Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kortikala funktionsförändringar under sväljning hos patienter med dysfagi vid lateralt medullärt syndrom

17 januari 2024 uppdaterad av: Li Yi, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Kortikal aktivering och funktionella anslutningsförändringar under sväljning hos patienter med dysfagi vid lateralt medullärt syndrom

Målet med denna observationsstudie är att upptäcka förändringen av kortikal aktivering och funktionell anslutning under sväljning hos patienter med Lateral Medullary Syndrome (LMS) dysfagi genom funktionell nära infraröd spektroskopi (fNIRS). Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Förändringen av kortikal aktivering under sväljning hos patienter med LMS jämfört med friska försökspersoner.
  • Förändringen av kortikal funktionell anslutning under sväljning hos patienter med LMS jämfört med friska försökspersoner.

fNIRS kommer att användas för att upptäcka kortikal aktivering och funktionell anslutning under sväljningsuppgifter hos LMS-patienter och friska försökspersoner, och för att jämföra skillnaderna mellan patienter och friska försökspersoner.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450001
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med dysfagi i LMS och friska vuxna kommer att registreras.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • (1) Den första ischemiska stroke bekräftades av huvud-MR som LMS; (2)18-80 år, högerhänt; (3) Dysfagi bekräftades genom videofluoroskopisk sväljstudie (VFSS); (4) Medveten nog att samarbeta med fNIRS-testning; (5)Ingen tidigare neurologisk eller psykisk sjukdom.

Exklusions kriterier:

  • (1) Andra sjukdomar i centrala nervsystemet (Parkinsons sjukdom, Alzheimers sjukdom, intrakraniella tumörer, etc.); (2) Andra sjukdomar som orsakar dysfagi (tumörer i matstrupen, struphuvudet, nasofarynx, etc.); (3)Allvarliga fysiska sjukdomar (cancer, fraktur, etc.); (4)Andra psykiska störningar (mani, schizofreni, etc.); (5) Medvetslös, oförmögen att samarbeta med undersökningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
LMS patienter
De demografiska egenskaperna kommer att samlas in, inklusive kön, ålder, strokevaraktighet och lesionssida; Penetration-aspiration (PAS) skala kommer att användas för att utvärdera sväljfunktionen. fNIRS kommer att användas för att upptäcka förändringar i oxyhemoglobin (HbO) och deoxyhemoglobin (HbR) under vila och frivillig sväljning.
Övrig: Funktionell nära-infraröd spektroskopi (fNIRS) detektion
fNIRS (NirScan Danyang Huichuang Medical Equipment Co. Ltd., Kina) kommer att användas för att upptäcka förändringar i HbO och HbR under vila och frivillig sväljning. Sväljningsproceduren kommer att användas bestod av tre faser av manipulationer: 30-s viloperioder, 30-s sväljningsperioder och 30-s vilotillståndsperioder. En förinsamling kommer att genomföras före den formella insamlingen så att försökspersonerna kan förstå testprocessen. Efter förinsamlingen kommer försökspersonerna att vila i 5 minuter innan den formella insamlingen.
friska försökspersoner
De demografiska egenskaperna kommer att samlas in, inklusive kön och ålder. fNIRS kommer att användas för att upptäcka förändringar i oxyhemoglobin (HbO) och deoxyhemoglobin (HbR) under vila och frivillig sväljning.
Övrig: Funktionell nära-infraröd spektroskopi (fNIRS) detektion
fNIRS (NirScan Danyang Huichuang Medical Equipment Co. Ltd., Kina) kommer att användas för att upptäcka förändringar i HbO och HbR under vila och frivillig sväljning. Sväljningsproceduren kommer att användas bestod av tre faser av manipulationer: 30-s viloperioder, 30-s sväljningsperioder och 30-s vilotillståndsperioder. En förinsamling kommer att genomföras före den formella insamlingen så att försökspersonerna kan förstå testprocessen. Efter förinsamlingen kommer försökspersonerna att vila i 5 minuter innan den formella insamlingen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kortikal aktivering under sväljning
Tidsram: dag 1
NirSpark-paketet kommer att användas för att förbehandla och analysera fNIRS-data. Stegen kommer att användas för att förbehandla data, inklusive: radering av irrelevanta tidsintervall och orelaterade artefakter; omvandla ljusets intensitet till optisk densitet; att välja bandpassfiltret för att filtrera brus- och störsignalerna (0,01-0,2 Hz); översätta optisk densitet till syrekoncentrationen i blodet; och inställning av den initiala tiden för den hemodynamiska responsfunktionen (HRF) till 30 s och sluttiden till 60 s (tiden för ett enda blockparadigm). För att analysera HbO2-tidsseriedata kommer en generaliserad linjär modell (GLM) att användas. GLM kunde beräkna graden av matchning mellan de experimentella och ideala HRF-värdena för varje uppgift och deltagare. Betavärdet, som representerar kanalens nivå av kortikal aktivering, kommer att användas för att uppskatta HRF-förutsägelsen av HbO2-signalen och kan användas för att representera HRF-funktionens toppvärde.
dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
funktionell anslutning vid sväljning
Tidsram: dag 1

Nätverksmodulen i NirSpark-mjukvaran användes för att extrahera HbO2-koncentrationsförändringen vid varje tidpunkt, analysera Pearson-korrelationskoefficienten för HbO2-koncentrationen i varje kanal i tidsserien och definiera den som den funktionella anslutningsstyrkan mellan kanaler genom Fisher-Z-konvertering .

Nätverksmodulen i NirSpark-mjukvaran användes för att extrahera HbO2-koncentrationsförändringen vid varje tidpunkt, analysera Pearson-korrelationskoefficienten för HbO2-koncentrationen i varje kanal i tidsserien och definiera den som den funktionella anslutningsstyrkan mellan kanaler genom Fisher-Z-konvertering .

Nätverksmodulen i NirSpark-mjukvaran användes för att extrahera HbO2-koncentrationsförändringen vid varje tidpunkt, analysera Pearson-korrelationskoefficienten för HbO2-koncentrationen i varje kanal i tidsserien och definiera den som den funktionella anslutningsstyrkan mellan kanaler genom Fisher-Z-konvertering .
dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Utredare

  • Studiestol: Yi Li, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 januari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

15 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2024

Första postat (Faktisk)

17 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

19 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LMS dysphagia

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

De datauppsättningar som genereras och analyseras under den aktuella studien är inte offentligt tillgängliga på grund av sjukhusets sekretessbestämmelser gällande försöksdata men är tillgängliga från motsvarande författare på rimlig begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Deglutition Disorders

Kliniska prövningar på Funktionell nära-infraröd spektroskopi (fNIRS) detektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera