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Implants placés avec une approche du sinus crestal par rapport à l'ostéodensification dans le maxillaire postérieur atrophique

15 avril 2025 mis à jour par: Ahmed Abo El Futtouh, Misr International University

Stabilité à long terme des implants placés avec une approche du sinus crestal par rapport à l'ostéodensification dans le maxillaire postérieur atrophique. Un essai clinique randomisé.

Cependant, récemment, la plupart des techniques décrites pour la rééducation maxillaire atrophique postérieure ciblent des méthodes plus conservatrices, rentables et efficaces pour l'élévation des sinus éliminant son accès latéral. Le but de la présente étude est d'évaluer et de comparer la stabilité à long terme des implants posés par la nouvelle approche du sinus crestal par rapport à l'ostéodensification à l'aide de Densa-bur dans le maxillaire postérieur atrophique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La rééducation du maxillaire postérieur édenté à l'aide d'implants ostéointégrés est souvent difficile en raison de la résorption osseuse alvéolaire, de la faible densité osseuse et de la pneumatisation du sinus maxillaire. De nombreux protocoles ont été proposés pour pallier ce phénomène ; pose d'implants courts, occlusion de la 2ème prémolaire et enfin élévation du sinus maxillaire.

L'élévation du sinus maxillaire est l'une des techniques chirurgicales les plus couramment utilisées pour augmenter le volume osseux disponible afin de placer des implants et de restaurer la fonction et l'esthétique. L'élévation des sinus a été introduite lorsque Boyne et James ont présenté l'approche par fenêtre latérale comme une modification de la technique de Coldwell Luc ; l'accès pour soulever le plancher sinusal s'effectue par une fenêtre traversant la paroi latérale. Cette technique s'est avérée efficace et réussie pour l'élévation des sinus, même jusqu'à 12 mm, en cas de crête sévèrement atrophique. Elle a ensuite été divisée en trois techniques selon la préparation des parois latérales ; charnière, surélevée et complète.

L’approche latérale pour le lifting des sinus est généralement indiquée lorsque la hauteur osseuse résiduelle est inférieure à 5 mm. L’approche transcrestale peut être adoptée avec succès lorsque la hauteur osseuse résiduelle est d’au moins 5 mm. L'élévation du plancher sinusien par ostéotome a été introduite pour la première fois par Summers (1994) et s'est avérée moins invasive, plus conservatrice, moins longue et réduit l'inconfort postopératoire pour le patient.

L'ostéodensification est une nouvelle technique chirurgicale de préparation biomécanique des os réalisée pour la pose d'implants dentaires où l'os est compacté et autogreffé dans les espaces médullaires ouverts et les parois du site d'ostéotomie dans des directions d'expansion vers l'extérieur. L'utilisation de fraises Densah pour préparer le site implantaire présente de nombreux avantages, notamment l'augmentation du contact avec l'os de l'implant par autogreffe par compactage plutôt que par excavation de l'os avec un foret conventionnel. Cela dépend principalement de la nature viscoélastique de l'os où une contrainte dépendante du temps produit une déformation dépendante du temps. permet également un couple d'insertion plus élevé et une stabilité accrue de l'implant dentaire.

L'utilisation de fraises Densah pour le lifting des sinus maxillaires a été introduite pour la première fois par Huwais et Meyer en utilisant les avantages de l'approche d'ostéodensification pour l'élévation du plancher du sinus maxillaire. L'idée d'une autogreffe de compactage soutenue par la conception de fraises densah avec une géométrie spécialement conique et des cannelures spécialement conçues pour compacter l'os sur ses parois et son sommet. L'idée de ce concept est que la conception spéciale des flûtes en mode densification non coupante avec un mouvement dans le sens inverse des aiguilles d'une montre et la présence d'une irrigation provoque une onde hydraulique au sommet de la fraise, cette onde provoque une poussée de la membrane sinusale vers le haut, également en présence. de matériel de greffage provoquent le même effet et une élévation ultérieure de la membrane de Schneider avec un risque de perforation limité. Cette approche est donc suggérée pour fournir une technique sûre de lifting du sinus maxillaire avec des complications limitées comme dans l'ostéotome ou l'approche latérale, moins de perforation et moins de caractère invasif.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Crête maxillaire postérieure atrophique et édentée.
  2. Hauteur de la crête alvéolaire résiduelle comprise entre 5 et 6 mm.
  3. Bande d'au moins 2 mm de tissu kératinisé.
  4. Patients ayant une bonne hygiène bucco-dentaire.
  5. Patients conformes aux périodes de suivi.

Critère d'exclusion:

  1. Patients médicalement compromis.
  2. Les fumeurs.
  3. Femelles enceintes.
  4. Patients atteints d'une maladie parodontale active.
  5. Patients bruxellois.
  6. Patients atteints de sinusite chronique ou active.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Pose d'implant par approche du sinus crestal
Le forage sera effectué doucement jusqu'à atteindre 0 à 1 mm du plancher du sinus, puis la pose de l'implant aura lieu et l'implant lui-même sera utilisé pour élever doucement le sinus jusqu'à 3 à 5 mm.
un lambeau de pleine épaisseur sera surélevé au niveau du site édenté avec deux incisions de libération verticales. Après réflexion du lambeau, la préparation de l'ostéotomie sera préparée selon le protocole standard du système implantaire préparation de l'ostéotomie. Le forage sera effectué doucement jusqu'à atteindre 0 à 1 mm du plancher du sinus, puis la pose de l'implant aura lieu et l'implant lui-même sera utilisé pour élever doucement le sinus jusqu'à 3 à 5 mm.
Comparateur actif: Pose d'implants par ostéodensification
Utilisation du kit de fraises Densah pour la préparation de l'ostéotomie suivie de la pose de l'implant
Le moteur de l'implant sera réglé en mode inverse de 800 à 1200 tr/min. Selon la dimension d'implant souhaitée, le diamètre de la fraise Densah sera utilisé puis la pose de l'implant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stabilité de l'implant à long terme
Délai: 12 mois
L'analyse de la fréquence de résonance sera utilisée avec un appareil dédié (Osstell). Pour chaque implant, les valeurs ISQ du quotient de stabilité de l'implant seront mesurées à partir des quatre sites (sites mésial, distal, buccal et palatin). La moyenne de toutes les mesures sera arrondie à un nombre entier et considérée comme l'ISQ final de l'implant. Les valeurs ISQ seront obtenues après la pose de l'implant (T1), après le chargement (T2), 6 mois après le chargement (T3) intervalles de suivi.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité de survie des implants
Délai: 12 mois
Implant individuel non fixé qui est immobile lors des tests cliniques, radiographie ne démontrant aucune radiotransparence péri-implantaire, perte osseuse inférieure à 0,2 mm par an après la première année de service de l'implant, absence de douleur, d'inconfort ou d'infection persistante.
12 mois
Hauteur verticale de l'os formé
Délai: 12 mois
en utilisant les CBCT 1
12 mois
Douleur post opératoire
Délai: 10 jours
sera enregistré par le patient pendant 10 jours après la chirurgie. Les patients marqueront la perception de la douleur sur une ligne non numérique de 100 mm allant de « aucune douleur = 0 » (à gauche) à « très douloureux = 100 » (à droite). Une valeur numérique lui sera attribuée en mesurant en millimètres la distance depuis l'extrémité gauche de la ligne.
10 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2024

Première publication (Réel)

17 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IDCE.N7

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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