- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06208358
Tutkimus pelihäiriöiden yksilöiden häiriintyneistä ihmissuhteista ja niiden hoidosta
perjantai 5. tammikuuta 2024 päivittänyt: Shanghai Mental Health Center
Kognitiiviseen ohjaukseen ja sen hierarkkiseen moniulotteiseen arviointiinterventioon vaikuttavan pelihäiriön häiriintyneen ihmisten välisen vuorovaikutuksen aivomekanismi
Tämä projekti, joka tähtää pelihäiriön epäselvään aivomekanismiin ja tehokkaiden arvioinnin interventiotyökalujen puutteeseen liittyviin suuriin ongelmiin, aloitettiin tutkimalla epänormaalin ihmisten välisen vuorovaikutuksen ja kognitiivisen kontrollin puutteen aivomekanismia, mikä edistää ja nopeuttaa pelihäiriön kehittymistä, hyväksyi tulevaisuuden kohorttitutkimuksen. suunnittelu yhdistettynä multimodaaliseen aivojen toiminnalliseen kuvantamiseen, kognitiiviseen toimintaan, sosiaalipsykologiseen arviointiin ja muihin keinoihin.
Selvittää pelihäiriön aivomekanismia ja lopputulosta.
Alustavan vaiheen perusteella riskiryhmille riskialtista pelikäyttäytymistä, pelihäiriöiden asettelua hierarkkinen moniulotteinen arviointiinterventiojärjestelmä, jossa käytetään tiedekasvatusta, lyhytinterventiota, sosiaalipsykologista interventiota, hermosäätelyä, kognitiivista kuntoutuskoulutusta, mobiilihoitoa ja muita tapoja , kerrostuminen ja vaihe, varhainen tunnistaminen, ehkäisyn ja hoidon yhdistelmä, tarkka interventio pelihäiriöiden esiintymisen ja kehittymisen kokonaisvaltaiseen vähentämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Shanghai Mental Health Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Na Zhong, MD
- Puhelinnumero: 008613671644472
- Sähköposti: winco917@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) ICD-11:ssä määritelty vakavan pelihäiriön kliininen diagnoosi; (2) Normaali kuulo ja näkö tai normaalilla alueella korjauksen jälkeen;
Poissulkemiskriteerit:
- (1) Muiden mielenterveyshäiriöiden kuin ICD-11:ssä määritellyn GD:n kliininen diagnoosi viimeisen viiden vuoden aikana;(2) Kärsinyt sairauksista, jotka vaikuttavat kognitiiviseen toimintaan (kuten aivoverisuonitaudit); (3) Skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, masennus tai muu DSM-V:n kriteerien mukainen akselin I häiriö; (4) kaikki tACS-interventioiden vasta-aiheet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: todellinen tACS
Laite: Transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatio Viime vuosina transkraniaalista vaihtovirtastimulaatiota (tACS) on käytetty laajasti aivojen hermotoiminnan säätelyyn ja kognitiivisten toimintojen parantamiseen sen ei-invasiivisten, kannettavien ja helppokäyttöisten ominaisuuksien vuoksi.
tACS voi tehokkaasti parantaa yhdeksää kognitiivista toimintoa, mukaan lukien visuaalinen huomio, työmuisti, pitkäkestoinen muisti, toiminnanohjaus, nesteäly, oppiminen, päätöksenteko, motorinen oppiminen ja motorinen muisti
|
Pyrimme tACS-laitteiden avulla parantamaan pelihäiriöistä kärsivien henkilöiden häiriintynyttä vuorovaikutusta.
|
|
Huijausvertailija: huijaus tACS
Laite: Transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatio Viime vuosina transkraniaalista vaihtovirtastimulaatiota (tACS) on käytetty laajasti aivojen hermotoiminnan säätelyyn ja kognitiivisten toimintojen parantamiseen sen ei-invasiivisten, kannettavien ja helppokäyttöisten ominaisuuksien vuoksi.
tACS voi tehokkaasti parantaa yhdeksää kognitiivista toimintoa, mukaan lukien visuaalinen huomio, työmuisti, pitkäkestoinen muisti, toiminnanohjaus, nesteäly, oppiminen, päätöksenteko, motorinen oppiminen ja motorinen muisti
|
Pyrimme tACS-laitteiden avulla parantamaan pelihäiriöistä kärsivien henkilöiden häiriintynyttä vuorovaikutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vihjeiden aiheuttama himo
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa, neljä viikkoa
|
Himo arvioitiin visuaalisilla analogisilla asteikoilla (VAS), jossa 0 mm on "ei himoa" ja 100 mm edustaa "pelaamisen eniten koskaan koettua himoa".
|
Kaksi viikkoa, neljä viikkoa
|
|
aivojen välinen synkronointi (IBS)
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa, neljä viikkoa
|
IBS arvioitiin fNIRS-hyperskannauksella WTC-analyysillä.
Korkeampi WTC tarkoittaa korkeampaa aivojen välistä synkronointia.
|
Kaksi viikkoa, neljä viikkoa
|
|
kognitiiviset toimenpiteet
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
Kognitiivisen toiminnan arvioimiseen käytettiin kiinalaista versiota CogState Batterysta.
Valitsimme viisi tehtävää: kaksi takatehtävää (työmuisti), jatkuva parillinen assosiaatiotehtävä (visuaalinen spatiaalinen työmuisti), Grotonin sokkelo-oppimistehtävä (virheiden seuranta), sosiaalinen emotionaalinen kognitio (sosiaalinen emotionaalinen kognitio) ja tunnistustehtävä (käsittelynopeus). näytetään vihreällä näytöllä standardoiduilla ohjeilla ennen kunkin tehtävän alkua. Keskitymme Tarkkuus Two back -tehtävään, sosiaalinen emotionaalinen kognitio ja nopeus Havaitsemistehtävässä sekä kokonaisvirheet Jatkuvassa pariliitostehtävässä, Grotonin sokkelo-oppimistehtävässä.
|
Neljä viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NZhong-006
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .