Avaliação dos benefícios do serviço de reconciliação de medicamentos liderado por farmacêuticos em pacientes médicos hospitalizados
12 de janeiro de 2024 atualizado por: Maja Jošt, The University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik
Impacto da reconciliação de medicamentos de rotina liderada por farmacêuticos nas discrepâncias de medicamentos e na utilização de cuidados de saúde pós-hospitalares
Fundo:
As transições de cuidados muitas vezes levam a erros de medicação e à utilização desnecessária de cuidados de saúde. Tem sido repetidamente demonstrado que a reconciliação medicamentosa pode reduzir, pelo menos parcialmente, este risco.
Objetivo:
O objetivo deste estudo pragmático prospectivo foi avaliar a eficácia da reconciliação de medicamentos liderada por farmacêuticos oferecida a pacientes médicos como parte da prática clínica de rotina.
As principais questões a serem respondidas foram:
- a eficácia da reconciliação de medicamentos liderada por farmacêuticos em discrepâncias de medicamentos na alta e 30 dias após a alta
- a eficácia da reconciliação de medicamentos liderada por farmacêuticos na utilização de cuidados de saúde no prazo de 30 dias após a alta.
Aos participantes do grupo de intervenção foi oferecido o seguinte:
- conciliação medicamentosa na admissão
- reconciliação de medicamentos na alta, juntamente com aconselhamento ao paciente, fornecido por farmacêuticos clínicos.
Os participantes do grupo de controle receberam cuidados padrão.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenho: ensaio clínico pragmático, prospectivo e controlado
Local: Cinco enfermarias de medicina geral na Clínica Universitária de Doenças Respiratórias e Alérgicas na Eslovênia:
- uma enfermaria de intervenção com um serviço de reconciliação de medicamentos de rotina liderado por um farmacêutico
- quatro enfermarias de controle
Coleção de dados:
- A coleta de dados e a avaliação dos resultados foram realizadas por farmacêuticos pesquisadores que eram farmacêuticos clínicos ou residentes de farmácia clínica do último ano não envolvidos no tratamento dos pacientes incluídos.
- Os dados para avaliação dos erros de medicação na alta foram obtidos dos prontuários dos pacientes e da documentação do estudo.
- O motivo da internação do paciente foi obtido na carta de alta e dividido em internações agudas ou planejadas. O diagnóstico principal foi o motivo da internação, enquanto todos os demais diagnósticos dos pacientes listados foram utilizados para avaliar a comorbidade.
- A comorbidade do paciente foi avaliada usando o Índice de Comorbidade de Charlson
- Para os pacientes do grupo controle o BPMH foi coletado da mesma forma que no grupo intervenção. No entanto, foi utilizado apenas para fins de estudo e não foi documentado nos prontuários médicos dos pacientes.
- Dados sobre utilização de cuidados de saúde e discrepâncias de medicação após a alta hospitalar foram coletados por meio de entrevista telefônica com pacientes ou cuidadores.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
553
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Select State
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Golnik, Select State, Eslovênia, 4202
- University Clinic of Respiratory and Allergic Diseases Golnik
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes médicos adultos internados nas enfermarias do estudo
Critério de exclusão:
- pacientes que não falam esloveno,
- transferido de outra enfermaria,
- anteriormente incluídos no mesmo estudo.
Exclusão subsequente da análise:
- pacientes hospitalizados apenas para fins de diagnóstico,
- pacientes transferidos para outra enfermaria ou hospital,
- pacientes que morreram durante a hospitalização,
- pacientes do grupo controle aos quais foi oferecida reconciliação de medicação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Intervenção
Foi oferecida aos pacientes reconciliação de medicamentos liderada por farmacêuticos na admissão e na alta, juntamente com aconselhamento ao paciente.
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O melhor histórico de medicação possível (BPMH) na admissão hospitalar foi obtido a partir de registros médicos e farmacêuticos e entrevistando o paciente ou cuidadores.
O BPMH – uma lista precisa e completa (ou tão próxima quanto possível) dos medicamentos que o paciente está tomando atualmente – foi documentado no sistema de informação de medicamentos.
Na admissão hospitalar, o BPMH foi comparado com a terapia hospitalar para identificar discrepâncias.
Todas as discrepâncias foram discutidas com o médico assistente, as discrepâncias não intencionais foram reconciliadas.
Discrepâncias intencionais foram documentadas nos prontuários médicos.
Antes da alta hospitalar, o BPMH e os medicamentos planejados na terapia de alta foram comparados novamente para garantir que todas as discrepâncias não intencionais fossem corrigidas.
Discrepâncias intencionais foram explicadas na carta de alta.
Aconselhamento individual do paciente sobre medicamentos de alta e mudanças na farmacoterapia foi realizado e acompanhado de instruções escritas em linguagem leiga.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes receberam cuidados padrão – apenas instruções escritas sobre medicamentos de alta na carta de alta, de acordo com a prática padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Utilização não planejada de cuidados de saúde dentro de 30 dias após a alta
Prazo: dentro de 30 (±5) dias após a alta hospitalar
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A utilização não planejada de cuidados de saúde dentro de 30 dias após a alta hospitalar foi definida como qualquer visita não planejada a um clínico geral, especialista, pronto-socorro (DE), ou hospitalização ou óbito.
As visitas foram classificadas como não planejadas, se problemas repentinos de saúde necessitassem de atenção médica, e planejadas, se agendadas.
Dados sobre mortalidade por qualquer motivo também foram coletados 30 dias após a alta.
Para cada paciente, apenas o desfecho mais prejudicial foi classificado.
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dentro de 30 (±5) dias após a alta hospitalar
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Utilização grave e não planejada de cuidados de saúde dentro de 30 dias após a alta
Prazo: dentro de 30 (±5) dias após a alta hospitalar
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A utilização não planejada grave de cuidados de saúde foi definida como qualquer visita não planejada ao pronto-socorro, hospitalização ou morte dentro de 30 dias após a alta hospitalar.
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dentro de 30 (±5) dias após a alta hospitalar
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Erros de medicação clinicamente importantes na alta
Prazo: No dia da alta hospitalar (até 365 dias da internação hospitalar)
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Discrepâncias não intencionais e discrepâncias intencionais não documentadas entre a terapia que o paciente estava tomando antes da admissão (BMPH) e a terapia recomendada na carta de alta foram definidas como erros de medicação.
A sua importância clínica foi avaliada através de uma escala Likert de 4 pontos, variando de não importante, não muito importante, muito importante a erros de medicação com risco de vida.
Erros de medicação muito importantes e potencialmente fatais representam erros de medicação clinicamente importantes.
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No dia da alta hospitalar (até 365 dias da internação hospitalar)
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Discrepâncias de medicação em 30 dias
Prazo: Aos 30 (±5) dias após a alta hospitalar
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As discrepâncias de medicação 30 (±5) dias após a alta hospitalar foram definidas como as discrepâncias entre a terapia de alta e a terapia que o paciente estava tomando 30 (±5) dias após a alta hospitalar. As discrepâncias foram definidas como intencionais se o paciente realizasse intencionalmente a terapia de forma diferente da recomendada na carta de alta. O motivo da discrepância também foi registrado - decisão informada do próprio paciente ou por orientação do médico assistente (clínico geral, especialista). Discrepâncias não intencionais foram definidas como discrepâncias da terapia recomendada na carta de alta, das quais os pacientes desconheciam. A importância clínica das discrepâncias não intencionais foi avaliada através de uma escala Likert de 4 pontos, variando de não importante, não muito importante, muito importante, até com risco de vida. |
Aos 30 (±5) dias após a alta hospitalar
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Todas as utilizações de cuidados de saúde no prazo de 30 dias após a alta
Prazo: dentro de 30 (±5) dias após a alta hospitalar
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Consultas de saúde dentro de 30 dias após a alta hospitalar foram definidas como qualquer visita a um clínico geral, especialista, pronto-socorro (DE) ou hospitalização.
Essas visitas foram classificadas como não planejadas, se problemas repentinos de saúde necessitassem de atenção médica, e planejadas, se agendadas.
Dados sobre mortalidade por qualquer motivo também foram coletados 30 dias após a alta.
Para cada paciente, apenas o desfecho mais prejudicial foi classificado.
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dentro de 30 (±5) dias após a alta hospitalar
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
18 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
17 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
17 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 8019163
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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