측수질증후군의 삼킴곤란 환자의 삼킴 중 피질 기능 변화
2024년 1월 17일 업데이트: Li Yi, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
측수질증후군 삼킴곤란 환자의 삼킴 중 피질 활성화 및 기능적 연결성 변화
이 관찰 연구의 목표는 기능적 근적외선 분광법(fNIRS)을 통해 측면 수질 증후군(LMS) 삼킴 장애 환자를 삼키는 동안 피질 활성화 및 기능적 연결의 변화를 감지하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 건강한 피험자와 비교하여 LMS 환자에서 삼키는 동안 피질 활성화의 변화.
- 건강한 피험자와 비교하여 LMS 환자에서 삼키는 동안 피질 기능 연결의 변화.
fNIRS는 LMS 환자와 건강한 피험자의 삼키는 작업 중에 피질 활성화 및 기능적 연결성을 감지하고 환자와 건강한 피험자 간의 차이점을 비교하는 데 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yi Li, Master
- 전화번호: +8618810838848
- 이메일: muziyi3696085@163.com
연구 장소
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Henan
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Zhengzhou, Henan, 중국, 450001
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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연락하다:
- Yi Li
- 전화번호: +8618810838848
- 이메일: muziyi3696085@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
LMS에 연하곤란이 있는 환자와 건강한 성인이 등록됩니다.
설명
포함 기준:
- (1) 첫 번째 허혈성 뇌졸중은 머리 MRI에서 LMS로 확인되었습니다. (2)18-80세, 오른손잡이; (3)비디오 투시 연하 연구(VFSS)를 통해 연하곤란이 확인되었습니다. (4) fNIRS 테스트에 협조할 만큼 충분히 의식이 있습니다. (5) 이전에 신경학적, 정신적 질환이 없었습니다.
제외 기준:
- (1)기타 중추신경계 질환(파킨슨병, 알츠하이머병, 두개내종양 등) (2)기타 연하곤란을 일으키는 질환(식도종양, 후두종양, 비인두종양 등) (3)중대한 신체질환(암, 골절 등) (4)기타 정신질환(조증, 정신분열증 등) (5)의식불명, 검사에 협조할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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LMS 환자
성별, 연령, 뇌졸중 기간 및 병변 부위를 포함하는 인구통계학적 특성이 수집됩니다. 삼킴 기능을 평가하기 위해 PAS(침투-흡인) 척도가 사용됩니다.
fNIRS는 휴식 및 자발적 삼키는 동안 산소헤모글로빈(HbO)과 산소헤모글로빈(HbR)의 변화를 감지하는 데 사용됩니다.
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fNIRS(NirScan Danyang Huichuang Medical Equipment Co. Ltd., 중국)는 휴식 및 자발적 삼키는 동안 HbO 및 HbR의 변화를 감지하는 데 사용됩니다.
삼키는 절차는 30초 휴식 상태 기간, 30초 삼키는 기간 및 30초 휴식 상태 기간의 세 단계 조작으로 구성되어 사용됩니다.
피험자가 테스트 과정을 이해할 수 있도록 정식 수집 전에 사전 수집을 실시합니다.
사전 채집 후, 정식 채집 전 피험자는 5분간 휴식을 취합니다.
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건강한 과목
성별, 연령 등 인구통계학적 특성이 수집됩니다.
fNIRS는 휴식 및 자발적 삼키는 동안 산소헤모글로빈(HbO)과 산소헤모글로빈(HbR)의 변화를 감지하는 데 사용됩니다.
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fNIRS(NirScan Danyang Huichuang Medical Equipment Co. Ltd., 중국)는 휴식 및 자발적 삼키는 동안 HbO 및 HbR의 변화를 감지하는 데 사용됩니다.
삼키는 절차는 30초 휴식 상태 기간, 30초 삼키는 기간 및 30초 휴식 상태 기간의 세 단계 조작으로 구성되어 사용됩니다.
피험자가 테스트 과정을 이해할 수 있도록 정식 수집 전에 사전 수집을 실시합니다.
사전 채집 후, 정식 채집 전 피험자는 5분간 휴식을 취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삼키는 동안 피질 활성화
기간: 1일차
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NirSpark 패키지는 fNIRS 데이터를 전처리하고 분석하는 데 사용됩니다.
다음 단계를 포함하여 데이터를 전처리하는 데 사용됩니다. 관련 없는 시간 간격 및 관련 없는 아티팩트 삭제; 빛의 강도를 광학 밀도로 바꾸는 것; 잡음 및 간섭 신호(0.01-0.2Hz)를 필터링하기 위해 대역 통과 필터를 선택합니다. 광학 밀도를 혈액 내 산소 농도로 변환하는 단계; 혈역학적 반응 함수(HRF)의 초기 시간을 30초로 설정하고 종료 시간을 60초(단일 블록 패러다임의 시간)로 설정합니다.
HbO2 시계열 데이터를 분석하기 위해 일반화 선형 모델(GLM)이 사용됩니다.
GLM은 각 작업과 참가자에 대한 실험적 HRF 값과 이상적인 HRF 값 간의 일치 정도를 계산할 수 있습니다.
채널의 대뇌 피질 활성화 수준을 나타내는 베타 값은 HbO2 신호의 HRF 예측을 추정하는 데 활용되며 HRF 함수의 피크 값을 나타내는 데 사용될 수 있습니다.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삼키는 동안 기능적 연결성
기간: 1일차
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NirSpark 소프트웨어의 Network 모듈을 이용하여 각 시점별 HbO2 농도 변화를 추출하고, 시계열 상의 각 채널별 HbO2 농도의 Pearson 상관계수를 분석하고 이를 Fisher-Z 변환을 통해 채널 간 기능적 연결세기로 정의하였다. . NirSpark 소프트웨어의 Network 모듈을 이용하여 각 시점별 HbO2 농도 변화를 추출하고, 시계열 상의 각 채널별 HbO2 농도의 Pearson 상관계수를 분석하고 이를 Fisher-Z 변환을 통해 채널 간 기능적 연결세기로 정의하였다. . NirSpark 소프트웨어의 Network 모듈을 이용하여 각 시점별 HbO2 농도 변화를 추출하고, 시계열 상의 각 채널별 HbO2 농도의 Pearson 상관계수를 분석하고 이를 Fisher-Z 변환을 통해 채널 간 기능적 연결세기로 정의하였다. . |
1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Yi Li, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 31일
기본 완료 (추정된)
2024년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LMS dysphagia
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
본 연구에서 생성 및 분석된 데이터세트는 임상시험 데이터에 대한 병원의 기밀유지 규정으로 인해 공개적으로 제공되지 않지만 합당한 요청이 있을 경우 교신저자로부터 제공받을 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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