Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivokuoren toiminnan muutokset nielemisen aikana potilailla, joilla on dysfagia lateraalisessa medullaarisessa oireyhtymässä

keskiviikko 17. tammikuuta 2024 päivittänyt: Li Yi, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Aivokuoren aktivaatio ja toiminnallinen yhteys muuttuu nielemisen aikana potilailla, joilla on dysfagia lateraalisessa medullaarisessa oireyhtymässä

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on havaita aivokuoren aktivaation ja funktionaalisen yhteyden muuttuminen nielemisen aikana potilailla, joilla on lateraalinen medullaarioireyhtymä (LMS) dysfagia toiminnallisella lähi-infrapunaspektroskopialla (fNIRS). Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Kortikaalisen aktivaation muutos nielemisen aikana LMS-potilailla verrattuna terveisiin koehenkilöihin.
  • Kortikaalisen funktionaalisen kytkennän muutos nielemisen aikana LMS-potilailla verrattuna terveisiin koehenkilöihin.

fNIRS:ää käytetään aivokuoren aktivaatioiden ja toiminnallisten yhteyksien havaitsemiseen LMS-potilaiden ja terveiden koehenkilöiden nielemisen aikana sekä potilaiden ja terveiden koehenkilöiden välisten erojen vertaamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450001
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on dysfagia LMS:ssä ja terveet aikuiset, otetaan mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • (1) Ensimmäinen iskeeminen aivohalvaus vahvistettiin pään MRI:llä LMS:ksi; (2)18-80 vuotta vanha, oikeakätinen; (3)Nysfagia vahvistettiin videofluoroskooppisella nielemistutkimuksella (VFSS); (4) Riittävän tietoinen tehdäkseen yhteistyötä fNIRS-testauksen kanssa; (5) Ei aikaisempaa neurologista tai mielisairautta.

Poissulkemiskriteerit:

  • (1) Muut keskushermoston sairaudet (Parkinsonin tauti, Alzheimerin tauti, kallonsisäiset kasvaimet jne.); (2) Muut nielemishäiriötä aiheuttavat sairaudet (ruokatorven, kurkunpään, nenänielun kasvaimet jne.); (3) vakavat fyysiset sairaudet (syöpä, murtuma jne.); (4) Muut mielenterveyden häiriöt (mania, skitsofrenia jne.); (5) tajuton, ei pysty yhteistyöhön tutkimuksen kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
LMS-potilaat
Demografiset ominaisuudet kerätään, mukaan lukien sukupuoli, ikä, aivohalvauksen kesto ja vauriopuoli; Nielemistoiminnan arvioimiseen käytetään penetraatio-aspiraatio-asteikkoa (PAS). fNIRS:ää käytetään oksihemoglobiinin (HbO) ja deoksihemoglobiinin (HbR) muutosten havaitsemiseen levon ja vapaaehtoisen nielemisen aikana.
Muut: Toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopia (fNIRS) -tunnistus
fNIRS:ää (NirScan Danyang Huichuang Medical Equipment Co. Ltd., Kiina) käytetään HbO:n ja HbR:n muutosten havaitsemiseen levon ja vapaaehtoisen nielemisen aikana. Käytettävä nielemismenettely koostuu kolmesta käsittelyvaiheesta: 30 s lepotilajaksoista, 30 s nielemisjaksoista ja 30 s lepotilajaksoista. Ennen muodollista keräystä suoritetaan esikeräys, jotta koehenkilöt ymmärtävät koeprosessin. Esikeräyksen jälkeen koehenkilöt pitävät 5 minuutin tauon ennen varsinaista keräystä.
terveitä aiheita
Väestötiedot kerätään, mukaan lukien sukupuoli ja ikä. fNIRS:ää käytetään oksihemoglobiinin (HbO) ja deoksihemoglobiinin (HbR) muutosten havaitsemiseen levon ja vapaaehtoisen nielemisen aikana.
Muut: Toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopia (fNIRS) -tunnistus
fNIRS:ää (NirScan Danyang Huichuang Medical Equipment Co. Ltd., Kiina) käytetään HbO:n ja HbR:n muutosten havaitsemiseen levon ja vapaaehtoisen nielemisen aikana. Käytettävä nielemismenettely koostuu kolmesta käsittelyvaiheesta: 30 s lepotilajaksoista, 30 s nielemisjaksoista ja 30 s lepotilajaksoista. Ennen muodollista keräystä suoritetaan esikeräys, jotta koehenkilöt ymmärtävät koeprosessin. Esikeräyksen jälkeen koehenkilöt pitävät 5 minuutin tauon ennen varsinaista keräystä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aivokuoren aktivaatio nielemisen aikana
Aikaikkuna: päivä 1
NirSpark-pakettia käytetään fNIRS-tietojen esikäsittelyyn ja analysointiin. Näitä vaiheita käytetään tietojen esikäsittelyyn, mukaan lukien: epäolennaisten aikavälien ja asiaankuulumattomien artefaktien poistaminen; valon intensiteetin muuttaminen optiseksi tiheydeksi; kaistanpäästösuodattimen valinta kohina- ja häiriösignaalien suodattamiseksi (0,01-0,2 Hz); optisen tiheyden muuntaminen veren happipitoisuudeksi; ja asetetaan hemodynaamisen vastefunktion (HRF) alkuaika 30 sekuntiin ja lopetusaika 60 sekuntiin (aika yksittäiselle lohkoparadigmalle). HbO2-aikasarjatietojen analysoimiseksi käytetään yleistä lineaarista mallia (GLM). GLM pystyi laskemaan kokeellisen ja ihanteellisen HRF-arvon vastaavuusasteen kullekin tehtävälle ja osallistujalle. Beeta-arvoa, joka edustaa kanavan aivokuoren aktivaatiotasoa, käytetään HbO2-signaalin HRF-ennusteen arvioimiseen, ja sitä voidaan käyttää edustamaan HRF-funktion huippuarvoa.
päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toiminnallinen yhteys nielemisen aikana
Aikaikkuna: päivä 1

NirSpark-ohjelmiston verkkomoduulia käytettiin HbO2-konsentraation muutoksen erottamiseen kullakin aikapisteellä, HbO2-pitoisuuden Pearson-korrelaatiokertoimen analysoimiseen aikasarjan kussakin kanavassa ja sen määrittämiseen kanavien väliseksi toiminnalliseksi yhteysvoimaksi Fisher-Z-muunnoksen avulla. .

NirSpark-ohjelmiston verkkomoduulia käytettiin HbO2-konsentraation muutoksen erottamiseen kullakin aikapisteellä, HbO2-pitoisuuden Pearson-korrelaatiokertoimen analysoimiseen aikasarjan kussakin kanavassa ja sen määrittämiseen kanavien väliseksi toiminnalliseksi yhteysvoimaksi Fisher-Z-muunnoksen avulla. .

NirSpark-ohjelmiston verkkomoduulia käytettiin HbO2-konsentraation muutoksen erottamiseen kullakin aikapisteellä, HbO2-pitoisuuden Pearson-korrelaatiokertoimen analysoimiseen aikasarjan kussakin kanavassa ja sen määrittämiseen kanavien väliseksi toiminnalliseksi yhteysvoimaksi Fisher-Z-muunnoksen avulla. .
päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Yi Li, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 19. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LMS dysphagia

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen aikana tuotetut ja analysoidut aineistot eivät ole julkisesti saatavilla sairaalan tutkimustietoja koskevien luottamuksellisuusmääräysten vuoksi, mutta ne ovat saatavilla vastaavalta tekijältä kohtuullisesta pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa