Evaluación de los beneficios del servicio de conciliación de medicamentos dirigido por farmacéuticos en pacientes médicos hospitalizados
12 de enero de 2024 actualizado por: Maja Jošt, The University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik
Impacto de la conciliación de medicamentos de rutina dirigida por farmacéuticos en las discrepancias de medicamentos y la utilización de la atención médica poshospitalaria
Fondo:
Las transiciones de atención a menudo conducen a errores de medicación y a un uso innecesario de la atención sanitaria. Se ha demostrado repetidamente que la conciliación de medicamentos puede reducir al menos parcialmente este riesgo.
Objetivo:
El objetivo de este ensayo pragmático prospectivo fue evaluar la eficacia de la conciliación de medicación dirigida por farmacéuticos ofrecida a pacientes médicos como parte de la práctica clínica habitual.
Las principales preguntas a responder fueron:
- la eficacia de la conciliación de medicación dirigida por el farmacéutico sobre las discrepancias de medicación al momento del alta y 30 días después del alta
- la eficacia de la conciliación de medicamentos dirigida por el farmacéutico sobre la utilización de la atención médica dentro de los 30 días posteriores al alta.
A los participantes del grupo de intervención se les ofreció lo siguiente:
- conciliación de medicación al ingreso
- conciliación de medicación al alta, junto con asesoramiento al paciente, proporcionado por farmacéuticos clínicos.
A los participantes del grupo de control se les ofreció atención estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño: ensayo clínico pragmático, prospectivo y controlado.
Ámbito: Cinco salas de medicina general de la Clínica Universitaria de Enfermedades Respiratorias y Alérgicas de Eslovenia:
- una sala de intervención con un servicio de conciliación de medicamentos de rutina dirigido por un farmacéutico
- cuatro salas de control
Recopilación de datos:
- La recopilación de datos y la evaluación de resultados fueron realizadas por farmacéuticos de investigación que eran farmacéuticos clínicos o residentes de farmacia clínica del último año que no participaron en el tratamiento de los pacientes incluidos.
- Los datos para la evaluación de los errores de medicación al alta se obtuvieron de las historias clínicas de los pacientes y de la documentación del estudio.
- El motivo de la hospitalización del paciente se obtuvo de la carta de alta y se dividió en ingresos agudos o planificados. El diagnóstico principal fue el motivo del ingreso, mientras que todos los demás diagnósticos de los pacientes enumerados se utilizaron para evaluar la comorbilidad.
- La comorbilidad del paciente se evaluó mediante el índice de comorbilidad de Charlson.
- Para los pacientes del grupo de control, el BPMH se recopiló de la misma manera que en el grupo de intervención. Sin embargo, sólo se utilizó con fines de estudio y no quedó documentado en los registros médicos de los pacientes.
- Los datos sobre la utilización de la atención médica y las discrepancias en la medicación después del alta hospitalaria se recopilaron mediante entrevistas telefónicas con pacientes o cuidadores.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
553
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Select State
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Golnik, Select State, Eslovenia, 4202
- University Clinic of Respiratory and Allergic Diseases Golnik
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes médicos adultos admitidos en las salas del estudio.
Criterio de exclusión:
- pacientes que no hablan esloveno,
- transferido de otra sala,
- previamente incluidos en el mismo estudio.
Exclusión posterior del análisis:
- pacientes hospitalizados únicamente con fines de diagnóstico,
- pacientes transferidos a otra sala u hospital,
- pacientes que fallecieron durante la hospitalización,
- pacientes del grupo de control a quienes se les ofreció conciliación de medicación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de intervención
A los pacientes se les ofreció conciliación de medicación dirigida por el farmacéutico al ingreso y al alta, junto con asesoramiento para el paciente.
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El mejor historial de medicación posible (BPMH) en el momento del ingreso hospitalario se obtuvo de los registros médicos y de farmacia y entrevistando al paciente o a sus cuidadores.
El BPMH, una lista precisa y completa (o lo más cercana posible) de los medicamentos que el paciente está tomando actualmente, se documentó en el sistema de información de medicamentos.
Al ingreso hospitalario, se comparó el BPMH con la terapia en el hospital para identificar discrepancias.
Todas las discrepancias se discutieron con el médico tratante y las discrepancias involuntarias se reconciliaron.
Las discrepancias intencionales se documentaron en los registros médicos.
Antes del alta hospitalaria, se compararon nuevamente el BPMH y los medicamentos planificados en la terapia de alta para garantizar que se corrigieran todas las discrepancias involuntarias.
Las discrepancias intencionadas se explicaron en la carta de alta.
Se llevó a cabo asesoramiento individual a los pacientes sobre los medicamentos de alta y los cambios farmacoterapéuticos, junto con instrucciones escritas en lenguaje sencillo.
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Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes recibieron atención estándar: solo instrucciones escritas sobre los medicamentos de alta en la carta de alta, de acuerdo con la práctica estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Utilización no planificada de atención médica dentro de los 30 días posteriores al alta
Periodo de tiempo: dentro de los 30 (±5) días posteriores al alta hospitalaria
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La utilización no planificada de la atención médica dentro de los 30 días posteriores al alta hospitalaria se definió como cualquier visita no planificada a un médico general, especialista, departamento de emergencias (SU), hospitalización o muerte.
Las visitas se clasificaron como no planificadas, si los problemas de salud repentinos requerían atención médica, y planificadas, si eran programadas.
También se recogieron datos de mortalidad por cualquier motivo a los 30 días del alta.
Para cada paciente, sólo se clasificó el resultado más perjudicial.
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dentro de los 30 (±5) días posteriores al alta hospitalaria
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso grave no planificado de atención médica dentro de los 30 días posteriores al alta
Periodo de tiempo: dentro de los 30 (±5) días posteriores al alta hospitalaria
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La utilización grave no planificada de atención médica se definió como cualquier visita no planificada al servicio de urgencias, hospitalización o muerte dentro de los 30 días posteriores al alta hospitalaria.
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dentro de los 30 (±5) días posteriores al alta hospitalaria
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Errores de medicación clínicamente importantes al alta
Periodo de tiempo: El día del alta hospitalaria (hasta 365 días desde el ingreso hospitalario)
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Las discrepancias no intencionales y las discrepancias intencionales no documentadas entre la terapia que el paciente estaba tomando antes del ingreso (BMPH) y la terapia recomendada en la carta de alta se definieron como errores de medicación.
Su importancia clínica se evaluó mediante una escala Likert de 4 puntos que iba desde nada importante, no muy importante y muy importante hasta errores de medicación potencialmente mortales.
Los errores de medicación muy importantes y potencialmente mortales representan errores de medicación clínicamente importantes.
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El día del alta hospitalaria (hasta 365 días desde el ingreso hospitalario)
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Discrepancias de medicación a los 30 días.
Periodo de tiempo: A los 30 (±5) días del alta hospitalaria
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Las discrepancias de medicación a los 30 (±5) días después del alta hospitalaria se definieron como las discrepancias entre la terapia de alta y la terapia que el paciente estaba tomando 30 (±5) días después del alta hospitalaria. Las discrepancias se definieron como intencionales si el paciente tomó intencionalmente la terapia de manera diferente a la recomendada en la carta de alta. También se registró el motivo de la discrepancia: decisión informada del propio paciente o instrucciones del médico tratante (médico general, especialista). Las discrepancias no intencionales se definieron como discrepancias de la terapia recomendada en la carta de alta que los pacientes desconocían. La importancia clínica de las discrepancias no intencionales se evaluó mediante una escala Likert de 4 puntos, que va desde nada importante, no muy importante, muy importante hasta potencialmente mortal. |
A los 30 (±5) días del alta hospitalaria
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Toda la utilización de atención médica dentro de los 30 días posteriores al alta.
Periodo de tiempo: dentro de los 30 (±5) días posteriores al alta hospitalaria
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Las visitas de atención médica dentro de los 30 días posteriores al alta hospitalaria se definieron como cualquier visita a un médico general, especialista, departamento de emergencias (SU) u hospitalización.
Estas visitas se clasificaron como no planificadas, si los problemas de salud repentinos requerían atención médica, y planificadas, si estaban programadas.
También se recogieron datos de mortalidad por cualquier motivo a los 30 días del alta.
Para cada paciente, sólo se clasificó el resultado más perjudicial.
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dentro de los 30 (±5) días posteriores al alta hospitalaria
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
18 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
17 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
17 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 8019163
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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