Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kortikale funksjonsendringer under svelging hos pasienter med dysfagi i lateralt medullært syndrom

17. januar 2024 oppdatert av: Li Yi, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Kortikal aktivering og funksjonelle tilkoblingsendringer under svelging hos pasienter med dysfagi i lateralt medullært syndrom

Målet med denne observasjonsstudien er å oppdage endringen av kortikal aktivering og funksjonell tilkobling under svelging hos pasienter med Lateral Medullary Syndrome (LMS) dysfagi ved funksjonell nær infrarød spektroskopi (fNIRS). Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Endringen av kortikal aktivering under svelging hos pasienter med LMS sammenlignet med friske personer.
  • Endringen av kortikal funksjonell tilkobling under svelging hos pasienter med LMS sammenlignet med friske personer.

fNIRS vil bli brukt til å oppdage kortikal aktivering og funksjonell tilkobling under svelgeoppgaver hos LMS-pasienter og friske forsøkspersoner, og for å sammenligne forskjellene mellom pasienter og friske forsøkspersoner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450001
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med dysfagi i LMS og friske voksne vil bli registrert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (1) Det første iskemiske slaget ble bekreftet ved hode-MR som LMS; (2)18-80 år, høyrehendt; (3) Dysfagi ble bekreftet ved videofluoroskopisk svelgestudie (VFSS); (4) Bevisst nok til å samarbeide med fNIRS-testing; (5) Ingen tidligere nevrologisk eller psykisk sykdom.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) Andre sykdommer i sentralnervesystemet (Parkinsons sykdom, Alzheimers sykdom, intrakranielle svulster, etc.); (2) Andre sykdommer som forårsaker dysfagi (svulster i spiserøret, strupehodet, nasopharynx, etc.); (3) Alvorlige fysiske sykdommer (kreft, brudd osv.); (4) Andre psykiske lidelser (mani, schizofreni, etc.); (5) Bevisstløs, ute av stand til å samarbeide med undersøkelsen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
LMS pasienter
De demografiske karakteristikkene vil bli samlet inn, inkludert kjønn, alder, slagvarighet og lesjonsside; Penetrasjons-aspirasjon (PAS) skala vil bli brukt for å evaluere svelgefunksjonen. fNIRS vil bli brukt til å oppdage endringer i oksyhemoglobin (HbO) og deoksyhemoglobin (HbR) under hvile og frivillig svelging.
Annen: Funksjonell nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) deteksjon
fNIRS( NirScan Danyang Huichuang Medical Equipment Co. Ltd., Kina) vil bli brukt til å oppdage endringer i HbO og HbR under hvile og frivillig svelging. Svelgingsprosedyren vil bli brukt og bestod av tre faser av manipulasjoner: 30-sekunders hviletilstandsperioder, 30-sekunders svelgeperioder og 30-sekunders hviletilstandsperioder. Det vil bli gjennomført en forhåndsinnsamling før den formelle innsamlingen slik at forsøkspersonene kan forstå testprosessen. Etter forhåndssamlingen vil forsøkspersonene hvile i 5 minutter før den formelle samlingen.
friske forsøkspersoner
De demografiske kjennetegnene vil bli samlet inn, inkludert kjønn og alder. fNIRS vil bli brukt til å oppdage endringer i oksyhemoglobin (HbO) og deoksyhemoglobin (HbR) under hvile og frivillig svelging.
Annen: Funksjonell nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) deteksjon
fNIRS( NirScan Danyang Huichuang Medical Equipment Co. Ltd., Kina) vil bli brukt til å oppdage endringer i HbO og HbR under hvile og frivillig svelging. Svelgingsprosedyren vil bli brukt og bestod av tre faser av manipulasjoner: 30-sekunders hviletilstandsperioder, 30-sekunders svelgeperioder og 30-sekunders hviletilstandsperioder. Det vil bli gjennomført en forhåndsinnsamling før den formelle innsamlingen slik at forsøkspersonene kan forstå testprosessen. Etter forhåndssamlingen vil forsøkspersonene hvile i 5 minutter før den formelle samlingen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kortikal aktivering under svelging
Tidsramme: dag 1
NirSpark-pakken vil bli brukt til å forhåndsbehandle og analysere fNIRS-dataene. Trinnene vil bli brukt til å forhåndsbehandle dataene, inkludert: sletting av irrelevante tidsintervaller og urelaterte artefakter; snu intensiteten av lys til optisk tetthet; å velge båndpassfilteret for å filtrere støy- og interferenssignalene (0,01-0,2 Hz); oversette optisk tetthet til oksygenkonsentrasjonen i blodet; og sette starttiden for den hemodynamiske responsfunksjonen (HRF) til 30 s og slutttiden til 60 s (tiden for et enkelt blokk-paradigme). For å analysere HbO2 tidsseriedata, vil en generalisert lineær modell (GLM) bli brukt. GLM kunne beregne graden av samsvar mellom de eksperimentelle og ideelle HRF-verdiene for hver oppgave og deltaker. Betaverdien, som representerer kanalens nivå av kortikal aktivering, vil bli brukt til å estimere HRF-prediksjonen til HbO2-signalet og kan brukes til å representere HRF-funksjonens toppverdi.
dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
funksjonell tilkobling under svelging
Tidsramme: dag 1

Nettverksmodulen til NirSpark-programvaren ble brukt til å trekke ut HbO2-konsentrasjonsendringen på hvert tidspunkt, analysere Pearson-korrelasjonskoeffisienten for HbO2-konsentrasjonen i hver kanal på tidsserien, og definere den som den funksjonelle forbindelsesstyrken mellom kanaler gjennom Fisher-Z-konvertering .

Nettverksmodulen til NirSpark-programvaren ble brukt til å trekke ut HbO2-konsentrasjonsendringen på hvert tidspunkt, analysere Pearson-korrelasjonskoeffisienten for HbO2-konsentrasjonen i hver kanal på tidsserien, og definere den som den funksjonelle forbindelsesstyrken mellom kanaler gjennom Fisher-Z-konvertering .

Nettverksmodulen til NirSpark-programvaren ble brukt til å trekke ut HbO2-konsentrasjonsendringen på hvert tidspunkt, analysere Pearson-korrelasjonskoeffisienten for HbO2-konsentrasjonen i hver kanal på tidsserien, og definere den som den funksjonelle forbindelsesstyrken mellom kanaler gjennom Fisher-Z-konvertering .
dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Etterforskere

  • Studiestol: Yi Li, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2024

Studiet fullført (Antatt)

15. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LMS dysphagia

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Datasettene som genereres og analyseres i løpet av den nåværende studien er ikke offentlig tilgjengelig på grunn av sykehusets konfidensialitetsbestemmelser angående prøvedata, men er tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Deglution lidelser

Kliniske studier på Funksjonell nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) deteksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere