Valutazione dei vantaggi del servizio di riconciliazione farmacologica gestito dal farmacista nei pazienti medici ospedalizzati
12 gennaio 2024 aggiornato da: Maja Jošt, The University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik
Impatto della riconciliazione farmacologica di routine guidata dal farmacista sulle discrepanze farmacologiche e sull’utilizzo dell’assistenza sanitaria post-ospedaliera
Sfondo:
Le transizioni terapeutiche spesso portano a errori terapeutici e a un utilizzo non necessario dell’assistenza sanitaria. È stato più volte dimostrato che la riconciliazione farmacologica può ridurre almeno parzialmente questo rischio.
Obbiettivo:
Lo scopo di questo studio prospettico pragmatico era valutare l’efficacia della riconciliazione farmacologica guidata dal farmacista offerta ai pazienti medici come parte della pratica clinica di routine.
Le principali domande a cui rispondere erano:
- l’efficacia della riconciliazione farmacologica condotta dal farmacista sulle discrepanze farmacologiche alla dimissione e 30 giorni dopo la dimissione
- l’efficacia della riconciliazione farmacologica condotta dal farmacista sull’utilizzo dell’assistenza sanitaria entro 30 giorni dalla dimissione.
Ai partecipanti al gruppo di intervento è stato offerto quanto segue:
- riconciliazione farmacologica al momento del ricovero
- riconciliazione dei farmaci alla dimissione, abbinata alla consulenza al paziente, fornita da farmacisti clinici.
Ai partecipanti al gruppo di controllo è stata offerta la cura standard.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Design: studio clinico pragmatico, prospettico e controllato
Ambiente: Cinque reparti di medicina generale presso la Clinica Universitaria per le Malattie Respiratorie e Allergiche in Slovenia:
- un reparto di intervento con un servizio di riconciliazione farmacologica di routine gestito dal farmacista
- quattro reparti di controllo
Raccolta dati:
- La raccolta dei dati e la valutazione dei risultati sono state eseguite da farmacisti ricercatori che erano farmacisti clinici o residenti in farmacia clinica dell'ultimo anno non coinvolti nel trattamento dei pazienti inclusi.
- I dati per la valutazione degli errori terapeutici alla dimissione sono stati ottenuti dalle cartelle cliniche dei pazienti e dalla documentazione dello studio.
- Il motivo del ricovero del paziente è stato ricavato dalla lettera di dimissione e suddiviso in ricoveri acuti o programmati. La diagnosi principale era il motivo del ricovero, mentre tutte le altre diagnosi dei pazienti elencate sono state utilizzate per valutare la comorbilità.
- La comorbilità dei pazienti è stata valutata utilizzando il Charlson Comorbidity Index
- Per i pazienti del gruppo di controllo il BPMH è stato raccolto allo stesso modo del gruppo di intervento. Tuttavia, è stato utilizzato solo a scopo di studio e non è stato documentato nelle cartelle cliniche dei pazienti
- I dati sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria e sulle discrepanze terapeutiche dopo la dimissione dall'ospedale sono stati raccolti attraverso interviste telefoniche ai pazienti o agli operatori sanitari.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
553
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Select State
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Golnik, Select State, Slovenia, 4202
- University Clinic of Respiratory and Allergic Diseases Golnik
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti medici adulti sono stati ricoverati nei reparti dello studio
Criteri di esclusione:
- pazienti che non parlano sloveno,
- trasferito da altro reparto,
- precedentemente inclusi nello stesso studio.
Successiva esclusione dall'analisi:
- pazienti ricoverati solo per scopi diagnostici,
- pazienti trasferiti in un altro reparto o ospedale,
- pazienti deceduti durante il ricovero,
- pazienti del gruppo di controllo a cui è stata offerta la riconciliazione farmacologica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di intervento
Ai pazienti è stata offerta una riconciliazione farmacologica guidata dal farmacista al momento del ricovero e della dimissione, insieme alla consulenza al paziente.
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La migliore storia farmacologica possibile (BPMH) al momento del ricovero ospedaliero è stata ottenuta dalle cartelle cliniche e farmaceutiche e intervistando il paziente o gli assistenti.
Il BPMH - un elenco accurato e completo (o il più fedele possibile) dei farmaci che il paziente sta attualmente assumendo - è stato documentato nel sistema informativo dei farmaci.
Al momento del ricovero in ospedale il BPMH è stato confrontato con la terapia in ospedale per identificare discrepanze.
Tutte le discrepanze sono state discusse con il medico curante, le discrepanze involontarie sono state riconciliate.
Discrepanze intenzionali sono state documentate nelle cartelle cliniche.
Prima della dimissione dall'ospedale, il BPMH e i farmaci previsti nella terapia di dimissione sono stati nuovamente confrontati per garantire che tutte le discrepanze involontarie fossero corrette.
Le discrepanze intenzionali sono state spiegate nella lettera di discarico.
È stata condotta una consulenza individuale sui pazienti sui farmaci da dimettere e sui cambiamenti farmacoterapici, abbinata a istruzioni scritte in un linguaggio laico.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I pazienti hanno ricevuto cure standard: solo istruzioni scritte sui farmaci per la dimissione nella lettera di dimissione, secondo la pratica standard.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Utilizzo dell'assistenza sanitaria non pianificata entro 30 giorni dalla dimissione
Lasso di tempo: entro 30 (±5) giorni dalla dimissione dall'ospedale
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L'utilizzo non pianificato dell'assistenza sanitaria entro 30 giorni dalla dimissione dall'ospedale è stato definito come qualsiasi visita non pianificata presso un medico di medicina generale, uno specialista, un pronto soccorso (ED), o un ricovero ospedaliero o un decesso.
Le visite venivano classificate come non pianificate, se improvvisi problemi di salute richiedevano cure mediche, e pianificate, se programmate.
Sono stati raccolti anche i dati sulla mortalità per qualsiasi motivo 30 giorni dopo la dimissione.
Per ciascun paziente è stato classificato solo l’esito più dannoso.
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entro 30 (±5) giorni dalla dimissione dall'ospedale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Utilizzo sanitario grave e non pianificato entro 30 giorni dalla dimissione
Lasso di tempo: entro 30 (±5) giorni dalla dimissione dall'ospedale
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Per utilizzo sanitario grave e non pianificato si intende qualsiasi visita al pronto soccorso o ricovero ospedaliero non pianificato o decesso entro 30 giorni dalla dimissione dall'ospedale.
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entro 30 (±5) giorni dalla dimissione dall'ospedale
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Errori terapeutici clinicamente importanti alla dimissione
Lasso di tempo: Il giorno della dimissione ospedaliera (fino a 365 giorni dal ricovero ospedaliero)
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Discrepanze involontarie e intenzionali non documentate tra la terapia che il paziente stava assumendo prima del ricovero (BMPH) e la terapia raccomandata nella lettera di dimissione sono state definite errori terapeutici.
La loro importanza clinica è stata valutata utilizzando una scala Likert a 4 punti che va da non importante, non molto importante, molto importante a errori terapeutici potenzialmente letali.
Gli errori terapeutici molto importanti e potenzialmente letali rappresentano errori terapeutici clinicamente importanti.
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Il giorno della dimissione ospedaliera (fino a 365 giorni dal ricovero ospedaliero)
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Discrepanze farmacologiche a 30 giorni
Lasso di tempo: A 30 (±5) giorni dalla dimissione ospedaliera
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Le discrepanze terapeutiche 30 (±5) giorni dopo la dimissione ospedaliera sono state definite come le discrepanze tra la terapia di dimissione e la terapia che il paziente stava assumendo 30 (±5) giorni dopo la dimissione ospedaliera. Le discrepanze venivano definite intenzionali se il paziente assumeva intenzionalmente la terapia in modo diverso da quanto raccomandato nella lettera di dimissione. È stato inoltre registrato il motivo della discrepanza: la decisione informata del paziente o le istruzioni del medico curante (medico di medicina generale, specialista). Le discrepanze non intenzionali sono state definite come discrepanze rispetto alla terapia raccomandata nella lettera di dimissione di cui i pazienti non erano a conoscenza. L'importanza clinica delle discrepanze non intenzionali è stata valutata utilizzando una scala Likert a 4 punti, che va da non importante, non molto importante, molto importante, a pericolosa per la vita. |
A 30 (±5) giorni dalla dimissione ospedaliera
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Tutti gli utilizzi sanitari entro 30 giorni dalla dimissione
Lasso di tempo: entro 30 (±5) giorni dalla dimissione dall'ospedale
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Per visite sanitarie entro 30 giorni dalla dimissione dall'ospedale si intendeva qualsiasi visita presso un medico di medicina generale, uno specialista, un pronto soccorso o un ricovero ospedaliero.
Queste visite venivano classificate come non pianificate, se improvvisi problemi di salute richiedevano cure mediche, e pianificate, se programmate.
Sono stati raccolti anche i dati sulla mortalità per qualsiasi motivo 30 giorni dopo la dimissione.
Per ciascun paziente è stato classificato solo l’esito più dannoso.
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entro 30 (±5) giorni dalla dimissione dall'ospedale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 settembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
18 ottobre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 gennaio 2024
Primo Inserito (Stimato)
17 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
17 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8019163
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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