住院患者药剂师主导的药物协调服务效益评估
2024年1月12日 更新者：Maja Jošt、The University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik
药剂师主导的常规药物协调对药物差异和院后医疗保健利用的影响
背景：
护理的转变通常会导致用药错误和不必要的医疗保健利用。 反复证明药物协调至少可以部分降低这种风险。
客观的：
这项前瞻性实用试验的目的是评估作为常规临床实践的一部分向患者提供的由药剂师主导的药物协调的有效性。
要回答的主要问题是：
- 药剂师主导的药物协调对出院时和出院后 30 天药物差异的有效性
- 药剂师主导的药物协调对出院后 30 天内医疗保健利用的有效性。
干预组的参与者被提供以下内容：
- 入院时药物协调
- 出院时的药物协调，以及由临床药剂师提供的患者咨询。
对照组的参与者接受标准护理。
研究概览
详细说明
设计：务实、前瞻性、对照临床试验
地点：斯洛文尼亚呼吸和过敏性疾病大学诊所的五个普通内科病房：
- 一间干预病房，提供由药剂师主导的常规药物协调服务
- 四个控制病房
数据采集：
- 数据收集和结果评估由研究药剂师进行，他们是临床药剂师或未参与纳入患者治疗的最后一年临床药房住院医师。
- 出院时用药错误评估的数据来自患者的医疗记录和研究文件。
- 从出院信中获取患者住院原因，分为急性入院或计划入院。 主要诊断是入院原因，而列出的所有其他患者诊断用于评估合并症。
- 使用查尔森合并症指数评估患者合并症
- 对于对照组患者，以与干预组相同的方式收集 BPMH。 然而，它仅用于研究目的，并没有记录在患者的病历中
- 通过患者或护理人员的电话采访收集出院后的医疗保健利用率和药物差异的数据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
553
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Select State
-
Golnik、Select State、斯洛文尼亚、4202
- University Clinic of Respiratory and Allergic Diseases Golnik
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 所有入住研究病房的成年患者
排除标准：
- 不会说斯洛文尼亚语的患者，
- 从其他病房转来的，
- 之前包含在同一项研究中。
随后从分析中排除：
- 仅出于诊断目的而住院的患者，
- 病人被转移到另一个病房或医院，
- 住院期间死亡的患者，
- 接受药物协调的对照组患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：干预组
患者在入院和出院时接受药剂师主导的药物协调以及患者咨询。
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入院时的最佳用药史 (BPMH) 是通过医疗和药房记录以及采访患者或护理人员获得的。
BPMH - 患者当前正在服用的药物的准确且完整（或尽可能接近）的列表 - 已记录在药物信息系统中。
入院时将 BPMH 与医院治疗进行比较，以确定差异。
所有差异均与主治医生讨论，对无意的差异进行了协调。
医疗记录中记录了故意的差异。
出院前，再次比较 BPMH 和出院治疗中计划的药物，以确保纠正所有无意的差异。
解雇信中解释了故意的差异。
对患者进行了有关出院药物和药物治疗改变的咨询，并附有通俗语言的书面说明。
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无干预：控制组
患者接受标准护理 - 根据标准做法，出院信中仅提供有关出院药物的书面说明。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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出院后 30 天内计划外的医疗保健利用
大体时间：出院后 30 (±5) 天内
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出院后 30 天内计划外的医疗保健使用被定义为任何计划外就诊全科医生、专科医生、急诊室 (ED) 或住院或死亡。
如果突发的健康问题需要医疗护理，则将这些访问归类为计划外的访问；如果有安排，则将访问归类为计划内的访问。
出院后 30 天还收集了因任何原因导致的死亡率数据。
对于每位患者，仅对最有害的结果进行分类。
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出院后 30 (±5) 天内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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出院后 30 天内严重的计划外医疗利用
大体时间：出院后 30 (±5) 天内
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严重的计划外医疗利用被定义为出院后 30 天内任何计划外的急诊就诊或住院或死亡。
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出院后 30 (±5) 天内
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出院时临床上重要的用药错误
大体时间：出院当天（入院后最多 365 天）
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患者入院前接受的治疗 (BMPH) 与出院信中推荐的治疗之间的无意差异和未记录的故意差异被定义为用药错误。
使用 4 点李克特量表评估其临床重要性，范围从不重要、不太重要、非常重要到危及生命的用药错误。
非常重要且危及生命的用药错误代表临床上重要的用药错误。
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出院当天（入院后最多 365 天）
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30 天时的药物差异
大体时间：出院后 30 (±5) 天
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出院后 30 (±5) 天的药物差异定义为出院治疗与患者出院后 30 (±5) 天接受的治疗之间的差异。 如果患者故意采取与出院信中建议不同的治疗方法，则这些差异被定义为故意的。 还记录了差异的原因 - 患者自己的知情决定或由于治疗医生（全科医生、专科医生）的指示。 非故意差异被定义为患者不知道的与出院信中推荐的治疗方法的差异。 使用 4 点李克特量表评估无意差异的临床重要性，范围从不重要、不太重要、非常重要到危及生命。 |
出院后 30 (±5) 天
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出院后 30 天内的所有医疗保健利用
大体时间：出院后 30 (±5) 天内
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出院后 30 天内的医疗就诊被定义为对全科医生、专科医生、急诊科 (ED) 或住院的任何就诊。
如果突发的健康问题需要医疗护理，则这些访问被归类为计划外的访问；如果有计划的访问，则被归类为计划内的访问。
出院后 30 天还收集了因任何原因导致的死亡率数据。
对于每位患者，仅对最有害的结果进行分类。
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出院后 30 (±5) 天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月30日
初级完成 (实际的)
2020年10月18日
研究完成 (实际的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月12日
首次发布 (估计的)
2024年1月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月12日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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