Evaluering af farmaceut-ledede medicinafstemningsydelser hos hospitalsindlagte medicinske patienter
12. januar 2024 opdateret af: Maja Jošt, The University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik
Indvirkningen af rutinemæssig farmaceut-ledet medicinafstemning på medicinafvigelser og post-hospital sundhedsudnyttelse
Baggrund:
Plejeovergange fører ofte til medicineringsfejl og unødig sundhedsudnyttelse. Det er gentagne gange blevet vist, at medicinafstemning i det mindste delvist kan reducere denne risiko.
Objektiv:
Formålet med dette prospektive pragmatiske forsøg var at evaluere effektiviteten af farmaceutstyret medicinafstemning, der tilbydes medicinske patienter som en del af rutinemæssig klinisk praksis.
De vigtigste spørgsmål, der skulle besvares, var:
- effektiviteten af farmaceutstyret medicinafstemning på medicinafvigelser ved udskrivelsen og 30 dage efter udskrivelsen
- effektiviteten af farmaceutstyret medicinafstemning på sundhedsudnyttelse inden for 30 dage efter udskrivelsen.
Deltagerne i interventionsgruppen blev tilbudt følgende:
- medicinafstemning ved indlæggelse
- medicinafstemning ved udskrivelse, kombineret med patientrådgivning, leveret af kliniske farmaceuter.
Deltagerne i kontrolgruppen blev tilbudt standardbehandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Design: pragmatisk, prospektiv, kontrolleret klinisk undersøgelse
Indstilling: Fem generelle medicinske afdelinger på Universitetsklinikken for Luftvejs- og Allergiske Sygdomme i Slovenien:
- én indsatsafdeling med en rutinemæssig farmaceutstyret medicinafstemningstjeneste
- fire kontrolafdelinger
Dataindsamling:
- Dataindsamling og resultatvurdering blev udført af forskningsfarmaceuter, som var kliniske farmaceuter eller sidste års kliniske apotekere, der ikke var involveret i behandlingen af de inkluderede patienter.
- Data til vurdering af medicineringsfejl ved udskrivelse er hentet fra patienternes journaler og undersøgelsesdokumentationen.
- Årsagen til patientens indlæggelse er hentet fra udskrivningsbrevet og opdelt i akutte eller planlagte indlæggelser. Hoveddiagnosen var indlæggelsesårsagen, mens alle øvrige anførte patientdiagnoser blev brugt til at vurdere komorbiditet.
- Patientkomorbiditet blev vurderet ved hjælp af Charlson Comorbidity Index
- For patienter i kontrolgruppen blev BPMH indsamlet på samme måde som i interventionsgruppen. Det blev dog kun brugt til undersøgelsesformål og var ikke dokumenteret i patienternes journaler
- Data om sundhedsudnyttelse og medicinafvigelser efter hospitalsudskrivning blev indsamlet gennem patienters eller plejepersonales telefoninterview.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
553
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Select State
-
Golnik, Select State, Slovenien, 4202
- University Clinic of Respiratory and Allergic Diseases Golnik
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle voksne medicinske patienter indlagt på studieafdelingerne
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der ikke taler slovensk,
- overflyttet fra en anden afdeling,
- tidligere inkluderet i samme undersøgelse.
Efterfølgende udelukkelse fra analysen:
- patienter, der kun er indlagt til diagnostiske formål,
- patienter overført til en anden afdeling eller hospital,
- patienter, der døde under indlæggelse,
- patienter fra kontrolgruppen, som fik tilbudt medicinafstemning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Interventionsgruppe
Patienterne fik tilbudt farmaceutstyret medicinafstemning ved indlæggelse og udskrivelse kombineret med patientrådgivning.
|
Den bedst mulige medicinhistorie (BPMH) ved hospitalsindlæggelse blev opnået fra læge- og apoteksjournaler og ved at interviewe patienten eller plejere.
BPMH - en nøjagtig og fuldstændig (eller så tæt som muligt) liste over medicin, som patienten i øjeblikket tager - blev dokumenteret i medicininformationssystemet.
Ved hospitalsindlæggelse blev BPMH sammenlignet med behandlingen på hospitalet for at identificere uoverensstemmelser.
Alle uoverensstemmelser blev drøftet med den behandlende læge, utilsigtede uoverensstemmelser blev afstemt.
Forsætlige uoverensstemmelser blev dokumenteret i journalerne.
Forud for udskrivelsen fra hospitalet blev BPMH og den planlagte medicin i udskrivelsesbehandlingen sammenlignet igen for at sikre, at alle utilsigtede uoverensstemmelser blev rettet.
Forsætlige uoverensstemmelser blev forklaret i dechargebrevet.
Individuel patientrådgivning om udskrivningsmedicin og ændringer i farmakoterapi blev gennemført og kombineret med skriftlige instruktioner på lægmandssprog.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienterne modtog standardbehandling - kun skriftlige anvisninger om udskrivningsmedicin i udskrivelsesbrevet i henhold til standardpraksis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uplanlagt sundhedsudnyttelse inden for 30 dage efter udskrivelsen
Tidsramme: inden for 30 (±5) dage efter hospitalsudskrivning
|
Uplanlagt sundhedsudnyttelse inden for 30 dage efter hospitalsudskrivning blev defineret som ethvert uplanlagt besøg hos en praktiserende læge, speciallæge, akutmodtagelse (ED) eller hospitalsindlæggelse eller dødsfald.
Besøgene blev klassificeret som uplanlagte, hvis pludselige helbredsproblemer krævede lægehjælp, og planlagte, hvis de var planlagt.
Data om dødelighed uanset årsag blev også indsamlet 30 dage efter udskrivelsen.
For hver patient blev kun det mest skadelige resultat klassificeret.
|
inden for 30 (±5) dage efter hospitalsudskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlig uplanlagt sundhedsanvendelse inden for 30 dage efter udskrivelsen
Tidsramme: inden for 30 (±5) dage efter hospitalsudskrivning
|
Alvorlig uplanlagt sundhedsanvendelse blev defineret som ethvert uplanlagt ED-besøg eller hospitalsindlæggelse eller dødsfald inden for 30 dage fra hospitalsudskrivning.
|
inden for 30 (±5) dage efter hospitalsudskrivning
|
|
Klinisk vigtige medicineringsfejl ved udskrivelse
Tidsramme: På udskrivelsesdagen (op til 365 dage fra hospitalsindlæggelse)
|
Utilsigtede uoverensstemmelser og udokumenterede tilsigtede uoverensstemmelser mellem den behandling, patienten fik før indlæggelsen (BMPH) og den behandling, der blev anbefalet i udskrivelsesbrevet, blev defineret som medicineringsfejl.
Deres kliniske betydning blev vurderet ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala, der spændte fra ikke vigtig, ikke særlig vigtig, meget vigtig til livstruende medicineringsfejl.
Meget vigtige og livstruende medicineringsfejl repræsenterer klinisk vigtige medicineringsfejl.
|
På udskrivelsesdagen (op til 365 dage fra hospitalsindlæggelse)
|
|
Medicinafvigelser ved 30 dage
Tidsramme: 30 (±5) dage efter hospitalsudskrivning
|
Medicinafvigelser 30 (±5) dage efter hospitalsudskrivning blev defineret som afvigelser mellem udskrivningsterapien og den behandling, patienten tog 30 (±5) dage efter hospitalsudskrivning. Uoverensstemmelserne blev defineret som bevidste, hvis patienten bevidst tog terapien anderledes end anbefalet i udskrivelsesbrevet. Årsagen til uoverensstemmelsen blev også registreret - patientens egen informerede beslutning eller på grund af anvisninger fra den behandlende læge (praktiserende læge, speciallæge). Utilsigtede uoverensstemmelser blev defineret som uoverensstemmelser fra den behandling, der blev anbefalet i udskrivelsesbrevet, som patienterne ikke var klar over. Den kliniske betydning af utilsigtede uoverensstemmelser blev vurderet ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala, der spændte fra ikke vigtig, ikke særlig vigtig, meget vigtig, til livstruende. |
30 (±5) dage efter hospitalsudskrivning
|
|
Al sundhedsanvendelse inden for 30 dage efter udskrivelse
Tidsramme: inden for 30 (±5) dage efter hospitalsudskrivning
|
Sundhedsbesøg inden for 30 dage efter hospitalsudskrivning blev defineret som ethvert besøg hos en praktiserende læge, speciallæge, akutmodtagelse (ED) eller hospitalsindlæggelse.
Disse besøg blev klassificeret som uplanlagte, hvis pludselige helbredsproblemer krævede lægehjælp, og planlagte, hvis de var planlagt.
Data om dødelighed uanset årsag blev også indsamlet 30 dage efter udskrivelsen.
For hver patient blev kun det mest skadelige resultat klassificeret.
|
inden for 30 (±5) dage efter hospitalsudskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. september 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. oktober 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. januar 2024
Først opslået (Anslået)
17. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
17. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 8019163
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .