Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Implantit, jotka on sijoitettu atrofiseen takaleuteen atrofiseen poskionteloon verrattuna

tiistai 15. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Ahmed Abo El Futtouh, Misr International University

Atrofisen takaleuan atrofisessa takaleukassa atrofisessa poskiontelossa asetettujen implanttien pitkäaikainen stabiilisuus. Satunnaistettu kliininen tutkimus.

Kuitenkin viime aikoina useimmat kuvatut posteriorisen atrofisen yläleuan kuntoutuksen tekniikat kohdistuvat konservatiivisempiin, kustannustehokkaampiin ja tehokkaampiin menetelmiin poskiontelon nousuun, mikä eliminoi sen sivuttaisen pääsyn. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja verrata implanttien pitkän aikavälin stabiiliutta uudella crestal sinus -lähestymistavalla verrattuna luun tihentymiseen käyttämällä Densa-buria atrofisessa takaleuassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hampaattoman posteriorisen yläleuan kuntouttaminen osseointegroiduilla implanteilla on usein haastavaa alveolaarisen luun resorption, alhaisen luun tiheyden ja poskionteloiden pneumatisaation vuoksi. Tämän ilmiön voittamiseksi ehdotettiin monia protokollia; lyhyiden implanttien asettaminen, 2. premolar okkluusio ja lopuksi poskiontelon kohotus.

Poskionteloiden kohotus on yksi yleisimmistä kirurgisista tekniikoista, joita käytetään käytettävissä olevan luun tilavuuden lisäämiseen implanttien asettamiseen sekä toiminnan ja esteettisen ilmeen palauttamiseen. Sinus-korkeus otettiin käyttöön, kun Boyne ja James esittelivät lateraalisen ikkunan lähestymistavan Coldwell Luc -tekniikan muunnelmana; pääsy poskilattian nostamiseen tapahtuu ikkunan kautta sivuseinän läpi. Tämä tekniikka on osoittautunut tehokkaaksi ja onnistuneeksi poskiontelon korkeudessa jopa 12 mm:iin vaikeasti atrofisessa harjanteessa. Myöhemmin se jaettiin kolmeen tekniikkaan sivuseinän valmistelun mukaan; sarana, kohotettu ja täydellinen.

Poskiontelokohotuksen sivusuuntainen lähestymistapa on yleensä tarkoitettu, kun jäljellä olevan luun korkeus on alle 5 mm. Vaikka transcrestal-lähestymistapa voidaan käyttää onnistuneesti, kun jäljellä olevan luun korkeus on vähintään 5 mm. Osteotomien poskionteloiden lattian nousu esitteli ensimmäisenä Summers (1994), ja se osoittautui vähemmän invasiiviseksi, konservatiivisemmaksi, vähemmän aikaa vieväksi ja vähentää potilaan leikkauksen jälkeistä epämukavuutta.

Osseodensifikaatio on uusi kirurginen tekniikka biomekaanisessa luun preparaatiossa, joka suoritetaan hammasimplanttien asettamiseen, jossa luu tiivistetään ja siirretään itsestään avoimiin luuydintiloihin ja osteotomiakohdan seinämiin ulospäin laajeneviin suuntiin. Densah-poranterän käytöllä implanttikohdan valmistelussa oli monia etuja, mukaan lukien implantin luun kontaktin lisääminen tiivistysautograftiolla, eikä luun kaivella tavanomaisella poralla. Tämä riippuu pääasiassa luun viskoelastisesta luonteesta, jossa ajasta riippuva rasitus aiheuttaa ajasta riippuvaa rasitusta. mahdollistaa myös suuremman asennusvääntömomentin ja paremman hammasimplanttien vakauden.

Huwais ja Meyer esittelivät ensimmäisenä densah-poran käytön poskiontelon nostamiseen hyödyntäen osseodensifikaatiomenetelmän etuja poskiontelon pohjan kohottamiseksi. Ajatusta tiivistysautograftiosta tukee erityisesti kapenevan geometrian omaavien densah-porien suunnittelu ja erityisesti suunnitellut urat tiivistämään luuta sen seinillä ja kärjessä. Tämän konseptin ideana on, että huilujen erityinen muotoilu tiivistyvässä ei-leikkaustilassa vastapäivään liikenteessä ja kastelun läsnäolo aiheuttavat hydraulisen aallon poran kärjessä, tämä aalto aiheuttaa sinuskalvon työntymisen ylöspäin, myös läsnä ollessa. oksastusmateriaalin aiheuttama saman vaikutuksen ja sen seurauksena Schneiderin kalvon kohoamisen rajoittamalla perforaatioriskiä. Joten tämän lähestymistavan ehdotetaan tarjoavan turvallisen tekniikan poskionteloiden nostamiseen rajoitetuilla komplikaatioilla, kuten osteotomissa tai lateraalisessa lähestymisessä, vähemmän perforaatiota ja vähemmän invasiivisuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Hampaaton atrofinen takaleuan harjanne.
  2. Alveolaarisen harjanteen jäännöskorkeus 5-6 mm.
  3. Vähintään 2 mm:n nauha keratinisoitua kudosta.
  4. Potilaat, joilla on hyvä suuhygienia.
  5. Mukavia potilaita seurantajaksoille.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat.
  2. Tupakoitsijat.
  3. Raskaana olevat naiset.
  4. Potilaat, joilla on aktiivinen parodontaalinen sairaus.
  5. Bruxer-potilaat.
  6. Potilaat, joilla on krooninen tai aktiivinen sinuiitti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Implanttien asettaminen crestal sinus -menetelmällä
Poraus tehdään varovasti, kunnes se saavuttaa 0-1 mm poskiontelon pohjasta, sitten implantti asetetaan ja itse implanttia käytetään nostamaan poskionteloa varovasti 3-5 mm:iin.
a Täyspaksuinen läppä nostetaan hampaattomaan kohtaan kahdella pystysuoralla irrotettavalla viillolla. Läppäheijastuksen jälkeen osteotomian valmistelu valmistellaan noudattamalla osteotomian standardinmukaista implanttijärjestelmän protokollaa. Poraus tehdään varovasti, kunnes se saavuttaa 0-1 mm poskiontelon pohjasta, sitten implantti asetetaan ja itse implanttia käytetään nostamaan poskionteloa varovasti 3-5 mm
Active Comparator: Implanttien asettaminen osseodensifikaatiolla
Densah bur kit vihollisen osteotomian valmistelu ja sen jälkeen implantin asettaminen
Implanttimoottoria säädetään taaksepäin 800-1200 rpm. Halutun implanttimitan mukaan käytetään Densah-poran halkaisijaa ja sen jälkeen implanttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pitkäaikainen implantin vakaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Resonanssitaajuusanalyysiä käytetään erillisen laitteen (Osstell) kanssa. Jokaiselle implantille mitataan implantin stabiilisuusosamäärä ISQ-arvot neljästä kohdasta (mesiaalinen, distaalinen, bukkaalinen ja palataalinen kohta). Kaikkien mittausten keskiarvo pyöristetään kokonaislukuun ja sitä pidetään implantin lopullisena ISQ:na. ISQ-arvot saadaan implantin asettamisen jälkeen (T1), kuormituksen jälkeen (T2), 6 kuukautta lataamisen jälkeen (T3).
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Implanttien elinkelpoisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Yksittäinen kiinnittämätön implantti, joka on liikkumaton kliinisesti testattuna, röntgenkuvaus, joka ei osoita merkkejä implantin ympärillä olevasta radiolukeudesta, luukato, joka on alle 0,2 mm vuodessa implantin ensimmäisen käyttövuoden jälkeen, ei jatkuvaa kipua, epämukavuutta tai infektiota
12 kuukautta
Muodostunut pystysuora luun korkeus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
käyttämällä CBCT:tä 1
12 kuukautta
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 10 päivää
potilas tallentaa 10 päivän ajan leikkauksen jälkeen. Potilaat merkitsevät kivun havaitsemisen ei-numeerisella 100 mm:n viivalla välillä "ei kipua = 0" (vasemmalla) "erittäin tuskallinen = 100" (oikealla). Sille annetaan numeerinen arvo mittaamalla millimetreinä etäisyys rivin vasemmasta päästä
10 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 17. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IDCE.N7

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa