Évaluation des avantages du service de bilan comparatif des médicaments dirigé par un pharmacien chez les patients hospitalisés
12 janvier 2024 mis à jour par: Maja Jošt, The University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik
Impact du bilan comparatif des médicaments de routine dirigé par un pharmacien sur les écarts entre les médicaments et l'utilisation des soins de santé post-hospitaliers
Arrière-plan:
Les transitions de soins conduisent souvent à des erreurs de médication et à un recours inutile aux soins de santé. Il a été démontré à plusieurs reprises que le bilan comparatif des médicaments peut réduire au moins partiellement ce risque.
Objectif:
Le but de cet essai pragmatique prospectif était d'évaluer l'efficacité du bilan comparatif des médicaments proposé aux patients dans le cadre de la pratique clinique de routine.
Les principales questions auxquelles il fallait répondre étaient :
- l'efficacité du bilan comparatif des médicaments dirigé par le pharmacien sur les écarts de médicaments à la sortie et 30 jours après la sortie
- l'efficacité du bilan comparatif des médicaments dirigé par le pharmacien sur l'utilisation des soins de santé dans les 30 jours suivant la sortie.
Les participants au groupe d'intervention se sont vu proposer ce qui suit :
- bilan comparatif des médicaments à l'admission
- le bilan comparatif des médicaments à la sortie, associé au conseil aux patients, assuré par les pharmaciens cliniciens.
Les participants du groupe témoin se sont vu proposer des soins standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception : essai clinique pragmatique, prospectif et contrôlé
Contexte : Cinq services de médecine générale de la Clinique universitaire des maladies respiratoires et allergiques en Slovénie :
- un service d'intervention doté d'un service de bilan comparatif des médicaments de routine dirigé par un pharmacien
- quatre salles de contrôle
Collecte de données:
- La collecte des données et l'évaluation des résultats ont été effectuées par des pharmaciens de recherche qui étaient des pharmaciens cliniciens ou des résidents en pharmacie clinique de dernière année non impliqués dans le traitement des patients inclus.
- Les données permettant d'évaluer les erreurs de médication à la sortie ont été obtenues à partir des dossiers médicaux des patients et de la documentation de l'étude.
- Le motif de l'hospitalisation du patient a été obtenu à partir de la lettre de sortie et divisé en admissions aiguës ou planifiées. Le diagnostic principal constituait le motif de l'admission, tandis que tous les autres diagnostics de patients répertoriés étaient utilisés pour évaluer la comorbidité.
- La comorbidité des patients a été évaluée à l'aide de l'indice de comorbidité de Charlson.
- Pour les patients du groupe témoin, le BPMH a été collecté de la même manière que dans le groupe d'intervention. Cependant, il n'a été utilisé qu'à des fins d'étude et n'a pas été documenté dans les dossiers médicaux des patients.
- Les données sur l'utilisation des soins de santé et les écarts de médication après la sortie de l'hôpital ont été collectées lors d'entretiens téléphoniques avec les patients ou les soignants.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
553
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Select State
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Golnik, Select State, Slovénie, 4202
- University Clinic of Respiratory and Allergic Diseases Golnik
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients médicaux adultes admis dans les services d'étude
Critère d'exclusion:
- les patients qui ne parlent pas slovène,
- transféré d'un autre service,
- précédemment inclus dans la même étude.
Exclusion ultérieure de l’analyse :
- les patients hospitalisés uniquement à des fins de diagnostic,
- patients transférés dans un autre service ou hôpital,
- les patients décédés pendant leur hospitalisation,
- patients du groupe témoin à qui on a proposé un bilan comparatif des médicaments
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'intervention
Les patients se sont vu proposer un bilan comparatif des médicaments réalisé par le pharmacien à l'admission et à la sortie, ainsi que des conseils aux patients.
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Le meilleur historique médicamenteux possible (BPMH) à l'admission à l'hôpital a été obtenu à partir des dossiers médicaux et pharmaceutiques et en interrogeant le patient ou ses soignants.
Le BPMH – une liste précise et complète (ou aussi proche que possible) des médicaments que le patient prend actuellement – a été documenté dans le système d'information sur les médicaments.
Lors de l'admission à l'hôpital, le BPMH a été comparé au traitement à l'hôpital pour identifier les divergences.
Toutes les divergences ont été discutées avec le médecin traitant et les divergences involontaires ont été conciliées.
Des divergences intentionnelles ont été documentées dans les dossiers médicaux.
Avant la sortie de l'hôpital, le BPMH et les médicaments prévus dans le traitement de sortie ont été à nouveau comparés afin de garantir que toutes les divergences involontaires étaient corrigées.
Les divergences intentionnelles ont été expliquées dans la lettre de décharge.
Des conseils individuels aux patients sur les médicaments de sortie et les modifications pharmacothérapeutiques ont été dispensés et couplés à des instructions écrites en langage simple.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les patients ont reçu des soins standard - uniquement des instructions écrites sur les médicaments de sortie dans la lettre de sortie, conformément à la pratique standard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation non planifiée des soins de santé dans les 30 jours suivant la sortie
Délai: dans les 30 (± 5) jours après la sortie de l'hôpital
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L'utilisation imprévue des soins de santé dans les 30 jours suivant la sortie de l'hôpital a été définie comme toute visite imprévue chez un médecin généraliste, un spécialiste, un service d'urgence (SU), ou une hospitalisation ou un décès.
Les visites étaient classées comme non planifiées, si des problèmes de santé soudains nécessitaient des soins médicaux, et planifiées, si elles étaient programmées.
Les données sur la mortalité, quelle qu'en soit la raison, ont également été collectées 30 jours après la sortie.
Pour chaque patient, seul le résultat le plus préjudiciable a été classé.
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dans les 30 (± 5) jours après la sortie de l'hôpital
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Recours grave et imprévu aux soins de santé dans les 30 jours suivant la sortie
Délai: dans les 30 (± 5) jours après la sortie de l'hôpital
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L’utilisation imprévue et grave des soins de santé a été définie comme toute visite imprévue aux urgences, toute hospitalisation ou tout décès dans les 30 jours suivant la sortie de l’hôpital.
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dans les 30 (± 5) jours après la sortie de l'hôpital
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Erreurs de médication cliniquement importantes à la sortie
Délai: Le jour de la sortie de l'hôpital (jusqu'à 365 jours à compter de l'admission à l'hôpital)
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Les divergences involontaires et les divergences intentionnelles non documentées entre le traitement que le patient suivait avant son admission (BMPH) et le traitement recommandé dans la lettre de sortie ont été définies comme des erreurs de médication.
Leur importance clinique a été évaluée à l'aide d'une échelle de Likert à 4 points allant de peu important, peu important, très important à des erreurs médicamenteuses potentiellement mortelles.
Les erreurs médicamenteuses très importantes et potentiellement mortelles représentent des erreurs médicamenteuses cliniquement importantes.
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Le jour de la sortie de l'hôpital (jusqu'à 365 jours à compter de l'admission à l'hôpital)
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Écarts de médicaments à 30 jours
Délai: 30 (± 5) jours après la sortie de l'hôpital
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Les écarts de médication 30 (± 5) jours après la sortie de l'hôpital ont été définis comme les écarts entre le traitement de sortie et le traitement que le patient suivait 30 (± 5) jours après sa sortie de l'hôpital. Les écarts étaient définis comme intentionnels si le patient prenait intentionnellement le traitement différemment de celui recommandé dans la lettre de sortie. La raison de la divergence a également été enregistrée - la décision éclairée du patient ou les instructions du médecin traitant (médecin généraliste, spécialiste). Les écarts involontaires ont été définis comme des écarts par rapport au traitement recommandé dans la lettre de sortie dont les patients n'étaient pas au courant. L'importance clinique des divergences involontaires a été évaluée à l'aide d'une échelle de Likert à 4 points, allant de peu important, peu important, très important, à potentiellement mortel. |
30 (± 5) jours après la sortie de l'hôpital
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Toute utilisation des soins de santé dans les 30 jours suivant la sortie
Délai: dans les 30 (± 5) jours après la sortie de l'hôpital
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Les visites médicales dans les 30 jours suivant la sortie de l'hôpital ont été définies comme toute visite chez un médecin généraliste, un spécialiste, un service d'urgence (SU) ou une hospitalisation.
Ces visites étaient classées comme non planifiées, si des problèmes de santé soudains nécessitaient des soins médicaux, et planifiées, si elles étaient programmées.
Les données sur la mortalité, quelle qu'en soit la raison, ont également été collectées 30 jours après la sortie.
Pour chaque patient, seul le résultat le plus préjudiciable a été classé.
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dans les 30 (± 5) jours après la sortie de l'hôpital
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
18 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2024
Première publication (Estimé)
17 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
17 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 8019163
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .