Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменение корковых функций при глотании у больных дисфагией при латерально-медуллярном синдроме

17 января 2024 г. обновлено: Li Yi, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Корковая активация и изменения функциональных связей при глотании у больных дисфагией при латеральном медуллярном синдроме

Цель этого обсервационного исследования — выявить изменение активации коры и функциональных связей во время глотания у пациентов с дисфагией с латеральным медуллярным синдромом (ЛМС) с помощью функциональной ближней инфракрасной спектроскопии (fNIRS). Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • Изменение корковой активации при глотании у пациентов с СЛМ по сравнению со здоровыми людьми.
  • Изменение корковых функциональных связей при глотании у пациентов с СЛМ по сравнению со здоровыми людьми.

fNIRS будет использоваться для обнаружения кортикальной активации и функциональной связи во время глотательных задач у пациентов с СЛМС и здоровых субъектов, а также для сравнения различий между пациентами и здоровыми субъектами.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yi Li, Master
  • Номер телефона: +8618810838848
  • Электронная почта: muziyi3696085@163.com

Места учебы

  • Китай
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Китай, 450001
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Контакт:
          • Yi Li
          • Номер телефона: +8618810838848
          • Электронная почта: muziyi3696085@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены пациенты с дисфагией при СЛМС и здоровые взрослые.

Описание

Критерии включения:

  • (1) Первый ишемический инсульт был подтвержден МРТ головы как LMS; (2) 18-80 лет, правша; (3) Дисфагия была подтверждена видеофлюороскопическим исследованием глотания (VFSS); (4) Достаточно сознателен, чтобы участвовать в тестировании fNIRS; (5) Отсутствие предшествующих неврологических или психических заболеваний.

Критерий исключения:

  • (1)Другие заболевания центральной нервной системы (болезнь Паркинсона, болезнь Альцгеймера, внутричерепные опухоли и т. д.); (2)Другие заболевания, вызывающие дисфагию (опухоли пищевода, гортани, носоглотки и т. д.); (3) Серьезные соматические заболевания (рак, переломы и т. д.); (4)Другие психические расстройства (мания, шизофрения и т. д.); (5) Без сознания, не в состоянии участвовать в обследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с СЛМС
Будут собраны демографические характеристики, включая пол, возраст, продолжительность инсульта и сторону поражения; Для оценки функции глотания будет использоваться шкала проникновения-аспирации (PAS). fNIRS будет использоваться для обнаружения изменений в оксигемоглобине (HbO) и дезоксигемоглобине (HbR) во время покоя и произвольного глотания.
Другой: Обнаружение функциональной ближней инфракрасной спектроскопии (fNIRS)
fNIRS (NirScan Danyang Huichuang Medical Equipment Co. Ltd., Китай) будет использоваться для обнаружения изменений HbO и HbR во время покоя и произвольного глотания. Будет использована процедура глотания, состоящая из трех фаз манипуляций: 30-секундные периоды состояния покоя, 30-секундные периоды глотания и 30-секундные периоды состояния покоя. Перед официальным сбором будет проведен предварительный сбор, чтобы испытуемые могли понять процесс тестирования. После предварительного сбора субъекты отдыхают в течение 5 минут перед формальным сбором.
здоровые субъекты
Будут собраны демографические характеристики, включая пол и возраст. fNIRS будет использоваться для обнаружения изменений в оксигемоглобине (HbO) и дезоксигемоглобине (HbR) во время покоя и произвольного глотания.
Другой: Обнаружение функциональной ближней инфракрасной спектроскопии (fNIRS)
fNIRS (NirScan Danyang Huichuang Medical Equipment Co. Ltd., Китай) будет использоваться для обнаружения изменений HbO и HbR во время покоя и произвольного глотания. Будет использована процедура глотания, состоящая из трех фаз манипуляций: 30-секундные периоды состояния покоя, 30-секундные периоды глотания и 30-секундные периоды состояния покоя. Перед официальным сбором будет проведен предварительный сбор, чтобы испытуемые могли понять процесс тестирования. После предварительного сбора субъекты отдыхают в течение 5 минут перед формальным сбором.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
активация коры во время глотания
Временное ограничение: 1 день
Пакет NirSpark будет использоваться для предварительной обработки и анализа данных fNIRS. Эти шаги будут использоваться для предварительной обработки данных, включая: удаление нерелевантных временных интервалов и несвязанных артефактов; превращение интенсивности света в оптическую плотность; выбор полосового фильтра для фильтрации сигналов шума и помех (0,01-0,2 Гц); перевод оптической плотности в концентрацию кислорода в крови; и установку начального времени функции гемодинамического ответа (HRF) на 30 с и конечного времени на 60 с (время для парадигмы одного блока). Для анализа данных временных рядов HbO2 будет использоваться обобщенная линейная модель (GLM). GLM мог рассчитать степень соответствия экспериментальных и идеальных значений HRF для каждого задания и участника. Значение бета, которое представляет уровень кортикальной активации канала, будет использоваться для оценки прогноза HRF сигнала HbO2 и может использоваться для представления пикового значения функции HRF.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
функциональная связь во время глотания
Временное ограничение: 1 день

Сетевой модуль программного обеспечения NirSpark использовался для извлечения изменения концентрации HbO2 в каждый момент времени, анализа коэффициента корреляции Пирсона концентрации HbO2 в каждом канале временного ряда и определения его как силы функциональной связи между каналами посредством преобразования Fisher-Z. .

Сетевой модуль программного обеспечения NirSpark использовался для извлечения изменения концентрации HbO2 в каждый момент времени, анализа коэффициента корреляции Пирсона концентрации HbO2 в каждом канале временного ряда и определения его как силы функциональной связи между каналами посредством преобразования Fisher-Z. .

Сетевой модуль программного обеспечения NirSpark использовался для извлечения изменения концентрации HbO2 в каждый момент времени, анализа коэффициента корреляции Пирсона концентрации HbO2 в каждом канале временного ряда и определения его как силы функциональной связи между каналами посредством преобразования Fisher-Z. .
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Следователи

  • Учебный стул: Yi Li, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 мая 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 января 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LMS dysphagia

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Наборы данных, созданные и проанализированные в ходе текущего исследования, не являются общедоступными из-за правил конфиденциальности больницы в отношении данных исследования, но доступны у соответствующего автора по обоснованному запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться