- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06208358
게임장애 환자의 대인관계 단절과 치료에 관한 연구
2024년 1월 5일 업데이트: Shanghai Mental Health Center
인지 조절에 영향을 미치는 게임 장애의 대인 상호 작용 중단의 뇌 메커니즘과 계층적 다차원 평가 중재
게임 장애의 불분명한 뇌 메커니즘과 효과적인 평가 중재 도구의 부족이라는 주요 문제를 목표로 하는 본 프로젝트는 비정상적인 대인 관계 상호 작용과 인지 조절 결핍의 뇌 메커니즘을 탐색하여 게임 장애의 발달을 촉진하고 가속화하는 것으로 시작되었으며 전향적 코호트 연구를 채택했습니다. 다중 모드 뇌 기능 영상, 인지 기능, 사회 심리학 평가 및 기타 수단을 결합하여 디자인합니다.
게임 장애의 뇌 메커니즘과 결과를 명확히 합니다.
예비단계를 바탕으로 고위험군, 위험한 게임행위, 게임장애 레이아웃 계층적 다차원 평가 중재 시스템을 기반으로 과학 교육, 단기 중재, 사회심리적 중재, 신경 조절, 인지 재활 훈련, 이동 의료 치료 등을 활용 , 계층화 및 단계화, 조기 식별, 예방 및 치료 조합, 정확한 개입을 통해 게임 장애의 발생 및 발달을 종합적으로 감소시킵니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국
- 모병
- Shanghai Mental Health Center
-
연락하다:
- Na Zhong, MD
- 전화번호: 008613671644472
- 이메일: winco917@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- (1) ICD-11에 정의된 심각한 게임 장애의 임상 진단; (2) 청력 및 시력이 정상이거나 교정 후 정상 범위 내에 있습니다.
제외 기준:
- (1) 지난 5년 동안 ICD-11에 정의된 GD 이외의 정신 건강 장애에 대한 임상 진단; (2) 인지 기능에 영향을 미치는 질병(예: 뇌혈관 질환)을 앓고 있는 경우; (3) 정신분열증, 양극성 장애, 우울증 또는 DSM-V 기준의 기타 축 I 장애, (4) tACS 개입에 대한 금기사항.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 실제 TACS
장치: 경두개 교류 자극 최근 경두개 교류 자극(tACS)은 비침습적이고 휴대 가능하며 조작하기 쉬운 특성으로 인해 뇌 신경 활동을 조절하고 인지 기능을 향상시키는 데 널리 사용되어 왔습니다.
tACS는 시각적 주의력, 작업 기억, 장기 기억, 집행 제어, 유동 지능, 학습, 의사 결정, 운동 학습 및 운동 기억을 포함한 9가지 인지 기능을 효과적으로 향상시킬 수 있습니다.
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우리는 게임 장애 환자들 사이의 중단된 대인 관계 상호 작용을 개선하기 위해 tACS 장치를 사용하는 것을 목표로 합니다.
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가짜 비교기: 가짜 TACS
장치: 경두개 교류 자극 최근 경두개 교류 자극(tACS)은 비침습적이고 휴대 가능하며 조작하기 쉬운 특성으로 인해 뇌 신경 활동을 조절하고 인지 기능을 향상시키는 데 널리 사용되어 왔습니다.
tACS는 시각적 주의력, 작업 기억, 장기 기억, 집행 제어, 유동 지능, 학습, 의사 결정, 운동 학습 및 운동 기억을 포함한 9가지 인지 기능을 효과적으로 향상시킬 수 있습니다.
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우리는 게임 장애 환자들 사이의 중단된 대인 관계 상호 작용을 개선하기 위해 tACS 장치를 사용하는 것을 목표로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단서로 인한 갈망
기간: 2주,4주
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갈망은 시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가되었으며, 0mm는 "욕망 없음"을 나타내고 100mm는 "게임에 대해 경험한 가장 큰 갈망"을 나타냅니다.
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2주,4주
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뇌간 동기화(IBS)
기간: 2주,4주
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IBS는 WTC 분석을 통한 fNIRS 하이퍼스캐닝으로 평가되었습니다.
WTC가 높을수록 뇌 간 동기화 수준이 높아집니다.
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2주,4주
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인지 측정
기간: 4주
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인지 기능을 평가하기 위해 중국어 버전의 CogState Battery가 사용되었습니다.
우리는 Two back task(작업기억), Continuous paired Association task(시각적 공간작업기억), Groton maze 학습과제(오류모니터링), 사회정서인지(사회정서인지), 탐지과제(처리속도) 등 5가지 과제를 선택했다. 각 작업이 시작되기 전에 표준화된 지침과 함께 녹색 화면에 표시됩니다. Two back 작업의 정확성, 사회적 감정 인식, 감지 작업의 속도, 연속 쌍 연관 작업, Groton 미로 학습 작업의 총 오류가 우리의 초점입니다.
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4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NZhong-006
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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