및 퇴원 시 환자 상담과 함께 약사가 주도하는 약물 조정을 제공받았습니다.
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병원 입원 시 최상의 투약 이력(BPMH)은 의료 및 약국 기록과 환자 또는 간병인 인터뷰를 통해 얻었습니다.
환자가 현재 복용하고 있는 약물의 정확하고 완전한(또는 가능한 한 가까운) 목록인 BPMH가 약물 정보 시스템에 문서화되었습니다.
병원 입원 시 BPMH를 병원에서의 치료법과 비교하여 불일치를 확인했습니다.
모든 불일치는 담당 의사와 논의되었으며 의도하지 않은 불일치는 조정되었습니다.
의도적인 불일치가 의료 기록에 기록되었습니다.
퇴원 전, BPMH와 퇴원 치료에서 계획된 약물을 다시 비교하여 의도하지 않은 모든 불일치가 수정되었는지 확인했습니다.
의도적인 불일치는 퇴원 편지에 설명되어 있습니다.
퇴원 약물 및 약물 요법 변경에 대한 개별 환자 상담이 수행되었으며 일반 언어로 작성된 서면 지침과 결합되었습니다.
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
환자는 표준 진료를 받았습니다. 표준 진료에 따라 퇴원 편지에 퇴원 약물에 대한 서면 지침만 제공되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴원 후 30일 이내 계획되지 않은 의료 이용
기간: 퇴원 후 30(±5)일 이내
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퇴원 후 30일 이내에 계획되지 않은 의료 이용은 일반의, 전문의, 응급실(ED)에 대한 계획되지 않은 방문, 입원 또는 사망으로 정의되었습니다.
갑작스런 건강 문제로 인해 의료 조치가 필요한 경우 방문은 계획되지 않은 방문으로 분류되었으며, 예정된 경우 계획된 방문으로 분류되었습니다.
어떤 이유로든 사망에 대한 데이터도 퇴원 후 30일 동안 수집되었습니다.
각 환자에 대해 가장 해로운 결과만 분류되었습니다.
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퇴원 후 30(±5)일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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퇴원 후 30일 이내에 계획되지 않은 심각한 의료 이용이 발생한 경우
기간: 퇴원 후 30(±5)일 이내
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심각한 계획되지 않은 의료 이용은 계획되지 않은 응급실 방문, 입원 또는 퇴원 후 30일 이내에 사망하는 것으로 정의되었습니다.
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퇴원 후 30(±5)일 이내
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퇴원 시 임상적으로 중요한 투약 오류
기간: 퇴원 당일(입원일로부터 365일까지)
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환자가 입원하기 전에 복용했던 치료법(BMPH)과 퇴원 편지에서 권장된 치료법 사이의 의도하지 않은 불일치 및 문서화되지 않은 의도적인 불일치는 투약 오류로 정의되었습니다.
이들의 임상적 중요성은 중요하지 않음, 별로 중요하지 않음, 매우 중요함에서 생명을 위협하는 투약 오류까지의 4점 Likert 척도를 사용하여 평가되었습니다.
매우 중요하고 생명을 위협하는 투약 오류는 임상적으로 중요한 투약 오류를 나타냅니다.
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퇴원 당일(입원일로부터 365일까지)
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30일째의 약물 불일치
기간: 퇴원 후 30(±5)일째
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퇴원 후 30(±5)일 약물 불일치는 퇴원 후 30(±5)일에 환자가 복용한 치료법과 퇴원 요법 간의 불일치로 정의되었습니다. 환자가 의도적으로 퇴원 편지에서 권장된 것과 다르게 치료를 받은 경우 불일치는 의도적인 것으로 정의되었습니다. 불일치의 이유도 기록되었습니다(환자 자신의 결정, 또는 치료 의사(일반의, 전문의)의 지시로 인한 것). 의도하지 않은 불일치는 환자가 알지 못하는 퇴원 편지에서 권장된 치료법과의 불일치로 정의되었습니다. 의도하지 않은 불일치의 임상적 중요성은 중요하지 않음, 별로 중요하지 않음, 매우 중요함부터 생명을 위협하는 정도까지 4점 Likert 척도를 사용하여 평가되었습니다. |
퇴원 후 30(±5)일째
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퇴원 후 30일 이내 모든 진료 이용
기간: 퇴원 후 30(±5)일 이내
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퇴원 후 30일 이내에 의료 방문은 일반의, 전문의, 응급실(ED) 또는 입원으로 정의되었습니다.
이러한 방문은 갑작스러운 건강 문제로 의료 조치가 필요한 경우 계획되지 않은 방문으로 분류되었으며, 예정된 경우 계획된 방문으로 분류되었습니다.
어떤 이유로든 사망에 대한 데이터도 퇴원 후 30일 동안 수집되었습니다.
각 환자에 대해 가장 해로운 결과만 분류되었습니다.
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퇴원 후 30(±5)일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 30일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 18일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 12일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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