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위축성 상악 구치부의 골치밀화와 경추동 접근법으로 식립된 임플란트

2025년 4월 15일 업데이트: Ahmed Abo El Futtouh, Misr International University

위축성 상악 구치부 골치밀화에 비해 능치동 접근법으로 식립한 임플란트의 장기 안정성. 무작위 임상 시험.

그러나 최근 상악 후방 위축성 재활을 위해 가장 많이 기술된 기술은 측면 접근을 제거하는 상악동 거상을 위한 보다 보수적이고 비용 효율적이며 효율적인 방법을 목표로 하고 있습니다. 본 연구의 목적은 위축성 상악후치부에서 Densa-bur를 사용한 골치밀화와 새로운 치조동 접근법으로 식립한 임플란트의 장기적인 임플란트 안정성을 평가하고 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

골유착 임플란트를 사용한 무치악 상악 구치부의 재활은 치조골 흡수, 낮은 골밀도 및 상악동 기압화로 인해 종종 어려운 작업입니다. 이러한 현상을 극복하기 위해 많은 프로토콜이 제안되었습니다. 짧은 임플란트 식립, 제2 소구치 교합, 마지막으로 상악동 거상.

상악동 거상술은 임플란트 식립과 기능 및 심미성을 회복하기 위해 이용 가능한 뼈의 양을 늘리는 데 사용되는 가장 일반적인 수술 기법 중 하나입니다. Boyne과 James가 Coldwell Luc 기술의 수정으로 측면 창 접근 방식을 제시했을 때 부비동 고도가 도입되었습니다. 부비강 바닥을 들어 올리는 접근은 측면 벽을 통과하는 창을 통해 수행됩니다. 이 기술은 심각한 위축성 능선의 경우 최대 12mm까지 상악동 거상에 효과적이고 성공적인 것으로 입증되었습니다. 나중에 측벽 준비에 따라 세 가지 기술로 나누어졌습니다. 경첩이 높고 완전합니다.

상악동 거상술을 위한 측면 접근법은 잔존골 높이가 5mm 미만일 때 일반적으로 나타납니다. 경크레스탈 접근법은 잔존골 높이가 5mm 이상일 때 성공적으로 채택될 수 있습니다. 오스테오톰 동저부 거상술은 Summers(1994)에 의해 처음 도입되었으며 덜 침습적이고, 더 보수적이며, 시간 소모가 적고, 환자의 수술 후 불편함을 줄이는 것으로 입증되었습니다.

골치밀화는 뼈를 압축하고 바깥쪽으로 확장되는 방향으로 열린 골수 공간과 절골술 부위 벽에 자동 이식하는 치과 임플란트 식립을 위해 수행되는 생체역학적 뼈 준비의 새로운 수술 기술입니다. 임플란트 부위 준비를 위해 덴사 버를 사용하면 기존 드릴에서 뼈를 굴착하는 것보다 압축 자동 이식을 통해 임플란트 뼈 접촉이 증가하는 등 많은 이점이 있습니다. 이는 주로 시간 의존적 응력이 시간 의존적 변형을 생성하는 뼈의 점탄성 특성에 달려 있습니다. 또한 더 높은 삽입 토크와 치과 임플란트의 안정성 향상을 가능하게 합니다.

상악동 거상을 위한 치밀 버의 사용은 상악동 바닥 거상을 위한 골치밀화 접근법의 장점을 활용하여 Huwais와 Meyer에 의해 처음 소개되었습니다. 압축 자동 이식 아이디어는 벽과 정점의 뼈를 압축하기 위해 특별히 테이퍼형 기하학적 구조와 특별히 설계된 플루트를 갖춘 덴사 버의 디자인으로 지원됩니다. 이 개념의 아이디어는 시계 반대 방향으로 움직이고 세척이 있는 치밀화 비절단 분위기의 플루트의 특수 설계가 버의 정점에 수압파를 일으키고 이 파동이 부비동 막을 위쪽으로 밀어내는 원인이 된다는 것입니다. 이식 재료를 사용하면 천공 위험이 제한되면서 동일한 효과와 그에 따른 Schneiderian 막의 상승이 발생합니다. 따라서 이러한 접근법은 오스테오톰이나 측방 접근법과 같이 합병증이 적고 천공과 침습성이 적은 안전한 상악동 거상술을 제공하기 위해 제안된다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  1. 무치악 위축성 후방 상악 능선.
  2. 잔여 폐포 능선 높이는 5-6 mm 이내입니다.
  3. 최소 2mm 밴드의 각질화된 조직.
  4. 구강 위생이 양호한 환자.
  5. 후속 조치 기간을 준수하는 환자.

제외 기준:

  1. 의학적으로 손상된 환자.
  2. 흡연자.
  3. 임신한 여성.
  4. 활동성 치주질환이 있는 환자.
  5. 브룩서 환자.
  6. 만성 또는 활동성 부비동염 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Crestal Sinus Approach를 이용한 임플란트 식립
상악동 바닥에서 0-1mm에 도달할 때까지 천천히 Drilling한 후 임플란트 식립이 이루어지고 임플란트 자체를 사용하여 상악동을 3-5mm까지 부드럽게 들어 올리게 됩니다.
두 개의 수직 분리 절개를 통해 무치악 부위에서 전체 두께 플랩을 들어올립니다. 플랩 반영 후, 절골술의 표준 임플란트 시스템 프로토콜 준비에 따라 절골술 준비가 준비됩니다. 상악동 바닥에서 0-1mm에 도달할 때까지 천천히 Drilling한 후 임플란트 식립이 이루어지고 임플란트 자체를 사용하여 상악동을 3-5mm까지 부드럽게 들어올립니다.
활성 비교기: 골치밀화를 이용한 임플란트 식립
Densah Bur Kit를 사용하여 절골술 준비 후 임플란트 식립
임플란트 모터는 800~1200rpm의 역방향 모드로 조정됩니다. 원하는 임플란트 치수에 따라 Densah bur 직경을 적용한 후 임플란트 식립을 진행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장기적인 임플란트 안정성
기간: 12 개월
공명 주파수 분석은 전용 장치(Osstell)를 사용하여 수행됩니다. 각 임플란트에 대해 임플란트 안정성 지수 ISQ 값은 4개 부위(근심, 원위, 협측 및 구개 부위)에서 측정됩니다. 모든 측정값의 평균은 정수로 반올림되며 임플란트의 최종 ISQ로 간주됩니다. ISQ 값은 임플란트 식립 후(T1), 로딩 후(T2), 로딩 후 6개월(T3) 추적 간격으로 획득됩니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임플란트 생존 가능성
기간: 12 개월
임상 테스트 시 움직이지 않는 개별 미부착 임플란트, 임플란트 주위 방사선투과성의 증거를 입증하지 않는 방사선 사진, 임플란트 사용 첫 해 이후 연간 0.2mm 미만의 뼈 손실, 지속적인 통증, 불편함 또는 감염이 없음
12 개월
형성된 수직 뼈 높이
기간: 12 개월
CBCT 사용 1
12 개월
수술 후 통증
기간: 10 일
환자는 수술 후 10일 동안 통증 인식을 기록하게 됩니다. 환자는 "통증 없음=0"(왼쪽)부터 "매우 고통스럽다=100"(오른쪽) 범위의 숫자가 아닌 100mm 선으로 통증 인식을 표시합니다. 선의 왼쪽 끝으로부터의 거리를 밀리미터 단위로 측정하여 숫자 값을 부여합니다.
10 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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