Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Implantat placerade med Crestal Sinus Approach kontra osseodensifiering i atrofisk bakre maxilla

15 april 2025 uppdaterad av: Ahmed Abo El Futtouh, Misr International University

Långtidsstabilitet av implantat placerade med Crestal Sinus Approach kontra osseodensifiering i atrofisk bakre maxilla. En randomiserad klinisk prövning.

Men nyligen har de mest beskrivna teknikerna för posterior atrofisk överkäkrehabilitering inriktat sig på mer konservativa, kostnadseffektiva och effektiva metoder för sinushöjning som eliminerar dess åtkomst i sidled. Syftet med denna studie är att utvärdera och jämföra den långsiktiga implantatstabiliteten för implantat placerade med den nya crestal sinus-metoden kontra osseodensifiering med Densa-bur i Atrophic Posterior Maxilla.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Rehabilitering av den tandlösa bakre överkäken med hjälp av osseointegrerade implantat är ofta utmanande på grund av alveolär benresorption, låg bentäthet och pneumatisering av maxillär sinus. Många protokoll föreslogs för att övervinna detta fenomen; placering av korta implantat, 2:a premolar ocklusion och slutligen maxillar sinus elevation.

Maxillär sinushöjning är en av de vanligaste kirurgiska teknikerna som används för att öka den tillgängliga benvolymen för att placera implantat och återställa funktion och estetik. Sinushöjning introducerades när Boyne och James presenterade lateral fönsterinställning som en modifiering av Coldwell Luc-tekniken; tillgången för att lyfta sinusgolvet utförs av ett fönster genom sidoväggen. Denna teknik har visat sig vara effektiv och framgångsrik för sinushöjning även upp till 12 mm i fall av allvarligt atrofisk ås. Den delades senare in i tre tekniker enligt sidoväggsförberedelsen; gångjärn, förhöjd och komplett.

Lateral tillvägagångssätt för sinuslyft är vanligtvis indikerat när resterande benhöjd är mindre än 5 mm. Medan transkrestal tillvägagångssätt framgångsrikt kan antas när resterande benhöjd är minst 5 mm. Osteotome sinus golvhöjd introducerades första gången av Summers (1994) och visade sig vara mindre invasiv, mer konservativ, mindre tidskrävande och minskar postoperativa obehag för patienten.

Osseodensifiering är en ny kirurgisk teknik för biomekanisk benförberedelse som utförs för tandimplantatplacering där ben komprimeras och autograferas in i öppna märgutrymmen och osteotomiplatsväggar i utåt expanderande riktningar. Användningen av densah borr för att förbereda implantatstället hade många fördelar, inklusive ökningen av implantatets benkontakt genom kompaktering av autografting snarare än utgrävning av ben i konventionella borr, detta beror huvudsakligen på den viskoelastiska naturen hos benet där tidsberoende stress ger tidsberoende belastning, det möjliggör också högre insättningsmoment och ökad stabilitet hos tandimplantat.

Användningen av densah-borr för maxillary sinus-lyftning introducerades först av Huwais och Meyer och utnyttjade fördelarna med osseodensification-metoden för höjning av maxillary sinus-golvet. Idén med komprimeringsautografting stöds av designen av densah-borr med speciellt avsmalnande geometri och specialdesignade räfflor för att komprimera benet på dess väggar och spets. Tanken med detta koncept är att den speciella designen av räfflor i den förtätande, icke skärande stämningen med moturs rörelse och förekomst av bevattning orsakar en hydraulisk våg i spetsen av borret, denna våg orsakar att sinusmembranet trycks uppåt, även i närvaro av ympmaterial orsakar samma effekt och efterföljande förhöjning av Schneiderian-membranet med begränsad risk för perforering. Så detta tillvägagångssätt föreslås för att tillhandahålla en säker teknik för maxillär sinuslyftning med begränsade komplikationer som vid osteotom eller lateral approach, mindre perforering och mindre invasivitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Edentulous atrofisk bakre käkrygg.
  2. Återstående alveolär nockhöjd inom 5-6 mm.
  3. Minst 2 mm band av keratiniserad vävnad.
  4. Patienter med god munhygien.
  5. Kompatibla patienter till uppföljningsperioderna.

Exklusions kriterier:

  1. Medicinskt komprometterade patienter.
  2. Rökare.
  3. Gravida honor.
  4. Patienter med aktiv tandlossning.
  5. Bruxer patienter.
  6. Patienter med kronisk eller aktiv bihåleinflammation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Implantatplacering med hjälp av crestal sinus-metoden
Borrning kommer att göras försiktigt tills den når 0-1 mm från sinusgolvet, sedan kommer implantatplacering att ske och själva implantatet kommer att användas för att försiktigt höja sinus upp till 3-5 mm.
en flik av full tjocklek kommer att höjas på tandlössplatsen med två vertikala släppande snitt. Efter flikreflektion kommer förberedelsen av osteotomi att förberedas enligt standardimplantatsystemprotokollförberedelse av osteotomi. Borrning kommer att göras försiktigt tills den når 0-1 mm från sinusgolvet, sedan kommer implantatplacering att ske och själva implantatet kommer att användas för att försiktigt höja sinus upp till 3-5 mm
Aktiv komparator: Implantatplacering med osseodensifiering
Använda Densah bur kit foe osteotomiförberedelse följt av implantatplacering
Implantatmotorn kommer att justeras i omvänt läge med 800 till 1200 rpm. Beroende på önskad implantatdimension kommer Densah borrdiametern att användas och sedan implantatplacering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Långsiktig implantatstabilitet
Tidsram: 12 månader
Resonansfrekvensanalys kommer att användas med en dedikerad enhet (Osstell). För varje implantat kommer ISQ-värdena för implantatets stabilitetskvot att mätas från de fyra platserna (mesiala, distala, buckala och palatala platser). Medelvärdet av alla mätningar kommer att avrundas till ett heltal och betraktas som den slutliga ISQ för implantatet. ISQ-värden kommer att erhållas efter implantatplacering (T1), efter laddning (T2), 6 månader efter laddning (T3) uppföljningsintervall.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Implantatets överlevnadsförmåga
Tidsram: 12 månader
Individuellt löst implantat som är orörligt när det testas kliniskt, röntgen som inte visar tecken på peri-implantat radiolucens, benförlust som är mindre än 0,2 mm per år efter implantatets första tjänsteår, ingen ihållande smärta, obehag eller infektion
12 månader
Vertikal benhöjd bildas
Tidsram: 12 månader
använda CBCTs 1
12 månader
Postoperativ smärta
Tidsram: 10 dagar
kommer att registreras av patienten i 10 dagar efter operationen. Patienterna kommer att markera smärtuppfattningen i en icke-numerisk 100 mm linje som sträcker sig från "ingen smärta=0" (vänster) till "mycket smärtsam=100" (höger). Det kommer att ges ett numeriskt värde genom att i millimeter mäta avståndet från den vänstra änden av linjen
10 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 augusti 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2024

Första postat (Faktisk)

17 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IDCE.N7

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera