Оценка преимуществ услуги по выверке лекарств под руководством фармацевта для госпитализированных пациентов
12 января 2024 г. обновлено: Maja Jošt, The University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik
Влияние регулярной сверки лекарств под руководством фармацевта на расхождения в лекарствах и использование постбольничной медицинской помощи
Фон:
Смена ухода часто приводит к ошибкам в лечении и ненужному обращению за медицинской помощью. Неоднократно было показано, что согласование лекарств может хотя бы частично снизить этот риск.
Цель:
Целью этого проспективного прагматического исследования была оценка эффективности согласования лекарств под руководством фармацевтов, предлагаемого пациентам в рамках рутинной клинической практики.
Основными вопросами, на которые нужно было ответить, были:
- эффективность сверки лекарств под руководством фармацевта при расхождениях в лекарствах при выписке и через 30 дней после выписки
- эффективность согласования лекарств под руководством фармацевта при использовании медицинских услуг в течение 30 дней после выписки.
Участникам интервенционной группы было предложено следующее:
- согласование лекарств при поступлении
- согласование лекарств при выписке в сочетании с консультированием пациентов, проводимым клиническими фармацевтами.
Участникам контрольной группы был предложен стандартный уход.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн: прагматичное, проспективное, контролируемое клиническое исследование.
Условия: Пять общемедицинских отделений Университетской клиники респираторных и аллергических заболеваний в Словении:
- одно интервенционное отделение со стандартной службой выверки лекарств под руководством фармацевта
- четыре контрольных палаты
Сбор данных:
- Сбор данных и оценка результатов проводились фармацевтами-исследователями, которые были клиническими фармацевтами или резидентами клинических аптек последнего года обучения, не участвовавшими в лечении включенных пациентов.
- Данные для оценки врачебных ошибок при выписке были получены из медицинских карт пациентов и документации исследования.
- Причина госпитализации пациента определялась из выписного письма и разделялась на острую или плановую госпитализацию. Поводом для госпитализации был основной диагноз, а все остальные перечисленные диагнозы использовались для оценки сопутствующей патологии.
- Коморбидность пациентов оценивалась с помощью индекса коморбидности Чарльсона.
- У пациентов контрольной группы БПМГ собирали так же, как и в группе вмешательства. Однако оно использовалось только в исследовательских целях и не было задокументировано в медицинских картах пациентов.
- Данные об использовании медицинских услуг и несоответствиях в приеме лекарств после выписки из больницы собирались посредством телефонных интервью с пациентами или лицами, осуществляющими уход.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
553
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Select State
-
Golnik, Select State, Словения, 4202
- University Clinic of Respiratory and Allergic Diseases Golnik
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Все взрослые медицинские пациенты, поступившие в исследовательские палаты
Критерий исключения:
- пациенты, не говорящие по-словенски,
- переведен из другой палаты,
- ранее включенные в то же исследование.
Последующее исключение из анализа:
- пациенты, госпитализированные только с диагностическими целями,
- пациенты переведены в другое отделение или больницу,
- пациенты, умершие во время госпитализации,
- пациенты контрольной группы, которым было предложено согласование медикаментов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа вмешательства
Пациентам предлагалась согласованность принимаемых лекарств под руководством фармацевта при поступлении и выписке, а также консультирование пациентов.
|
Наилучшая возможная история приема лекарств (BPMH) при поступлении в больницу была получена из медицинских и аптечных записей, а также путем опроса пациента или лиц, осуществляющих уход.
BPMH - точный и полный (или максимально приближенный) список лекарств, которые пациент принимает в настоящее время, - был задокументирован в информационной системе лекарств.
При поступлении в больницу БПМГ сравнивали с терапией в больнице для выявления расхождений.
Все несоответствия обсуждались с лечащим врачом, непреднамеренные несоответствия устранялись.
В медицинских записях были зафиксированы преднамеренные неточности.
Перед выпиской из больницы БПМГ и лекарства, запланированные при выписке, снова сравнивались, чтобы убедиться, что все непреднамеренные несоответствия были исправлены.
Умышленные неточности были разъяснены в увольнении.
Было проведено индивидуальное консультирование пациентов по поводу лекарств при выписке и изменений в фармакотерапии, сопровождавшееся письменными инструкциями на непрофессиональном языке.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты получали стандартную помощь - только письменные инструкции о выписных лекарствах в выписном письме, согласно стандартной практике.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внеплановое обращение за медицинской помощью в течение 30 дней после выписки
Временное ограничение: в течение 30 (±5) дней после выписки из стационара
|
Незапланированное обращение за медицинской помощью в течение 30 дней после выписки из больницы определялось как любое незапланированное посещение врача общей практики, специалиста, отделения неотложной помощи (ED), а также госпитализация или смерть.
Визиты классифицировались как незапланированные, если внезапные проблемы со здоровьем требовали медицинской помощи, и плановые, если они были плановыми.
Данные о смертности по любой причине также собирали через 30 дней после выписки.
Для каждого пациента классифицировали только наиболее неблагоприятный исход.
|
в течение 30 (±5) дней после выписки из стационара
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Серьезное незапланированное обращение за медицинской помощью в течение 30 дней после выписки.
Временное ограничение: в течение 30 (±5) дней после выписки из стационара
|
Серьезное незапланированное обращение за медицинской помощью определялось как любое незапланированное посещение отделения неотложной помощи, госпитализация или смерть в течение 30 дней после выписки из больницы.
|
в течение 30 (±5) дней после выписки из стационара
|
|
Клинически важные лекарственные ошибки при выписке
Временное ограничение: В день выписки из стационара (до 365 дней с момента госпитализации)
|
Непреднамеренные расхождения и недокументированные умышленные расхождения между терапией, которую пациент принимал до госпитализации (BMPH), и терапией, рекомендованной в выписке, квалифицировались как лекарственные ошибки.
Их клиническую значимость оценивали с помощью 4-балльной шкалы Лайкерта, варьирующейся от неважных, не очень важных, очень важных до опасных для жизни лекарственных ошибок.
Очень важные и опасные для жизни лекарственные ошибки представляют собой клинически важные лекарственные ошибки.
|
В день выписки из стационара (до 365 дней с момента госпитализации)
|
|
Расхождения в приеме лекарств через 30 дней
Временное ограничение: Через 30 (±5) дней после выписки из стационара.
|
Расхождения в приеме лекарств через 30 (±5) дней после выписки из стационара определялись как расхождения между терапией, назначенной при выписке, и терапией, которую пациент принимал через 30 (±5) дней после выписки из стационара. Расхождения определялись как преднамеренные, если пациент намеренно принимал терапию иначе, чем рекомендовано в выписном письме. Также фиксировалась причина расхождения – собственное осознанное решение пациента или указание лечащего врача (врача общей практики, специалиста). Непреднамеренные расхождения определялись как отклонения от терапии, рекомендованной в письме о выписке, о которых пациенты не знали. Клиническую значимость непреднамеренных расхождений оценивали с помощью 4-балльной шкалы Лайкерта: от «не важно», «не очень важно», «очень важно» и «опасно для жизни». |
Через 30 (±5) дней после выписки из стационара.
|
|
Все обращения за медицинской помощью в течение 30 дней после выписки
Временное ограничение: в течение 30 (±5) дней после выписки из стационара
|
Посещение медицинских учреждений в течение 30 дней после выписки из больницы определялось как любое посещение врача общей практики, специалиста, отделения неотложной помощи (ED) или госпитализация.
Эти визиты классифицировались как незапланированные, если внезапные проблемы со здоровьем требовали медицинской помощи, и плановые, если они были плановыми.
Данные о смертности по любой причине также собирали через 30 дней после выписки.
Для каждого пациента классифицировали только наиболее неблагоприятный исход.
|
в течение 30 (±5) дней после выписки из стационара
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 октября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 января 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
17 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
17 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 8019163
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .