Evaluering av farmasøytledede medisinavstemmingstjenestefordeler hos sykehusinnlagte medisinske pasienter
12. januar 2024 oppdatert av: Maja Jošt, The University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik
Virkningen av rutinemessig farmasøytledet medisinavstemming på medisinavvik og bruk av helsetjenester etter sykehus
Bakgrunn:
Omsorgsoverganger fører ofte til feilmedisinering og unødvendig helseutnyttelse. Det er gjentatte ganger vist at medikamentavstemming i det minste delvis kan redusere denne risikoen.
Objektiv:
Målet med denne prospektive pragmatiske studien var å evaluere effektiviteten av farmasøytledet medisinavstemming som tilbys medisinske pasienter som en del av rutinemessig klinisk praksis.
De viktigste spørsmålene som skulle besvares var:
- effektiviteten av farmasøytledet medisinavstemming på medisinavvik ved utskrivning og 30 dager etter utskrivning
- effektiviteten av farmasøytledet medisinavstemming på helsetjenester innen 30 dager etter utskrivning.
Deltakerne i intervensjonsgruppen ble tilbudt følgende:
- medisinavstemming ved innleggelse
- medisinavstemming ved utskrivning, kombinert med pasientveiledning, gitt av kliniske farmasøyter.
Deltakerne i kontrollgruppen ble tilbudt standardbehandling.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Design: pragmatisk, prospektiv, kontrollert klinisk studie
Innstilling: Fem generelle medisinske avdelinger ved universitetsklinikken for luftveis- og allergisykdommer i Slovenia:
- én intervensjonsavdeling med en rutinemessig farmasøytledet medisinavstemmingstjeneste
- fire kontrollavdelinger
Datainnsamling:
- Datainnsamling og resultatvurdering ble utført av forskningsfarmasøyter som var kliniske farmasøyter eller siste års kliniske apotekbeboere som ikke var involvert i behandlingen av de inkluderte pasientene.
- Data for vurdering av legemiddelfeil ved utskrivelse ble hentet fra pasientenes journal og studiedokumentasjonen.
- Årsaken til pasientens innleggelse er hentet fra utskrivningsbrevet og fordelt på akutte eller planlagte innleggelser. Hoveddiagnosen var innleggelsesgrunn, mens alle andre pasientdiagnoser som er oppført ble brukt til å vurdere komorbiditet.
- Pasientkomorbiditet ble vurdert ved å bruke Charlson Comorbidity Index
- For pasienter i kontrollgruppen ble BPMH samlet inn på samme måte som i intervensjonsgruppen. Den ble imidlertid kun brukt til studieformål og ble ikke dokumentert i pasientenes journal
- Data om bruk av helsetjenester og medisinavvik etter utskrivning fra sykehus ble samlet inn gjennom telefonintervjuer til pasienter eller omsorgspersoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
553
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Select State
-
Golnik, Select State, Slovenia, 4202
- University Clinic of Respiratory and Allergic Diseases Golnik
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle voksne medisinske pasienter innlagt på studieavdelingene
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som ikke snakker slovensk,
- overført fra en annen avdeling,
- tidligere inkludert i samme studie.
Påfølgende ekskludering fra analysen:
- pasienter innlagt kun for diagnostiske formål,
- pasienter overført til en annen avdeling eller sykehus,
- pasienter som døde under sykehusinnleggelse,
- pasienter fra kontrollgruppen som fikk tilbud om medisinavstemming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intervensjonsgruppe
Pasientene ble tilbudt farmasøytledet medisinavstemming ved innleggelse og utskrivelse kombinert med pasientveiledning.
|
Best mulig medikamenthistorie (BPMH) ved sykehusinnleggelse ble hentet fra medisinske og apoteksjournaler og ved å intervjue pasienten eller pleierne.
BPMH - en nøyaktig og fullstendig (eller så nær som mulig) liste over medisiner pasienten tar - ble dokumentert i medisininformasjonssystemet.
Ved sykehusinnleggelse ble BPMH sammenlignet med behandling på sykehus for å identifisere avvik.
Alle avvik ble diskutert med behandlende lege, utilsiktede avvik ble avstemt.
Forsettlige avvik ble dokumentert i journalen.
Før utskrivning fra sykehus ble BPMH og medikamentene som var planlagt i utskrivningsterapien sammenlignet på nytt for å sikre at alle utilsiktede avvik ble korrigert.
Forsettlige avvik ble forklart i utskrivingsbrevet.
Individuell pasientrådgivning om utskrivningsmedisiner og endringer i farmakoterapi ble gjennomført og kombinert med skriftlige instruksjoner på lekmannsspråk.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasientene fikk standard behandling – kun skriftlige instrukser om utskrivningsmedisiner i utskrivningsbrevet, i henhold til standard praksis.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uplanlagt bruk av helsetjenester innen 30 dager etter utskrivning
Tidsramme: innen 30 (±5) dager etter utskrivning fra sykehus
|
Uplanlagt bruk av helsetjenester innen 30 dager etter utskrivning fra sykehus ble definert som ethvert uplanlagt besøk hos en allmennlege, spesialist, akuttmottak (ED), eller sykehusinnleggelse eller død.
Besøkene ble klassifisert som uplanlagte, hvis plutselige helseproblemer krevde legehjelp, og planlagt, hvis planlagt.
Data om dødelighet uansett årsak ble også samlet inn 30 dager etter utskrivning.
For hver pasient ble kun det mest skadelige utfallet klassifisert.
|
innen 30 (±5) dager etter utskrivning fra sykehus
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlig uplanlagt bruk av helsetjenester innen 30 dager etter utskrivning
Tidsramme: innen 30 (±5) dager etter utskrivning fra sykehus
|
Alvorlig ikke-planlagt bruk av helsetjenester ble definert som ethvert uplanlagt akuttmottak eller sykehusinnleggelse eller død innen 30 dager etter utskrivning fra sykehus.
|
innen 30 (±5) dager etter utskrivning fra sykehus
|
|
Klinisk viktige medisineringsfeil ved utskrivning
Tidsramme: På utskrivningsdagen (inntil 365 dager fra sykehusinnleggelse)
|
Utilsiktede avvik og udokumenterte tilsiktede avvik mellom terapien pasienten tok før innleggelse (BMPH) og terapien anbefalt i utskrivningsbrevet ble definert som medisineringsfeil.
Deres kliniske betydning ble vurdert ved å bruke en 4-punkts Likert-skala som spenner fra ikke viktig, ikke veldig viktig, veldig viktig til livstruende medisineringsfeil.
Svært viktige og livstruende medisineringsfeil representerer klinisk viktige medisineringsfeil.
|
På utskrivningsdagen (inntil 365 dager fra sykehusinnleggelse)
|
|
Medisinavvik ved 30 dager
Tidsramme: 30 (±5) dager etter utskrivning fra sykehus
|
Medisinasjonsavvik 30 (±5) dager etter utskrivning fra sykehus ble definert som avvik mellom utskrivningsbehandlingen og behandlingen pasienten tok 30 (±5) dager etter utskrivning fra sykehus. Avvikene ble definert som tilsiktet dersom pasienten med vilje tok terapien annerledes enn anbefalt i utskrivningsbrevet. Årsaken til avviket ble også registrert - pasientens egen informerte beslutning eller på grunn av instruks fra behandlende lege (allmennlege, spesialist). Utilsiktede avvik ble definert som avvik fra terapien anbefalt i utskrivningsbrevet som pasientene ikke var klar over. Den kliniske betydningen av utilsiktede avvik ble vurdert ved hjelp av en 4-punkts Likert-skala, fra ikke viktig, ikke veldig viktig, veldig viktig, til livstruende. |
30 (±5) dager etter utskrivning fra sykehus
|
|
All bruk av helsetjenester innen 30 dager etter utskrivning
Tidsramme: innen 30 (±5) dager etter utskrivning fra sykehus
|
Helsebesøk innen 30 dager etter utskrivning fra sykehus ble definert som ethvert besøk hos en allmennlege, spesialist, akuttmottak (ED) eller sykehusinnleggelse.
Disse besøkene ble klassifisert som uplanlagte, hvis plutselige helseproblemer krevde legehjelp, og planlagt, hvis planlagt.
Data om dødelighet uansett årsak ble også samlet inn 30 dager etter utskrivning.
For hver pasient ble kun det mest skadelige utfallet klassifisert.
|
innen 30 (±5) dager etter utskrivning fra sykehus
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. september 2019
Primær fullføring (Faktiske)
18. oktober 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2024
Først lagt ut (Antatt)
17. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
17. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 8019163
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .