Evaluatie van door apothekers geleide voordelen van de medicatieafstemmingsservice bij gehospitaliseerde medische patiënten
12 januari 2024 bijgewerkt door: Maja Jošt, The University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik
Impact van routinematige medicatieafstemming onder leiding van apothekers op medicatieverschillen en gebruik van gezondheidszorg na het ziekenhuis
Achtergrond:
Zorgtransities leiden vaak tot medicatiefouten en onnodig zorggebruik. Herhaaldelijk is aangetoond dat medicatieafstemming dit risico op zijn minst gedeeltelijk kan verminderen.
Objectief:
Het doel van deze prospectieve, pragmatische studie was het evalueren van de effectiviteit van door apothekers geleide medicatieafstemming die aan medische patiënten wordt aangeboden als onderdeel van de routinematige klinische praktijk.
De belangrijkste vragen die beantwoord moesten worden waren:
- de effectiviteit van door apothekers geleide medicatieafstemming op medicatieverschillen bij ontslag en 30 dagen na ontslag
- de effectiviteit van door apothekers geleide medicatieafstemming op het gebruik van gezondheidszorg binnen 30 dagen na ontslag.
Deelnemers aan de interventiegroep kregen het volgende aangeboden:
- medicatieafstemming bij opname
- medicatieafstemming bij ontslag, gekoppeld aan patiëntbegeleiding, verzorgd door klinische apothekers.
Deelnemers in de controlegroep kregen standaardzorg aangeboden.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Opzet: pragmatisch, prospectief, gecontroleerd klinisch onderzoek
SNELHEID: Vijf algemene medische afdelingen van de Universiteitskliniek voor Respiratoire en Allergische Ziekten in Slovenië:
- één interventieafdeling met een routinematige, door apothekers geleide medicatieafstemmingsdienst
- vier controleafdelingen
Gegevensverzameling:
- Het verzamelen van gegevens en het beoordelen van de uitkomsten werden uitgevoerd door onderzoeksapothekers die klinische apothekers waren of laatstejaars klinische apotheekbewoners die niet betrokken waren bij de behandeling van de geïncludeerde patiënten.
- Gegevens voor de beoordeling van medicatiefouten bij ontslag werden verkregen uit de medische dossiers van de patiënten en de onderzoeksdocumentatie.
- De reden voor de ziekenhuisopname van de patiënt werd ontleend aan de ontslagbrief en onderverdeeld in acute of geplande opnames. De hoofddiagnose was de reden van opname, terwijl alle andere genoemde diagnoses van de patiënt werden gebruikt om de comorbiditeit te beoordelen.
- De comorbiditeit van patiënten werd beoordeeld met behulp van de Charlson Comorbidity Index
- Bij patiënten in de controlegroep werd de BPMH op dezelfde manier verzameld als bij de interventiegroep. Het werd echter alleen voor onderzoeksdoeleinden gebruikt en werd niet gedocumenteerd in de medische dossiers van de patiënten
- Gegevens over het gebruik van gezondheidszorg en medicatieverschillen na ontslag uit het ziekenhuis werden verzameld via telefonische interviews met patiënten of zorgverleners.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
553
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Select State
-
Golnik, Select State, Slovenië, 4202
- University Clinic of Respiratory and Allergic Diseases Golnik
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle volwassen medische patiënten die zijn opgenomen op de onderzoeksafdelingen
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die geen Sloveens spreken,
- overgebracht van een andere afdeling,
- eerder in hetzelfde onderzoek opgenomen.
Latere uitsluiting van de analyse:
- patiënten die alleen voor diagnostische doeleinden in het ziekenhuis zijn opgenomen,
- patiënten die naar een andere afdeling of ziekenhuis zijn overgebracht,
- patiënten die zijn overleden tijdens een ziekenhuisopname,
- patiënten uit de controlegroep aan wie medicatiereconciliatie werd aangeboden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Interventie Groep
Patiënten kregen bij opname en ontslag door de apotheker geleide medicatieafstemming aangeboden, gekoppeld aan patiëntbegeleiding.
|
De best mogelijke medicatiegeschiedenis (BPMH) bij ziekenhuisopname werd verkregen uit medische en apotheekdossiers en door interviews met de patiënt of verzorgers.
De BPMH – een nauwkeurige en volledige (of zo nauwkeurig mogelijke) lijst van medicijnen die de patiënt momenteel gebruikt – werd vastgelegd in het medicatie-informatiesysteem.
Bij ziekenhuisopname werd de BPMH vergeleken met de therapie in het ziekenhuis om discrepanties te identificeren.
Alle discrepanties werden besproken met de behandelend arts, onbedoelde discrepanties werden verzoend.
Opzettelijke discrepanties werden gedocumenteerd in de medische dossiers.
Voorafgaand aan ontslag uit het ziekenhuis werden de BPMH en de medicatie die gepland was voor de ontslagtherapie opnieuw vergeleken om er zeker van te zijn dat alle onbedoelde discrepanties werden gecorrigeerd.
Opzettelijke discrepanties werden toegelicht in de ontslagbrief.
Er werd individuele patiëntbegeleiding gegeven over ontslagmedicatie en veranderingen in de farmacotherapie, gekoppeld aan schriftelijke instructies in lekentaal.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten kregen standaardzorg: alleen schriftelijke instructies over ontslagmedicijnen in de ontslagbrief, volgens de standaardpraktijk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ongepland zorggebruik binnen 30 dagen na ontslag
Tijdsspanne: binnen 30 (±5) dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Ongepland gebruik van gezondheidszorg binnen 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis werd gedefinieerd als elk ongepland bezoek aan een huisarts, specialist, afdeling spoedeisende hulp (SEH), ziekenhuisopname of overlijden.
De bezoeken werden geclassificeerd als ongepland, als plotselinge gezondheidsproblemen medische aandacht vereisten, en gepland, indien gepland.
Gegevens over sterfte om welke reden dan ook werden ook 30 dagen na ontslag verzameld.
Voor elke patiënt werd alleen de meest nadelige uitkomst geclassificeerd.
|
binnen 30 (±5) dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernstig ongepland zorggebruik binnen 30 dagen na ontslag
Tijdsspanne: binnen 30 (±5) dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Ernstig ongepland gebruik van gezondheidszorg werd gedefinieerd als elk ongepland bezoek aan de spoedeisende hulp, ziekenhuisopname of overlijden binnen 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis.
|
binnen 30 (±5) dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Klinisch belangrijke medicatiefouten bij ontslag
Tijdsspanne: Op de dag van ontslag uit het ziekenhuis (tot 365 dagen na ziekenhuisopname)
|
Onbedoelde discrepanties en ongedocumenteerde opzettelijke discrepanties tussen de therapie die de patiënt vóór opname volgde (BMPH) en de therapie die in de ontslagbrief werd aanbevolen, werden gedefinieerd als medicatiefouten.
Het klinische belang ervan werd beoordeeld met behulp van een 4-punts Likert-schaal, variërend van niet belangrijk, niet erg belangrijk, heel belangrijk tot levensbedreigende medicatiefouten.
Zeer belangrijke en levensbedreigende medicatiefouten vertegenwoordigen klinisch belangrijke medicatiefouten.
|
Op de dag van ontslag uit het ziekenhuis (tot 365 dagen na ziekenhuisopname)
|
|
Medicatieverschillen na 30 dagen
Tijdsspanne: Op 30 (±5) dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Medicatieverschillen 30 (±5) dagen na ontslag uit het ziekenhuis werden gedefinieerd als de discrepanties tussen de ontslagtherapie en de therapie die de patiënt 30 (±5) dagen na ontslag uit het ziekenhuis kreeg. De discrepanties werden als opzettelijk beschouwd als de patiënt de therapie opzettelijk anders volgde dan aanbevolen in de ontslagbrief. De reden voor de discrepantie werd ook vastgelegd: de geïnformeerde beslissing van de patiënt zelf of op basis van instructies van de behandelend arts (huisarts, specialist). Onbedoelde discrepanties werden gedefinieerd als discrepanties ten opzichte van de therapie die in de ontslagbrief werd aanbevolen en waarvan de patiënten zich niet bewust waren. Het klinische belang van onbedoelde discrepanties werd beoordeeld met behulp van een 4-punts Likert-schaal, variërend van niet belangrijk, niet erg belangrijk, heel belangrijk tot levensbedreigend. |
Op 30 (±5) dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Alle zorggebruik binnen 30 dagen na ontslag
Tijdsspanne: binnen 30 (±5) dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Gezondheidszorgbezoeken binnen 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis werden gedefinieerd als elk bezoek aan een huisarts, specialist, afdeling spoedeisende hulp (SEH) of ziekenhuisopname.
Deze bezoeken werden geclassificeerd als ongepland, als plotselinge gezondheidsproblemen medische aandacht vereisten, en gepland, indien gepland.
Gegevens over sterfte om welke reden dan ook werden ook 30 dagen na ontslag verzameld.
Voor elke patiënt werd alleen de meest nadelige uitkomst geclassificeerd.
|
binnen 30 (±5) dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 oktober 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 januari 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
17 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
17 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 8019163
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .