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通过牙槽嵴窦入路植入种植体与骨致密化治疗萎缩的后上颌骨

2025年4月15日 更新者:Ahmed Abo El Futtouh、Misr International University

牙槽嵴窦入路植入种植体与萎缩后上颌骨骨致密化的长期稳定性。随机临床试验。

然而,最近,大多数描述的后萎缩上颌骨康复技术都针对更保守、更具成本效益和更有效的上颌窦抬高方法,消除了其侧向通道。 本研究的目的是评估和比较通过新型牙槽嵴窦入路植入种植体与使用 Densa-bur 进行骨致密化治疗萎缩性后上颌骨的种植体的长期种植体稳定性。

研究概览

详细说明

由于牙槽骨吸收、骨密度低和上颌窦气化,使用骨整合种植体修复无牙颌后牙通常具有挑战性。 人们提出了许多方案来克服这种现象;放置短种植体,咬合第二前磨牙,最后抬高上颌窦。

上颌窦抬高术是最常见的手术技术之一,用于增加可用骨量以放置种植体并恢复功能和美观。 当 Boyne 和 James 提出侧窗入路作为 Coldwell Luc 技术的改进时,窦抬高被引入。提升窦底的通道是通过侧壁的窗户来实现的。 事实证明,在牙槽嵴严重萎缩的情况下,该技术对于上颌窦抬高甚至高达 12 毫米是有效且成功的。 后来根据侧壁准备分为三种技术;铰链,升高且完整。

当残余骨高度小于 5 毫米时,通常需要采用侧向入路进行上颌窦提升。 当残余骨高度至少为5毫米时,可以成功采用经牙槽嵴入路。 骨刀上颌窦底抬高术由 Summers (1994) 首先提出,并被证明侵入性更小、更保守、耗时更少,并且减少了患者术后的不适。

骨致密化是一种新的生物力学骨制备手术技术,用于牙种植体植入,其中骨被压实并以向外扩张的方向自体移植到开放的骨髓空间和截骨部位壁中。 使用 Densah 车针准备种植位点具有许多优点,包括通过压实自体移植而不是传统钻头中的骨挖掘来增加种植体骨接触,这主要取决于骨的粘弹性性质,其中时间相关的应力会产生时间相关的应变,它还可以实现更高的插入扭矩并提高种植牙的稳定性。

Huwais 和 Meyer 首先利用 Densah 车针进行上颌窦提升,利用骨致密化方法提升上颌窦底的优点。 压实自体移植的想法得到了 Densah 车针设计的支持,该车针具有特殊的锥形几何形状和专门设计的凹槽,可压实骨壁和根尖上的骨头。 这个概念的想法是,在逆时针运动的致密非切削状态下,凹槽的特殊设计以及冲洗的存在会在车针的顶点产生液压波,该波导致窦膜向上推动,也存在移植材料的使用会引起相同的效果,并随后导致施奈德氏膜升高,而穿孔的风险有限。 因此,建议这种方法为上颌窦提升术提供一种安全的技术,其并发症较少,如骨凿或侧向入路,穿孔较少,侵入性较小。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

28

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 上颌后牙槽嵴无牙萎缩。
  2. 残余牙槽嵴高度在5-6毫米以内。
  3. 至少 2 毫米的角化组织带。
  4. 口腔卫生良好的患者。
  5. 符合随访期的患者。

排除标准:

  1. 医疗受损的患者。
  2. 吸烟者。
  3. 怀孕的女性。
  4. 患有活动性牙周病的患者。
  5. Bruxer 患者。
  6. 患有慢性或活动性鼻窦炎的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:使用牙槽嵴窦入路进行种植体植入
钻孔将轻轻进行,直到距窦底 0-1 毫米,然后进行种植体植入,并使用种植体本身将窦轻轻抬高 3-5 毫米。
将在无牙部位提升全层皮瓣,并通过两个垂直释放切口。 皮瓣反射后,将按照截骨术的标准种植体系统方案准备进行截骨术的准备。 钻孔将轻轻进行,直至距窦底 0-1 毫米,然后进行种植体植入,并使用种植体本身将窦轻轻抬高 3-5 毫米
有源比较器:使用骨致密化技术植入种植体
使用 Densah bur 套件进行截骨术准备,然后进行种植体植入
种植体电机将在反向模式下调整为 800 至 1200 rpm。 根据所需的种植体尺寸,将使用 Densah 车针直径,然后进行种植体植入。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
种植体的长期稳定性
大体时间:12个月
共振频率分析将使用专用设备(Osstell)进行。 对于每个种植体,将从四个部位(近中、远中、颊侧和腭侧部位)测量种植体稳定性商 ISQ 值。 所有测量值的平均值将四舍五入为整数,并被视为种植体的最终 ISQ。 ISQ 值将在种植体植入后 (T1)、负重后 (T2)、负重后 6 个月 (T3) 随访间隔内获得。
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
种植体存活率
大体时间:12个月
临床测试时固定不动的单个独立种植体,射线照相未显示种植体周围射线可透性的证据,种植体使用第一年后每年骨质流失少于 0.2 毫米,无持续疼痛、不适或感染
12个月
形成的垂直骨高度
大体时间:12个月
使用 CBCT 1
12个月
术后疼痛
大体时间:10天
患者将在手术后记录 10 天。患者将在非数字 100 毫米线中标记疼痛感知,范围从“无痛 = 0”(左)到“非常痛 = 100”(右)。 通过测量距线左端的距离(以毫米为单位),给出一个数值
10天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年8月1日

初级完成 (估计的)

2025年9月1日

研究完成 (估计的)

2025年11月1日

研究注册日期

首次提交

2023年12月17日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月12日

首次发布 (实际的)

2024年1月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月15日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IDCE.N7

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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