Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Implantes colocados com abordagem do seio crestal versus osseodensificação na maxila posterior atrófica

15 de abril de 2025 atualizado por: Ahmed Abo El Futtouh, Misr International University

Estabilidade a longo prazo de implantes colocados com abordagem do seio crestal versus osseodensificação na maxila posterior atrófica. Um ensaio clínico randomizado.

No entanto, recentemente, a maioria das técnicas descritas para reabilitação maxilar atrófica posterior têm como alvo métodos mais conservadores, econômicos e eficientes para elevação do seio maxilar, eliminando seu acesso lateral. O objetivo do presente estudo é avaliar e comparar a estabilidade do implante a longo prazo para implantes colocados pela nova abordagem do seio crestal versus osseodensificação usando Densa-bur na maxila posterior atrófica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A reabilitação da maxila posterior edêntula usando implantes osseointegrados é frequentemente um desafio devido à reabsorção óssea alveolar, baixa densidade óssea e pneumatização do seio maxilar. Muitos protocolos foram sugeridos para superar esse fenômeno; colocação de implantes curtos, oclusão de 2º pré-molares e finalmente elevação do seio maxilar.

A elevação do seio maxilar é uma das técnicas cirúrgicas mais comuns utilizadas para aumentar o volume ósseo disponível para colocação de implantes e restaurar função e estética. A elevação do seio nasal foi introduzida quando Boyne e James apresentaram a abordagem da janela lateral como uma modificação da técnica de Coldwell Luc; o acesso para elevação do assoalho do seio maxilar é feito por janela através da parede lateral. Esta técnica provou ser eficaz e bem sucedida para elevação do seio até 12 mm em casos de rebordo gravemente atrófico. Posteriormente foi dividido em três técnicas de acordo com o preparo da parede lateral; dobradiça, elevada e completa.

A abordagem lateral para elevação do seio nasal é geralmente indicada quando a altura óssea residual é inferior a 5 mm. Embora a abordagem transcrestal possa ser adotada com sucesso quando a altura óssea residual for de pelo menos 5 mm. A elevação do assoalho do seio maxilar com osteótomo foi introduzida pela primeira vez por Summers (1994) e provou ser menos invasiva, mais conservadora, menos demorada e reduz o desconforto pós-operatório para o paciente.

A osseodensificação é uma nova técnica cirúrgica de preparação óssea biomecânica realizada para colocação de implantes dentários, onde o osso é compactado e autoenxertado em espaços abertos da medula e nas paredes do local da osteotomia em direções de expansão externa. O uso de brocas densah para preparar o local do implante teve muitas vantagens, incluindo o aumento do contato ósseo do implante por compactação do autoenxerto, em vez da escavação do osso na broca convencional, isso depende principalmente da natureza viscoelástica do osso, onde a tensão dependente do tempo produz deformação dependente do tempo, também permite maior torque de inserção e maior estabilidade do implante dentário.

O uso de brocas densah para elevação do seio maxilar foi introduzido pela primeira vez por Huwais e Meyer utilizando as vantagens da abordagem de osseodensificação para elevação do assoalho do seio maxilar. A ideia do autoenxerto de compactação é apoiada pelo desenho de brocas densah com geometria especialmente cônica e estrias especialmente projetadas para compactar o osso em suas paredes e ápice. A ideia deste conceito é que o desenho especial das estrias no modo densificador não cortante com movimento anti-horário e presença de irrigação cause uma onda hidráulica no ápice da broca, esta onda causa o empurrão da membrana sinusal para cima, também na presença do material de enxerto causam o mesmo efeito e subseqüente elevação da membrana schneideriana com risco limitado de perfuração. Portanto, esta abordagem é sugerida para fornecer uma técnica segura para elevação do seio maxilar com complicações limitadas como no osteótomo ou abordagem lateral, menos perfuração e menos invasividade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Rebordo maxilar posterior atrófico edêntulo.
  2. Altura residual do rebordo alveolar entre 5-6 mm.
  3. Faixa de pelo menos 2mm de tecido queratinizado.
  4. Pacientes com boa higiene bucal.
  5. Pacientes aderentes aos períodos de acompanhamento.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes clinicamente comprometidos.
  2. Fumantes.
  3. Mulheres grávidas.
  4. Pacientes com doença periodontal ativa.
  5. Pacientes com bruxismo.
  6. Pacientes com sinusite crônica ou ativa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Colocação de implantes usando abordagem do seio crestal
A perfuração será feita suavemente até atingir 0-1 mm do assoalho do seio, então a colocação do implante ocorrerá e o próprio implante será usado para elevar suavemente o seio até 3-5 mm.
um retalho de espessura total será elevado no local edêntulo com duas incisões verticais de liberação. Após a reflexão do retalho, o preparo da osteotomia será preparado seguindo o protocolo padrão do sistema de implante preparação da osteotomia. A perfuração será feita suavemente até atingir 0-1 mm do assoalho do seio, então a colocação do implante ocorrerá e o próprio implante será usado para elevar suavemente o seio até 3-5 mm
Comparador Ativo: Colocação de implantes usando osseodensificação
Usando o kit de broca Densah para a preparação da osteotomia seguida da colocação do implante
O motor do implante será ajustado no modo reverso com 800 a 1200 rpm. De acordo com a dimensão desejada do implante, será utilizado o diâmetro da broca Densah e posteriormente a colocação do implante.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estabilidade do implante a longo prazo
Prazo: 12 meses
A análise de frequência de ressonância será empregada com um dispositivo dedicado (Osstell). Para cada implante, os valores ISQ do quociente de estabilidade do implante serão medidos nos quatro locais (locais mesial, distal, bucal e palatino). A média de todas as medições será arredondada para um número inteiro e considerada como o ISQ final do implante. Os valores de ISQ serão obtidos após a colocação do implante (T1), após carga (T2), 6 meses após carga (T3) nos intervalos de acompanhamento.
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência do implante
Prazo: 12 meses
Implante individual não fixado que está imóvel quando testado clinicamente, radiografia que não demonstra evidência de radiolucidez peri-implantar, Perda óssea inferior a 0,2 mm anualmente após o primeiro ano de serviço do implante, Sem dor persistente, desconforto ou infecção
12 meses
Altura vertical do osso formada
Prazo: 12 meses
usando TCFC 1
12 meses
Dor pós-operatória
Prazo: 10 dias
será registrado pelo paciente por 10 dias após a cirurgia. Os pacientes marcarão a percepção da dor em uma linha não numérica de 100 mm variando de "sem dor=0" (esquerda) a "muito dolorosa=100" (direita). Será dado um valor numérico medindo em milímetros a distância da extremidade esquerda da linha
10 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IDCE.N7

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever