Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Studie zur gestörten zwischenmenschlichen Interaktion bei Personen mit Spielstörungen und deren Behandlung

5. Januar 2024 aktualisiert von: Shanghai Mental Health Center

Gehirnmechanismus gestörter zwischenmenschlicher Interaktion bei Spielstörungen, die sich auf die kognitive Kontrolle und ihre hierarchische mehrdimensionale Bewertungsintervention auswirken

Ziel dieses Projekts war es, die Hauptprobleme unklarer Gehirnmechanismen von Spielstörungen und das Fehlen wirksamer Beurteilungsinterventionsinstrumente zu untersuchen. Es begann mit der Erforschung der Gehirnmechanismen abnormaler zwischenmenschlicher Interaktion und kognitiver Kontrolldefizite, die die Entwicklung von Spielstörungen fördern und beschleunigen, und nahm eine prospektive Kohortenstudie an Design, kombiniert mit multimodaler Bildgebung der Gehirnfunktion, kognitiver Funktion, sozialpsychologischer Beurteilung und anderen Mitteln. Klärung des Gehirnmechanismus und der Folgen einer Spielstörung. Basierend auf der Vorstufe, für Hochrisikogruppen, riskantes Spielverhalten, Spielstörungslayout, hierarchisches mehrdimensionales Bewertungsinterventionssystem, unter Verwendung von naturwissenschaftlicher Bildung, Kurzintervention, sozialpsychologischer Intervention, neuronaler Regulierung, kognitivem Rehabilitationstraining, mobiler medizinischer Behandlung und anderen Methoden , Schichtung und Stadium, Früherkennung, Kombination von Prävention und Behandlung, genaue Intervention, um das Auftreten und die Entwicklung von Spielstörungen umfassend zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China
        • Rekrutierung
        • Shanghai Mental Health Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1)Klinische Diagnose einer schweren Spielstörung gemäß ICD-11; (2) Normales Hören und Sehen oder innerhalb des normalen Bereichs nach der Korrektur;

Ausschlusskriterien:

  • (1) Klinische Diagnose anderer psychischer Störungen als der im ICD-11 definierten GD in den letzten 5 Jahren; (2) Leiden an Krankheiten, die die kognitive Funktion beeinträchtigen (z. B. zerebrovaskuläre Erkrankungen); (3) Schizophrenie, bipolare Störung, Depression oder andere Achse-I-Störung gemäß DSM-V-Kriterien; (4) jegliche Kontraindikation für eine tACS-Intervention.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Echtes TACS
Gerät: Transkranielle Wechselstromstimulation In den letzten Jahren wurde die transkranielle Wechselstromstimulation (tACS) aufgrund ihrer nicht-invasiven, tragbaren und einfach zu bedienenden Eigenschaften häufig zur Regulierung der neuronalen Aktivität des Gehirns und zur Verbesserung der kognitiven Funktion eingesetzt. tACS kann neun kognitive Funktionen effektiv verbessern, darunter visuelle Aufmerksamkeit, Arbeitsgedächtnis, Langzeitgedächtnis, exekutive Kontrolle, flüssige Intelligenz, Lernen, Entscheidungsfindung, motorisches Lernen und motorisches Gedächtnis
Gerät: tACS
Unser Ziel ist es, tACS-Geräte einzusetzen, um die gestörte zwischenmenschliche Interaktion zwischen Menschen mit Spielstörungen zu verbessern.
Schein-Komparator: Schein-TACS
Gerät: Transkranielle Wechselstromstimulation In den letzten Jahren wurde die transkranielle Wechselstromstimulation (tACS) aufgrund ihrer nicht-invasiven, tragbaren und einfach zu bedienenden Eigenschaften häufig zur Regulierung der neuronalen Aktivität des Gehirns und zur Verbesserung der kognitiven Funktion eingesetzt. tACS kann neun kognitive Funktionen effektiv verbessern, darunter visuelle Aufmerksamkeit, Arbeitsgedächtnis, Langzeitgedächtnis, exekutive Kontrolle, flüssige Intelligenz, Lernen, Entscheidungsfindung, motorisches Lernen und motorisches Gedächtnis
Gerät: tACS
Unser Ziel ist es, tACS-Geräte einzusetzen, um die gestörte zwischenmenschliche Interaktion zwischen Menschen mit Spielstörungen zu verbessern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
durch ein Stichwort hervorgerufenes Verlangen
Zeitfenster: Zwei Wochen, vier Wochen
Das Verlangen wurde anhand visueller Analogskalen (VAS) bewertet, wobei 0 mm „kein Verlangen“ und 100 mm „das größte jemals erlebte Verlangen nach Spielen“ bedeutete.
Zwei Wochen, vier Wochen
Inter-Gehirn-Synchronisation (IBS)
Zeitfenster: Zwei Wochen, vier Wochen
Das Reizdarmsyndrom wurde durch fNIRS-Hyperscanning mit WTC-Analyse beurteilt. Ein höherer WTC bezieht sich auf einen höheren Grad der Synchronisation zwischen den Gehirnen.
Zwei Wochen, vier Wochen
Erkenntnismaßnahmen
Zeitfenster: Vier Wochen
Zur Beurteilung der kognitiven Funktion wurde die chinesische Version der CogState-Batterie verwendet. Wir haben fünf Aufgaben ausgewählt: Zwei-Rücken-Aufgabe (Arbeitsgedächtnis), kontinuierliche gepaarte Assoziationsaufgabe (visuell-räumliches Arbeitsgedächtnis), Groton-Labyrinth-Lernaufgabe (Fehlerüberwachung), soziale emotionale Wahrnehmung (soziale emotionale Wahrnehmung) und Erkennungsaufgabe (Verarbeitungsgeschwindigkeit). Wird vor Beginn jeder Aufgabe auf einem grünen Bildschirm mit standardisierten Anweisungen angezeigt. Die Genauigkeit bei der Zwei-Rücken-Aufgabe, die soziale emotionale Wahrnehmung und die Geschwindigkeit bei der Erkennungsaufgabe sowie Gesamtfehler bei der Aufgabe „Kontinuierliche gepaarte Assoziation“ und der Lernaufgabe „Groton-Labyrinth“ stehen bei uns im Mittelpunkt.
Vier Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NZhong-006

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Spielstörung

Klinische Studien zur tACS

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Argentina

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren