Farmaseutin johtaman lääkityksen yhteensovittamispalvelun hyötyjen arviointi sairaalahoidossa oleville potilaille
perjantai 12. tammikuuta 2024 päivittänyt: Maja Jošt, The University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik
Farmaseutin johtaman rutiininomaisen lääkityksen yhteensovittamisen vaikutus lääkityseroihin ja sairaalan jälkeisen terveydenhuollon käyttöön
Tausta:
Hoidon siirtymät johtavat usein lääkitysvirheisiin ja tarpeettomaan terveydenhuollon käyttöön. On toistuvasti osoitettu, että lääkityssovituksella voidaan ainakin osittain vähentää tätä riskiä.
Tavoite:
Tämän tulevan pragmaattisen tutkimuksen tavoitteena oli arvioida lääkepotilaille osana rutiininomaista kliinistä käytäntöä tarjotun proviisorin johtaman lääkityssovittelun tehokkuutta.
Tärkeimmät kysymykset, joihin oli vastattava, olivat:
- apteekkihenkilökunnan johtaman lääkityssovituksen tehokkuus lääkityseroista kotiutuksen yhteydessä ja 30 päivää kotiutuksen jälkeen
- apteekkihenkilökunnan johtaman lääkityssovituksen tehokkuutta terveydenhuollon hyödyntämisessä 30 päivän kuluessa kotiutuksen jälkeen.
Interventioryhmän osallistujille tarjottiin seuraavaa:
- lääkityssovitus maahanpääsyn yhteydessä
- lääkityssovitus kotiutuksen yhteydessä yhdistettynä potilasneuvontaan, jota tarjoavat kliiniset proviisorit.
Kontrolliryhmän osallistujille tarjottiin tavallista hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnittelu: pragmaattinen, prospektiivinen, kontrolloitu kliininen tutkimus
Asetus: Viisi yleislääkärin osastoa Slovenian hengitystie- ja allergiatautien yliopistollisessa klinikassa:
- yksi interventioosasto, jossa on rutiini-apteekkivetoinen lääkityssovituspalvelu
- neljä valvontaosastoa
Tiedonkeruu:
- Tiedonkeruun ja tulosten arvioinnin suorittivat tutkimusproviisorit, jotka olivat kliinisiä proviisoreja tai viimeisen vuoden kliinisen apteekin asukkaita, jotka eivät olleet mukana mukana olevien potilaiden hoidossa.
- Tiedot lääkitysvirheiden arvioimiseksi kotiuttamisen yhteydessä saatiin potilaiden potilaskertomuksista ja tutkimusdokumentaatiosta.
- Potilaan sairaalahoidon syy selvitettiin kotiutuskirjeestä ja jaettiin akuuttiin tai suunniteltuun hoitoon. Päädiagnoosi oli pääsyy, kun taas kaikkia muita lueteltuja potilasdiagnooseja käytettiin rinnakkaissairauksien arvioinnissa.
- Potilaan komorbiditeetti arvioitiin Charlson Comorbidity Indexin avulla
- Kontrolliryhmän potilailta BPMH kerättiin samalla tavalla kuin interventioryhmässä. Sitä käytettiin kuitenkin vain tutkimustarkoituksiin, eikä sitä dokumentoitu potilaiden lääketieteellisiin asiakirjoihin
- Tiedot terveydenhuollon käytöstä ja lääkityseroista sairaalasta poistumisen jälkeen kerättiin potilaiden tai omaishoitajien puhelinhaastattelulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
553
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Select State
-
Golnik, Select State, Slovenia, 4202
- University Clinic of Respiratory and Allergic Diseases Golnik
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki aikuiset lääketieteelliset potilaat otetaan tutkimusosastoille
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka eivät puhu sloveniaa,
- siirretty toiselta osastolta,
- mukana aiemmin samassa tutkimuksessa.
Myöhempi poissulkeminen analyysistä:
- potilaat sairaalahoidossa vain diagnostisia tarkoituksia varten,
- toiselle osastolle tai sairaalaan siirretyt potilaat,
- sairaalahoidon aikana kuolleet potilaat,
- verrokkiryhmän potilaat, joille tarjottiin lääkityssovitusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interventioryhmä
Potilaille tarjottiin apteekkihenkilökunnan johtamaa lääkityssovitusta sekä potilasneuvontaa maahanpääsyn ja kotiutuksen yhteydessä.
|
Paras mahdollinen lääkityshistoria (BPMH) sairaalaan tullessa saatiin lääketieteellisistä ja apteekkikertomuksista sekä haastattelemalla potilasta tai hoitajia.
BPMH - tarkka ja täydellinen (tai mahdollisimman tarkka) luettelo potilaan parhaillaan käyttämistä lääkkeistä - dokumentoitiin lääketietojärjestelmään.
Sairaalaan tullessa BPMH:ta verrattiin sairaalahoitoon erojen havaitsemiseksi.
Kaikista ristiriitaisuuksista keskusteltiin hoitavan lääkärin kanssa, tahattomat ristiriidat sovittiin.
Tahalliset poikkeamat dokumentoitiin lääketieteellisiin asiakirjoihin.
Ennen sairaalasta kotiutumista BPMH:tä ja kotiutushoidon aikana suunniteltuja lääkkeitä verrattiin uudelleen, jotta kaikki tahattomat poikkeamat korjautuivat.
Tahalliset erot selitettiin vastuuvapauskirjeessä.
Potilaiden yksilöllistä kotiutuslääkkeitä ja lääkehoitomuutoksia koskevaa neuvontaa toteutettiin ja siihen liitettiin kirjalliset ohjeet maallikon kielellä.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Potilaat saivat normaalia hoitoa - kotiutuskirjeessä vain kirjalliset ohjeet kotiutuslääkkeistä normaalin käytännön mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suunnittelematon terveydenhuoltokäyttö 30 päivän sisällä kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 (±5) päivän kuluessa sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Suunnittelematon terveydenhuollon käyttö 30 päivän sisällä sairaalasta kotiutumisesta määriteltiin suunnittelemattomaksi käynniksi yleislääkärin, erikoislääkärin, ensiapuosaston (ED) luona, sairaalahoitona tai kuolemana.
Vierailut luokiteltiin suunnittelemattomiksi, jos äkilliset terveysongelmat vaativat lääkärinhoitoa, ja suunnitelluiksi, jos ne oli ajoitettu.
Tietoa mistä tahansa syystä johtuvasta kuolleisuudesta kerättiin myös 30 päivää kotiutuksen jälkeen.
Jokaiselle potilaalle luokiteltiin vain haitallisin tulos.
|
30 (±5) päivän kuluessa sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakava suunnittelematon terveydenhuollon käyttö 30 päivän sisällä kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 (±5) päivän kuluessa sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Vakava suunnittelematon terveydenhuollon käyttö määriteltiin suunnittelemattomaksi ED-käynniksi tai sairaalahoidoksi tai kuolemaksi 30 päivän sisällä sairaalasta kotiutumisesta.
|
30 (±5) päivän kuluessa sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Kliinisesti tärkeät lääkitysvirheet kotiutuksen yhteydessä
Aikaikkuna: Sairaalasta lähtöpäivänä (enintään 365 päivää sairaalaan saapumisesta)
|
Lääkitysvirheiksi määriteltiin tahattomat poikkeamat ja dokumentoimattomat tahalliset eroavaisuudet potilaan ennen vastaanottoa saaman hoidon (BMPH) ja kotiutuskirjeessä suositellun hoidon välillä.
Niiden kliininen merkitys arvioitiin nelipisteisellä Likert-asteikolla ei-tärkeästä, ei kovin tärkeästä, erittäin tärkeästä hengenvaarallisiin lääkitysvirheisiin.
Erittäin tärkeät ja hengenvaaralliset lääkitysvirheet ovat kliinisesti tärkeitä lääkitysvirheitä.
|
Sairaalasta lähtöpäivänä (enintään 365 päivää sairaalaan saapumisesta)
|
|
Lääkityserot 30 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 30 (±5) päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Lääkityserot 30 (±5) päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen määriteltiin eroiksi kotiutushoidon ja potilaan 30 (±5) päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen saaman hoidon välillä. Poikkeamat määriteltiin tahallisiksi, jos potilas tarkoituksella otti hoidon eri tavalla kuin vastuuvapauskirjeessä suositellaan. Myös poikkeaman syy kirjattiin - potilaan oma tietoinen päätös tai hoitavan lääkärin (yleislääkäri, erikoislääkäri) ohjeistus. Tahattomia poikkeavuuksia määriteltiin erokirjeessä suositellusta terapiasta, josta potilaat eivät olleet tietoisia. Tahattomien poikkeavuuksien kliininen merkitys arvioitiin 4-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihteli ei-tärkeästä, ei kovin tärkeästä, erittäin tärkeästä hengenvaaralliseen. |
30 (±5) päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Kaikki terveydenhuollon käyttö 30 päivän sisällä kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 (±5) päivän kuluessa sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Terveydenhuollon käynnit 30 päivän sisällä sairaalasta lähtöstä määriteltiin kaikkina käyntinä yleislääkärin, erikoislääkärin, ensiapuosaston (ED) luona tai sairaalahoitona.
Nämä käynnit luokiteltiin suunnittelemattomiksi, jos äkilliset terveysongelmat vaativat lääkärinhoitoa, ja suunnitelluiksi, jos ne oli ajoitettu.
Tietoa mistä tahansa syystä johtuvasta kuolleisuudesta kerättiin myös 30 päivää kotiutuksen jälkeen.
Jokaiselle potilaalle luokiteltiin vain haitallisin tulos.
|
30 (±5) päivän kuluessa sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 18. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8019163
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .