Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Corticale functieveranderingen tijdens het slikken bij patiënten met dysfagie bij het laterale medullaire syndroom

17 januari 2024 bijgewerkt door: Li Yi, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Corticale activatie en veranderingen in functionele connectiviteit tijdens het slikken bij patiënten met dysfagie bij het lateraal medullair syndroom

Het doel van deze observationele studie is om de verandering van corticale activatie en functionele connectiviteit tijdens het slikken te detecteren bij patiënten met dysfagie van het Lateraal Medullair Syndroom (LMS) door middel van functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS). De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • De verandering van corticale activering tijdens het slikken bij patiënten met LMS vergeleken met gezonde proefpersonen.
  • De verandering van corticale functionele connectiviteit tijdens het slikken bij patiënten met LMS vergeleken met gezonde proefpersonen.

fNIRS zal worden gebruikt om corticale activatie en functionele connectiviteit tijdens sliktaken bij LMS-patiënten en gezonde proefpersonen te detecteren, en om de verschillen tussen patiënten en gezonde proefpersonen te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450001
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met dysfagie in LMS en gezonde volwassenen zullen worden geïncludeerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • (1) De eerste ischemische beroerte werd door een MRI van het hoofd bevestigd als LMS; (2)18-80 jaar oud, rechtshandig; (3) Dysfagie werd bevestigd door videofluorscopisch slikonderzoek (VFSS); (4) Bewust genoeg om mee te werken aan fNIRS-testen; (5) Geen eerdere neurologische of psychische aandoening.

Uitsluitingscriteria:

  • (1)Andere ziekten van het centrale zenuwstelsel (ziekte van Parkinson, ziekte van Alzheimer, intracraniale tumoren, enz.); (2) Andere ziekten die dysfagie veroorzaken (tumoren van de slokdarm, het strottenhoofd, de nasopharynx, enz.); (3)Ernstige lichamelijke ziekten (kanker, fracturen, enz.); (4)Andere psychische stoornissen (manie, schizofrenie, enz.); (5) Bewusteloos, niet in staat mee te werken aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
LMS-patiënten
De demografische kenmerken zullen worden verzameld, waaronder geslacht, leeftijd, duur van de beroerte en kant van de laesie; Penetratie-aspiratie (PAS)-schaal zal worden gebruikt om de slikfunctie te evalueren. fNIRS zal worden gebruikt om veranderingen in oxyhemoglobine (HbO) en deoxyhemoglobine (HbR) tijdens rust en vrijwillig slikken te detecteren.
Ander: Functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS) detectie
fNIRS (NirScan Danyang Huichuang Medical Equipment Co. Ltd., China) zal worden gebruikt om veranderingen in HbO en HbR tijdens rust en vrijwillig slikken te detecteren. De slikprocedure die zal worden gebruikt, bestaat uit drie manipulatiefasen: rustperioden van 30 seconden, slikperioden van 30 seconden en rustperioden van 30 seconden. Voorafgaand aan de formele verzameling zal er een pre-inzameling plaatsvinden, zodat de proefpersonen het testproces kunnen begrijpen. Na de voorinzameling nemen de proefpersonen 5 minuten rust vóór de formele verzameling.
gezonde proefpersonen
De demografische kenmerken worden verzameld, waaronder geslacht en leeftijd. fNIRS zal worden gebruikt om veranderingen in oxyhemoglobine (HbO) en deoxyhemoglobine (HbR) tijdens rust en vrijwillig slikken te detecteren.
Ander: Functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS) detectie
fNIRS (NirScan Danyang Huichuang Medical Equipment Co. Ltd., China) zal worden gebruikt om veranderingen in HbO en HbR tijdens rust en vrijwillig slikken te detecteren. De slikprocedure die zal worden gebruikt, bestaat uit drie manipulatiefasen: rustperioden van 30 seconden, slikperioden van 30 seconden en rustperioden van 30 seconden. Voorafgaand aan de formele verzameling zal er een pre-inzameling plaatsvinden, zodat de proefpersonen het testproces kunnen begrijpen. Na de voorinzameling nemen de proefpersonen 5 minuten rust vóór de formele verzameling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
corticale activatie tijdens het slikken
Tijdsspanne: dag 1
Het NirSpark-pakket zal worden gebruikt om de fNIRS-gegevens voor te verwerken en te analyseren. De stappen zullen worden gebruikt om de gegevens voor te verwerken, waaronder: het verwijderen van irrelevante tijdsintervallen en niet-gerelateerde artefacten; het omzetten van de intensiteit van licht in optische dichtheid; het kiezen van het banddoorlaatfilter om de ruis- en interferentiesignalen te filteren (0,01-0,2 Hz); het vertalen van de optische dichtheid naar de zuurstofconcentratie in het bloed; en het instellen van de initiële tijd van de hemodynamische responsfunctie (HRF) op 30 s en de eindtijd op 60 s (de tijd voor een enkel blokparadigma). Om de HbO2-tijdreeksgegevens te analyseren, zal een gegeneraliseerd lineair model (GLM) worden gebruikt. De GLM zou voor elke taak en deelnemer de mate van overeenstemming tussen de experimentele en ideale HRF-waarden kunnen berekenen. De bètawaarde, die het niveau van corticale activering van het kanaal vertegenwoordigt, zal worden gebruikt om de HRF-voorspelling van het HbO2-signaal te schatten en kan worden gebruikt om de piekwaarde van de HRF-functie weer te geven.
dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
functionele connectiviteit tijdens het slikken
Tijdsspanne: dag 1

De netwerkmodule van NirSpark-software werd gebruikt om de HbO2-concentratieverandering op elk tijdstip te extraheren, de Pearson-correlatiecoëfficiënt van de HbO2-concentratie in elk kanaal in de tijdreeks te analyseren en deze te definiëren als de functionele verbindingssterkte tussen kanalen via Fisher-Z-conversie .

De netwerkmodule van NirSpark-software werd gebruikt om de HbO2-concentratieverandering op elk tijdstip te extraheren, de Pearson-correlatiecoëfficiënt van de HbO2-concentratie in elk kanaal in de tijdreeks te analyseren en deze te definiëren als de functionele verbindingssterkte tussen kanalen via Fisher-Z-conversie .

De netwerkmodule van NirSpark-software werd gebruikt om de HbO2-concentratieverandering op elk tijdstip te extraheren, de Pearson-correlatiecoëfficiënt van de HbO2-concentratie in elk kanaal in de tijdreeks te analyseren en deze te definiëren als de functionele verbindingssterkte tussen kanalen via Fisher-Z-conversie .
dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Yi Li, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

15 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LMS dysphagia

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De datasets die tijdens het huidige onderzoek zijn gegenereerd en geanalyseerd, zijn niet openbaar beschikbaar vanwege de vertrouwelijkheidsregels van het ziekenhuis met betrekking tot onderzoeksgegevens, maar zijn op redelijk verzoek verkrijgbaar bij de corresponderende auteur.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren