Utvärdering av farmaceutledda läkemedelsavstämningstjänster för sjukhusvårdade medicinska patienter
12 januari 2024 uppdaterad av: Maja Jošt, The University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik
Inverkan av rutinmässig farmaceutledd medicinavstämning på medicinavvikelser och användning av sjukvård efter sjukhus
Bakgrund:
Vårdövergångar leder ofta till medicineringsfel och onödigt vårdutnyttjande. Det har upprepade gånger visat sig att läkemedelsavstämning åtminstone delvis kan minska denna risk.
Mål:
Syftet med denna prospektiva pragmatiska studie var att utvärdera effektiviteten av farmaceutledd medicinavstämning som erbjuds medicinska patienter som en del av rutinmässig klinisk praxis.
De viktigaste frågorna som skulle besvaras var:
- effektiviteten av farmaceutledd medicinavstämning på medicinavvikelser vid utskrivning och 30 dagar efter utskrivning
- effektiviteten av farmaceutledd läkemedelsavstämning på sjukvårdsanvändning inom 30 dagar efter utskrivning.
Deltagarna i interventionsgruppen erbjöds följande:
- läkemedelsavstämning vid intagning
- läkemedelsavstämning vid utskrivning, i kombination med patientrådgivning, tillhandahållen av kliniska farmaceuter.
Deltagarna i kontrollgruppen erbjöds standardvård.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Design: pragmatisk, prospektiv, kontrollerad klinisk prövning
Miljö: Fem allmänna medicinska avdelningar vid universitetskliniken för luftvägs- och allergisjukdomar i Slovenien:
- en interventionsavdelning med en rutinmässig apotekarledd medicinavstämningstjänst
- fyra kontrollavdelningar
Datainsamling:
- Datainsamling och resultatbedömning utfördes av forskningsfarmaceuter som var kliniska farmaceuter eller sista års kliniska apoteksbor som inte var involverade i behandlingen av de inkluderade patienterna.
- Data för bedömning av medicineringsfel vid utskrivning hämtades från patienternas journaler och studiedokumentationen.
- Orsaken till patientens sjukhusvistelse hämtades från utskrivningsbrevet och fördelades på akuta eller planerade inläggningar. Huvuddiagnosen var orsaken till inläggningen, medan alla andra patientdiagnoser som listades användes för att bedöma samsjuklighet.
- Patientkomorbiditet utvärderades med Charlson Comorbidity Index
- För patienter i kontrollgruppen samlades BPMH in på samma sätt som i interventionsgruppen. Den användes dock endast i studiesyfte och dokumenterades inte i patienternas journaler
- Data om sjukvårdsanvändning och läkemedelsavvikelser efter utskrivning från sjukhus samlades in genom patienters eller vårdgivares telefonintervju.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
553
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Select State
-
Golnik, Select State, Slovenien, 4202
- University Clinic of Respiratory and Allergic Diseases Golnik
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla vuxna medicinska patienter inlagda på studieavdelningarna
Exklusions kriterier:
- patienter som inte talar slovenska,
- flyttad från en annan avdelning,
- tidigare ingick i samma studie.
Efterföljande uteslutning från analysen:
- patienter inlagda på sjukhus endast för diagnostiska ändamål,
- patienter som flyttas till annan avdelning eller sjukhus,
- patienter som dog under sjukhusvistelse,
- patienter från kontrollgruppen som erbjöds läkemedelsavstämning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Interventionsgrupp
Patienterna erbjöds farmaceutledd läkemedelsavstämning vid intagning och utskrivning i kombination med patientrådgivning.
|
Bästa möjliga medicinhistorik (BPMH) vid sjukhusinläggning erhölls från medicinska och apoteksjournaler och genom att intervjua patienten eller vårdarna.
BPMH - en korrekt och fullständig (eller så nära som möjligt) lista över mediciner som patienten för närvarande tar - dokumenterades i läkemedelsinformationssystemet.
Vid sjukhusinläggning jämfördes BPMH med behandling på sjukhus för att identifiera avvikelser.
Alla avvikelser diskuterades med behandlande läkare, oavsiktliga avvikelser jämkades.
Avsiktliga avvikelser dokumenterades i journalerna.
Innan utskrivningen från sjukhuset jämfördes BPMH och de mediciner som planerades i utskrivningsbehandlingen igen för att säkerställa att alla oavsiktliga avvikelser korrigerades.
Avsiktliga avvikelser förklarades i utskrivningsbrevet.
Individuell patientrådgivning om utskrivningsmediciner och förändringar i farmakoterapin genomfördes och kombinerades med skriftliga instruktioner på lekmannaspråk.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienterna fick standardvård - endast skriftliga instruktioner om utskrivningsläkemedel i utskrivningsbrevet, enligt gängse praxis.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oplanerat vårdutnyttjande inom 30 dagar efter utskrivning
Tidsram: inom 30 (±5) dagar efter utskrivning från sjukhuset
|
Oplanerat vårdutnyttjande inom 30 dagar efter utskrivning från sjukhuset definierades som varje oplanerat besök hos en allmänläkare, specialist, akutmottagning (ED) eller sjukhusvistelse eller dödsfall.
Besöken klassificerades som oplanerade, om plötsliga hälsoproblem krävde läkarvård, och planerade, om planerade.
Data om dödlighet av någon anledning samlades också in 30 dagar efter utskrivning.
För varje patient klassificerades endast det mest skadliga resultatet.
|
inom 30 (±5) dagar efter utskrivning från sjukhuset
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Allvarligt oplanerat vårdutnyttjande inom 30 dagar efter utskrivning
Tidsram: inom 30 (±5) dagar efter utskrivning från sjukhuset
|
Allvarligt oplanerat vårdutnyttjande definierades som varje oplanerat akutbesök eller sjukhusvistelse eller dödsfall inom 30 dagar från sjukhusets utskrivning.
|
inom 30 (±5) dagar efter utskrivning från sjukhuset
|
|
Kliniskt viktiga medicineringsfel vid utskrivning
Tidsram: På utskrivningsdagen (upp till 365 dagar från sjukhusinläggning)
|
Oavsiktliga avvikelser och odokumenterade avsiktliga avvikelser mellan den terapi som patienten fick före inläggningen (BMPH) och den terapi som rekommenderades i utskrivningsbrevet definierades som medicineringsfel.
Deras kliniska betydelse bedömdes med hjälp av en 4-gradig Likert-skala som sträckte sig från inte viktigt, inte särskilt viktigt, mycket viktigt till livshotande medicineringsfel.
Mycket viktiga och livshotande medicineringsfel representerar kliniskt viktiga medicineringsfel.
|
På utskrivningsdagen (upp till 365 dagar från sjukhusinläggning)
|
|
Medicinavvikelser vid 30 dagar
Tidsram: 30 (±5) dagar efter utskrivning från sjukhuset
|
Medicineringsavvikelser 30 (±5) dagar efter sjukhusutskrivning definierades som avvikelserna mellan utskrivningsterapin och den terapi som patienten tog 30 (±5) dagar efter utskrivningen från sjukhuset. Avvikelserna definierades som avsiktliga om patienten avsiktligt tog terapin annorlunda än vad som rekommenderas i utskrivningsbrevet. Orsaken till avvikelsen antecknades också - patientens eget informerade beslut eller på grund av instruktioner från behandlande läkare (allmänläkare, specialist). Oavsiktliga avvikelser definierades som avvikelser från den behandling som rekommenderas i utskrivningsbrevet som patienterna inte kände till. Den kliniska betydelsen av oavsiktliga avvikelser bedömdes med hjälp av en 4-gradig Likert-skala, som sträckte sig från inte viktigt, inte särskilt viktigt, mycket viktigt, till livshotande. |
30 (±5) dagar efter utskrivning från sjukhuset
|
|
All sjukvårdsanvändning inom 30 dagar efter utskrivning
Tidsram: inom 30 (±5) dagar efter utskrivning från sjukhuset
|
Vårdbesök inom 30 dagar efter utskrivningen definierades som alla besök hos en allmänläkare, specialist, akutmottagning (ED) eller sjukhusvistelse.
Dessa besök klassificerades som oplanerade, om plötsliga hälsoproblem krävde läkarvård, och planerade, om planerade.
Data om dödlighet av någon anledning samlades också in 30 dagar efter utskrivning.
För varje patient klassificerades endast det mest skadliga resultatet.
|
inom 30 (±5) dagar efter utskrivning från sjukhuset
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 september 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
18 oktober 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2024
Första postat (Beräknad)
17 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
17 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 8019163
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .