Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortikale funktionsændringer under synkning hos patienter med dysfagi i lateralt medullært syndrom

17. januar 2024 opdateret af: Li Yi, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Kortikal aktivering og funktionelle tilslutningsændringer under synkning hos patienter med dysfagi i lateralt medullært syndrom

Målet med denne observationsundersøgelse er at påvise ændringen af ​​kortikal aktivering og funktionel forbindelse under synkning hos patienter med Lateral Medullary Syndrome (LMS) dysfagi ved funktionel nær infrarød spektroskopi (fNIRS). De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Ændringen af ​​kortikal aktivering under synkning hos patienter med LMS sammenlignet med raske forsøgspersoner.
  • Ændringen af ​​kortikal funktionel forbindelse under synkning hos patienter med LMS sammenlignet med raske forsøgspersoner.

fNIRS vil blive brugt til at detektere kortikal aktivering og funktionel forbindelse under synkeopgaver hos LMS-patienter og raske forsøgspersoner og til at sammenligne forskellene mellem patienter og raske forsøgspersoner.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450001
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med dysfagi i LMS og raske voksne vil blive indskrevet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) Det første iskæmiske slagtilfælde blev bekræftet af hoved-MRI som LMS; (2)18-80 år, højrehåndet; (3) Dysfagi blev bekræftet ved video fluoroskopisk synkeundersøgelse (VFSS); (4) Bevidst nok til at samarbejde med fNIRS-testning; (5) Ingen tidligere neurologisk eller psykisk sygdom.

Ekskluderingskriterier:

  • (1)Andre sygdomme i centralnervesystemet (Parkinsons sygdom, Alzheimers sygdom, intrakranielle tumorer osv.); (2) Andre sygdomme, der forårsager dysfagi (tumorer i spiserøret, strubehovedet, nasopharynx osv.); (3) Alvorlige fysiske sygdomme (kræft, fraktur osv.); (4)Andre psykiske lidelser (mani, skizofreni osv.); (5) Bevidstløs, ude af stand til at samarbejde med undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
LMS patienter
De demografiske karakteristika vil blive indsamlet, herunder køn, alder, slagtilfældevarighed og læsionsside; Penetration-aspiration (PAS) skala vil blive brugt til at evaluere synkefunktionen. fNIRS vil blive brugt til at påvise ændringer i oxyhæmoglobin (HbO) og deoxyhæmoglobin (HbR) under hvile og frivillig synkning.
Andet: Funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) påvisning
fNIRS (NirScan Danyang Huichuang Medical Equipment Co. Ltd., Kina) vil blive brugt til at detektere ændringer i HbO og HbR under hvile og frivillig synkning. Synkeproceduren vil blive brugt og bestod af tre faser af manipulationer: 30-sekunders hviletilstandsperioder, 30-sekunders synkeperioder og 30-sekunders hviletilstandsperioder. En forindsamling vil blive gennemført før den formelle indsamling, så forsøgspersonerne kan forstå testprocessen. Efter forsamlingen holder forsøgspersonerne et hvil i 5 minutter før den formelle afhentning.
sunde forsøgspersoner
De demografiske karakteristika vil blive indsamlet, herunder køn og alder. fNIRS vil blive brugt til at påvise ændringer i oxyhæmoglobin (HbO) og deoxyhæmoglobin (HbR) under hvile og frivillig synkning.
Andet: Funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) påvisning
fNIRS (NirScan Danyang Huichuang Medical Equipment Co. Ltd., Kina) vil blive brugt til at detektere ændringer i HbO og HbR under hvile og frivillig synkning. Synkeproceduren vil blive brugt og bestod af tre faser af manipulationer: 30-sekunders hviletilstandsperioder, 30-sekunders synkeperioder og 30-sekunders hviletilstandsperioder. En forindsamling vil blive gennemført før den formelle indsamling, så forsøgspersonerne kan forstå testprocessen. Efter forsamlingen holder forsøgspersonerne et hvil i 5 minutter før den formelle afhentning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kortikal aktivering under synkning
Tidsramme: dag 1
NirSpark-pakken vil blive brugt til at forbehandle og analysere fNIRS-dataene. Trinene vil blive brugt til at forbehandle dataene, herunder: sletning af irrelevante tidsintervaller og ikke-relaterede artefakter; at omdanne lysets intensitet til optisk tæthed; at vælge båndpasfilteret til at filtrere støj- og interferenssignalerne (0,01-0,2 Hz); oversættelse af optisk tæthed til iltkoncentrationen i blodet; og indstilling af starttiden for den hæmodynamiske responsfunktion (HRF) til 30 s og sluttiden til 60 s (tiden for et enkelt blokparadigme). For at analysere HbO2 tidsseriedata, vil en generaliseret lineær model (GLM) blive brugt. GLM kunne beregne graden af ​​matchning mellem de eksperimentelle og ideelle HRF-værdier for hver opgave og deltager. Betaværdien, som repræsenterer kanalens niveau af kortikal aktivering, vil blive brugt til at estimere HRF-forudsigelsen af ​​HbO2-signalet og kan bruges til at repræsentere HRF-funktionens spidsværdi.
dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
funktionel tilslutning under synkning
Tidsramme: dag 1

Netværksmodulet i NirSpark-softwaren blev brugt til at udtrække HbO2-koncentrationsændringen på hvert tidspunkt, analysere Pearson-korrelationskoefficienten for HbO2-koncentrationen i hver kanal på tidsserien og definere den som den funktionelle forbindelsesstyrke mellem kanaler gennem Fisher-Z-konvertering .

Netværksmodulet i NirSpark-softwaren blev brugt til at udtrække HbO2-koncentrationsændringen på hvert tidspunkt, analysere Pearson-korrelationskoefficienten for HbO2-koncentrationen i hver kanal på tidsserien og definere den som den funktionelle forbindelsesstyrke mellem kanaler gennem Fisher-Z-konvertering .

Netværksmodulet i NirSpark-softwaren blev brugt til at udtrække HbO2-koncentrationsændringen på hvert tidspunkt, analysere Pearson-korrelationskoefficienten for HbO2-koncentrationen i hver kanal på tidsserien og definere den som den funktionelle forbindelsesstyrke mellem kanaler gennem Fisher-Z-konvertering .
dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Efterforskere

  • Studiestol: Yi Li, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

17. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LMS dysphagia

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De datasæt, der genereres og analyseres under den aktuelle undersøgelse, er ikke offentligt tilgængelige på grund af hospitalets fortrolighedsregler vedrørende forsøgsdata, men er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter efter rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Deglutition lidelser

Kliniske forsøg med Funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) påvisning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner