Vyhodnocení přínosů lékové konciliace služby vedené lékárníkem u hospitalizovaných lékařských pacientů
12. ledna 2024 aktualizováno: Maja Jošt, The University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik
Vliv rutinní medikace vedené lékárníkem na nesrovnalosti v medikaci a využití ponemocniční zdravotní péče
Pozadí:
Přechody péče často vedou k chybám v medikaci a zbytečnému využívání zdravotní péče. Opakovaně bylo prokázáno, že sladění léků může toto riziko alespoň částečně snížit.
Objektivní:
Cílem této prospektivní pragmatické studie bylo vyhodnotit účinnost lékárenského sladění vedené lékárníkem nabízeného lékařským pacientům jako součást rutinní klinické praxe.
Hlavní otázky, na které bylo třeba odpovědět, byly:
- účinnost lékového sladění pod vedením lékárníka na nesrovnalosti v medikaci při propuštění a 30 dnů po propuštění
- účinnost lékového sladění vedené lékárníkem na využití zdravotní péče do 30 dnů po propuštění.
Účastníkům intervenční skupiny bylo nabídnuto:
- sladění léků při přijetí
- sladění léků při propuštění spolu s poradenstvím pro pacienty, které poskytují kliničtí farmaceuti.
Účastníkům v kontrolní skupině byla nabídnuta standardní péče.
Přehled studie
Detailní popis
Typ: pragmatická, prospektivní, kontrolovaná klinická studie
Nastavení: Pět všeobecných lékařských oddělení na Univerzitní klinice respiračních a alergických nemocí ve Slovinsku:
- jedno intervenční oddělení s rutinní službou medikace pod vedením lékárníka
- čtyři kontrolní oddělení
Sběr dat:
- Sběr dat a hodnocení výsledků prováděli výzkumní lékárníci, kteří byli klinickými farmaceuty nebo rezidenty posledního ročníku klinické lékárny, kteří se nezapojili do léčby zahrnutých pacientů.
- Data pro posouzení medikačních chyb při propuštění byla získána ze zdravotní dokumentace pacientů a studijní dokumentace.
- Důvod hospitalizace pacienta byl získán z propouštěcího dopisu a rozdělen na akutní nebo plánované příjmy. Hlavní diagnóza byla důvodem přijetí, zatímco všechny ostatní uvedené diagnózy pacientů byly použity k posouzení komorbidity.
- Komorbidita pacientů byla hodnocena pomocí Charlsonova indexu komorbidity
- U pacientů v kontrolní skupině byl BPMH sbírán stejným způsobem jako v intervenční skupině. Sloužil však pouze ke studijním účelům a nebyl doložen ve zdravotnické dokumentaci pacientů
- Údaje o využití zdravotní péče a nesrovnalostech v medikaci po propuštění z nemocnice byly shromažďovány prostřednictvím telefonického rozhovoru s pacienty nebo s pečovatelem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
553
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Select State
-
Golnik, Select State, Slovinsko, 4202
- University Clinic of Respiratory and Allergic Diseases Golnik
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni dospělí zdravotní pacienti přijati na studijní oddělení
Kritéria vyloučení:
- pacientů, kteří nemluví slovensky,
- přesunut z jiného oddělení,
- dříve zahrnuty do stejné studie.
Následné vyloučení z analýzy:
- pacienti hospitalizovaní pouze pro diagnostické účely,
- pacienti přemístění na jiné oddělení nebo do nemocnice,
- pacientů, kteří zemřeli během hospitalizace,
- pacientů z kontrolní skupiny, kterým byla nabídnuta medikace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Zásahová skupina
Pacientům byla nabídnuta medikace pod vedením lékárníka při přijetí a propuštění spolu s poradenstvím pro pacienty.
|
Nejlepší možná medikační anamnéza (BPMH) při příjmu do nemocnice byla získána z lékařských a lékárenských záznamů a rozhovorem s pacientem nebo pečovateli.
V lékovém informačním systému byl zdokumentován BPMH - přesný a úplný (nebo co nejbližší) seznam léků, které pacient aktuálně užívá.
Při přijetí do nemocnice byl BPMH porovnán s léčbou v nemocnici, aby se zjistily nesrovnalosti.
Všechny nesrovnalosti byly prodiskutovány s ošetřujícím lékařem, neúmyslné nesrovnalosti byly dorovnány.
Záměrné nesrovnalosti byly zdokumentovány ve zdravotnické dokumentaci.
Před propuštěním z nemocnice byly BPMH a medikace plánované v propouštěcí terapii znovu porovnány, aby bylo zajištěno, že všechny neúmyslné nesrovnalosti byly opraveny.
Záměrné nesrovnalosti byly vysvětleny v propouštěcím dopise.
Bylo provedeno individuální poradenství pacientům ohledně léků pro propuštění a změn farmakoterapie, které bylo spojeno s písemnými instrukcemi v laickém jazyce.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti dostávali standardní péči – pouze písemné poučení o propouštěcích lécích v propouštěcím dopise, dle standardní praxe.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neplánované využití zdravotní péče do 30 dnů po propuštění
Časové okno: do 30 (±5) dnů po propuštění z nemocnice
|
Neplánované čerpání zdravotní péče do 30 dnů po propuštění z nemocnice bylo definováno jako jakákoliv neplánovaná návštěva praktického lékaře, specialisty, urgentního příjmu (ED), hospitalizace či úmrtí.
Návštěvy byly klasifikovány jako neplánované, pokud náhlé zdravotní problémy vyžadovaly lékařskou péči, a plánované, pokud byly plánované.
Údaje o úmrtnosti z jakéhokoli důvodu byly také shromážděny 30 dní po propuštění.
U každého pacienta byl klasifikován pouze nejškodlivější výsledek.
|
do 30 (±5) dnů po propuštění z nemocnice
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažné neplánované využití zdravotní péče do 30 dnů po propuštění
Časové okno: do 30 (±5) dnů po propuštění z nemocnice
|
Závažné neplánované využití zdravotní péče bylo definováno jako jakákoli neplánovaná návštěva ED nebo hospitalizace nebo úmrtí do 30 dnů od propuštění z nemocnice.
|
do 30 (±5) dnů po propuštění z nemocnice
|
|
Klinicky významné chyby v medikaci při propuštění
Časové okno: V den propuštění z nemocnice (až 365 dní od přijetí do nemocnice)
|
Neúmyslné nesrovnalosti a nedoložené záměrné nesrovnalosti mezi terapií, kterou pacient užíval před přijetím (BMPH) a terapií doporučenou v propouštěcím dopise, byly definovány jako medikační chyby.
Jejich klinický význam byl hodnocen pomocí 4bodové Likertovy škály v rozsahu od nedůležitých, nepříliš důležitých, velmi důležitých až po život ohrožující chyby v medikaci.
Velmi důležité a život ohrožující chyby v medikaci představují klinicky významné chyby v medikaci.
|
V den propuštění z nemocnice (až 365 dní od přijetí do nemocnice)
|
|
Nesrovnalosti v medikaci po 30 dnech
Časové okno: 30 (±5) dnů po propuštění z nemocnice
|
Nesrovnalosti v medikaci 30 (±5) dnů po propuštění z nemocnice byly definovány jako nesrovnalosti mezi propouštěcí terapií a terapií, kterou pacient užíval 30 (±5) dnů po propuštění z nemocnice. Nesrovnalosti byly definovány jako úmyslné, pokud pacient záměrně bral terapii jinak, než bylo doporučeno v propouštěcím dopise. Zaznamenáván byl i důvod nesrovnalosti – vlastní informované rozhodnutí pacienta nebo z důvodu pokynů ošetřujícího lékaře (praktického lékaře, specialisty). Neúmyslné odchylky byly definovány jako odchylky od terapie doporučené v propouštěcím dopise, o kterých pacienti nevěděli. Klinický význam neúmyslných nesrovnalostí byl hodnocen pomocí 4bodové Likertovy škály v rozsahu od nedůležitých, málo důležitých, velmi důležitých až po život ohrožující. |
30 (±5) dnů po propuštění z nemocnice
|
|
Veškeré využití zdravotní péče do 30 dnů po propuštění
Časové okno: do 30 (±5) dnů po propuštění z nemocnice
|
Návštěvy zdravotní péče do 30 dnů od propuštění z nemocnice byly definovány jako jakákoli návštěva praktického lékaře, specialisty, pohotovosti (ED) nebo hospitalizace.
Tyto návštěvy byly klasifikovány jako neplánované, pokud náhlé zdravotní problémy vyžadovaly lékařskou péči, a plánované, pokud byly plánované.
Údaje o úmrtnosti z jakéhokoli důvodu byly také shromážděny 30 dní po propuštění.
U každého pacienta byl klasifikován pouze nejškodlivější výsledek.
|
do 30 (±5) dnů po propuštění z nemocnice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. září 2019
Primární dokončení (Aktuální)
18. října 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. ledna 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
17. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
17. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 8019163
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lékárníkem vedené usmíření léků
-
VA Office of Research and DevelopmentIcahn School of Medicine at Mount Sinai; Weill Medical College of Cornell University a další spolupracovníciDokončeno