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Bewertung der Vorteile des von Apothekern geleiteten Medikationsabstimmungsdienstes bei Krankenhauspatienten

12. Januar 2024 aktualisiert von: Maja Jošt, The University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik

Auswirkungen des routinemäßigen, von Apothekern geleiteten Medikamentenabgleichs auf Medikamentendiskrepanzen und die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung nach dem Krankenhausaufenthalt

Hintergrund:

Pflegeübergänge führen oft zu Medikationsfehlern und unnötiger Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen. Es hat sich immer wieder gezeigt, dass eine Medikamentenabstimmung dieses Risiko zumindest teilweise reduzieren kann.

Zielsetzung:

Ziel dieser prospektiven, pragmatischen Studie war es, die Wirksamkeit der von Apothekern geleiteten Medikamentenabstimmung zu bewerten, die medizinischen Patienten im Rahmen der routinemäßigen klinischen Praxis angeboten wird.

Die wichtigsten zu beantwortenden Fragen waren:

  • die Wirksamkeit des von Apothekern geleiteten Medikamentenabgleichs bei Medikamentendiskrepanzen bei der Entlassung und 30 Tage nach der Entlassung
  • die Wirksamkeit des von Apothekern geleiteten Medikamentenabgleichs auf die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung.

Den Teilnehmern der Interventionsgruppe wurde Folgendes angeboten:

  • Medikamentenabstimmung bei der Aufnahme
  • Medikamentenabstimmung bei der Entlassung, gepaart mit Patientenberatung durch klinische Apotheker.

Den Teilnehmern der Kontrollgruppe wurde eine Standardversorgung angeboten.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Design: pragmatische, prospektive, kontrollierte klinische Studie

Umfeld: Fünf allgemeinmedizinische Abteilungen der Universitätsklinik für Atemwegserkrankungen und allergische Erkrankungen in Slowenien:

  • eine Interventionsstation mit einem routinemäßigen, von einem Apotheker geleiteten Medikamentenabstimmungsdienst
  • vier Kontrollstationen

Datensammlung:

  • Die Datenerfassung und Ergebnisbewertung wurde von Forschungspharmazeuten durchgeführt, die klinische Apotheker oder Assistenzärzte im letzten Jahr einer klinischen Apotheke waren und nicht an der Behandlung der eingeschlossenen Patienten beteiligt waren.
  • Daten zur Beurteilung von Medikationsfehlern bei der Entlassung wurden aus den Krankenakten der Patienten und der Studiendokumentation gewonnen.
  • Der Grund für den Krankenhausaufenthalt des Patienten wurde aus dem Entlassungsbrief entnommen und in akute oder geplante Einweisungen unterteilt. Die Hauptdiagnose war der Grund für die Aufnahme, während alle anderen aufgeführten Patientendiagnosen zur Beurteilung der Komorbidität herangezogen wurden.
  • Die Komorbidität des Patienten wurde anhand des Charlson-Komorbiditätsindex bewertet
  • Für Patienten in der Kontrollgruppe wurde der BPMH auf die gleiche Weise wie in der Interventionsgruppe erhoben. Es wurde jedoch nur zu Studienzwecken verwendet und nicht in den Krankenakten der Patienten dokumentiert
  • Daten zur Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung und zu Medikamentendiskrepanzen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus wurden durch Telefoninterviews mit Patienten oder Pflegekräften erhoben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

553

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Slowenien
    • Select State
      • Golnik, Select State, Slowenien, 4202
        • University Clinic of Respiratory and Allergic Diseases Golnik

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle erwachsenen medizinischen Patienten, die auf den Studienstationen aufgenommen wurden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die kein Slowenisch sprechen,
  • von einer anderen Station versetzt,
  • zuvor in derselben Studie enthalten.

Nachträglicher Ausschluss aus der Analyse:

  • Patienten, die nur zu diagnostischen Zwecken ins Krankenhaus eingeliefert werden,
  • Patienten, die auf eine andere Station oder ein anderes Krankenhaus verlegt werden,
  • Patienten, die während des Krankenhausaufenthaltes verstorben sind,
  • Patienten aus der Kontrollgruppe, denen ein Medikamentenausgleich angeboten wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Interventionsgruppe
Den Patienten wurde bei der Aufnahme und Entlassung eine von Apothekern geleitete Medikamentenabstimmung in Verbindung mit einer Patientenberatung angeboten.
Verfahren: Von Apothekern geleiteter Medikamentenabgleich
Die bestmögliche Medikationsanamnese (BPMH) bei der Krankenhausaufnahme wurde anhand von Kranken- und Apothekenakten sowie durch Befragung des Patienten oder seiner Betreuer ermittelt. Der BPMH – eine genaue und vollständige (oder möglichst genaue) Liste der Medikamente, die der Patient derzeit einnimmt – wurde im Medikamenteninformationssystem dokumentiert. Bei der Krankenhausaufnahme wurde die BPMH mit der Therapie im Krankenhaus verglichen, um Abweichungen festzustellen. Alle Unstimmigkeiten wurden mit dem behandelnden Arzt besprochen, unbeabsichtigte Unstimmigkeiten wurden ausgeglichen. Absichtliche Unstimmigkeiten wurden in den Krankenakten dokumentiert. Vor der Entlassung aus dem Krankenhaus wurden die BPMH und die in der Entlassungstherapie vorgesehenen Medikamente noch einmal verglichen, um sicherzustellen, dass alle unbeabsichtigten Abweichungen korrigiert wurden. Beabsichtigte Unstimmigkeiten wurden im Entlassungsbrief erläutert. Es wurde eine individuelle Patientenberatung zu Entlassungsmedikamenten und Änderungen der Pharmakotherapie durchgeführt und mit schriftlichen Anweisungen in Laiensprache verbunden.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Patienten erhielten eine Standardversorgung – nur schriftliche Anweisungen zu Entlassungsmedikamenten im Entlassungsbrief, entsprechend der Standardpraxis.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ungeplante Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung
Zeitfenster: innerhalb von 30 (±5) Tagen nach Entlassung aus dem Krankenhaus
Als ungeplante Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus wurde jeder ungeplante Besuch bei einem Allgemeinarzt, Facharzt, einer Notaufnahme (ED) oder ein Krankenhausaufenthalt oder Tod definiert. Die Besuche wurden als ungeplant eingestuft, wenn plötzliche Gesundheitsprobleme ärztliche Hilfe erforderten, und als geplant, wenn sie geplant waren. Daten zur Sterblichkeit aus irgendeinem Grund wurden auch 30 Tage nach der Entlassung erhoben. Für jeden Patienten wurde nur das nachteiligste Ergebnis klassifiziert.
innerhalb von 30 (±5) Tagen nach Entlassung aus dem Krankenhaus

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwerwiegende ungeplante Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung
Zeitfenster: innerhalb von 30 (±5) Tagen nach Entlassung aus dem Krankenhaus
Als schwerwiegende ungeplante Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung galt jeder ungeplante Besuch in der Notaufnahme, jeder Krankenhausaufenthalt oder jeder Tod innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus.
innerhalb von 30 (±5) Tagen nach Entlassung aus dem Krankenhaus
Klinisch wichtige Medikationsfehler bei der Entlassung
Zeitfenster: Am Tag der Krankenhausentlassung (bis zu 365 Tage ab Krankenhausaufnahme)
Als Medikationsfehler wurden unbeabsichtigte Abweichungen und nicht dokumentierte absichtliche Abweichungen zwischen der Therapie, die der Patient vor der Aufnahme einnahm (BMPH), und der im Entlassungsbrief empfohlenen Therapie definiert. Ihre klinische Bedeutung wurde anhand einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet, die von nicht wichtig, nicht sehr wichtig, sehr wichtig bis hin zu lebensbedrohlichen Medikationsfehlern reichte. Sehr wichtige und lebensbedrohliche Medikationsfehler stellen klinisch bedeutsame Medikationsfehler dar.
Am Tag der Krankenhausentlassung (bis zu 365 Tage ab Krankenhausaufnahme)
Medikationsunterschiede nach 30 Tagen
Zeitfenster: 30 (±5) Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus

Medikationsdiskrepanzen 30 (±5) Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus wurden als Diskrepanzen zwischen der Entlassungstherapie und der Therapie definiert, die der Patient 30 (±5) Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus einnahm.

Die Abweichungen wurden als beabsichtigt definiert, wenn der Patient die Therapie bewusst anders einnahm als im Entlassungsbrief empfohlen. Der Grund für die Abweichung wurde ebenfalls erfasst – die eigene informierte Entscheidung des Patienten oder aufgrund der Anweisungen des behandelnden Arztes (Hausarzt, Facharzt).

Als unbeabsichtigte Abweichungen wurden Abweichungen von der im Entlassungsbrief empfohlenen Therapie definiert, von denen die Patienten nichts wussten. Die klinische Bedeutung unbeabsichtigter Abweichungen wurde anhand einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet, die von nicht wichtig, nicht sehr wichtig, sehr wichtig bis lebensbedrohlich reichte.
30 (±5) Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Sämtliche Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung
Zeitfenster: innerhalb von 30 (±5) Tagen nach Entlassung aus dem Krankenhaus
Als Arztbesuche innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus galten alle Besuche bei einem Allgemeinarzt, Facharzt, in der Notaufnahme oder ein Krankenhausaufenthalt. Diese Besuche wurden als ungeplant eingestuft, wenn plötzliche Gesundheitsprobleme ärztliche Hilfe erforderten, und als geplant, wenn sie geplant waren. Daten zur Sterblichkeit aus irgendeinem Grund wurden auch 30 Tage nach der Entlassung erhoben. Für jeden Patienten wurde nur das nachteiligste Ergebnis klassifiziert.
innerhalb von 30 (±5) Tagen nach Entlassung aus dem Krankenhaus

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik

Mitarbeiter

University of Ljubljana

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

17. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

17. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

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Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 8019163

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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